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文档简介
是否可行,变更验证试验能否满足要求,变更后是否会对产品品质造相关部门进行评估,落实后续工作。5.5.3需对初批品进行确认方法、工艺等的是否可行,变更验证试验能否满足要求,变更后是否会对产品品质造相关部门进行评估,落实后续工作。5.5.3需对初批品进行确认方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认;⑶对变更后初批品的品质确认;⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作,并将客户确认2围本办法适用于公司部5M1E变更管理。3定义4职责4.2事业部总经理:负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档;更的相关资料,并将变更所需资料反馈至总工办。4.8变更实施单,工作容按照《产品出货检查规程》执行。5.11更的相关资料,并将变更所需资料反馈至总工办。4.8变更实施单,工作容按照《产品出货检查规程》执行。5.11变更编号的管理人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。4.2事业部总经理:程按照《技术标准管理程序》、《生产设备管理程序》、《员工报到⑴负责5M1E变更申请的提出,并提供申请所需的支持性材料;⑷按要求建立5M1E变更台账。级别级别分类生产过程设备(包括备件)人员A1、产品原有规定围的生产线的变更;3、改变QC工程图中A类监视项的工艺条件、参数;4、减少QC工程图中A类监视项的检测项、检测频率的变更;1、A类生产设备的增加或减少;2、A类生产设备操作条件、设备参数等发生变化。制造部门、生产技术部负责人其分管领B1、QC工程图中工艺条件、参数的B类监视项的变更;2、增加QC工程图中A类监视项的检测项、检测频率的变更。1、直接与产品接触,且影响产品理化性质的一般生产设备的增加或减少;2、直接与产品接触,且影响产品理化性质的一般生产设备的操作条件、设备参数等发生变化;3、直接与产品接触、且影响产品理化性质的或将影响设备操作条件的备件的供应商的变更。1、车间主任、工艺工程师、品质工程师的变更。2、与客户主要接口人的变更(含销售部、生产系统及生产技术部相关人员)。参评部门生产技术部生产技术部设备管理部变更联络单的批复意见实施变更,并进行实施记录,同时更新5M1事业部总经理客户认可批复通知变更实施生产技术部初批品确认总工制定控制措施。)⑵信赖性数据、信息⑶评估样品⑷相关单体测试报产技术部通知客户,无需另提申请。生产技术部变更时,变更实施单变更联络单的批复意见实施变更,并进行实施记录,同时更新5M1事业部总经理客户认可批复通知变更实施生产技术部初批品确认总工制定控制措施。)⑵信赖性数据、信息⑶评估样品⑷相关单体测试报产技术部通知客户,无需另提申请。生产技术部变更时,变更实施单原辅材料原辅材料作业环境测量1、QC工程图中属A类监视级别的原辅2、QC工程图中属A类监视级别的原辅材料供方生产工艺或制造方法的变更;3、降低QC工程图中属A类监视级别的产品生产场所的变更(生产工艺不发生1、QC工程图中A类监视项涉及的检测2、QC工程图中A类监视项涉及的检测3、检测中心负责人及其分管领导的变4、检测中心场所的变更。1、QC工程图中非A类监视级别的2、QC工程图中非A类监视级别原辅材料的验收标准变更。成品仓储场所的变更。QC工程图中A类监视项涉及的检生产技术部采购部门销售部门生产技术部计划调度部设备管理部检测中心生产技术部5.1.2C级变更为表1未规定的其它变更,其工作及管理流程按照《技术标准管理程序》、《生产设备管理程序》、《员工报到及异动管理办法》等公司相关规定执行。RD6相关文件6.1《文件控制程序》6.2RD6相关文件6.1《文件控制程序》6.2《技术标准管理程序:参与变更评审,并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进化钴转移液)。3.5客户接口部门:本办法中指与客户接口的部门需附上总裁特批文件。变更实施单位取得相关资料困难时,可委托公所有变更申请,均须在实施5M1E变更之前提出,申请提出时间至少提前于变更计划实施时间10个工作日。与客户签有变更协议的,需提前通知客户。涉及到表2相关容的变更时,变更申请提出时间及通知客户时间按表2要求执行。容容1、产品原有规定围的生产线的变更2、工艺设计、工艺路线、操作工序、工序增减1、A类生产设备的增加或减少1、生产系统、生产技术部部长及其分管领导的变更2、与客户主要接口人的变更(含销售部、生产系统及生产技术部相关人员)1、QC工程图中属A类监视级别的原辅材料种类2、产品包装袋材料、主体样式及标签的变更物料停产的的变更产品生产场所的变更(生产工艺不发生变化)检测中心及其分管领导的变更检测中心地址的变更说明:上表作为通知客户变更的参考依据,如有客户协议的,按照客户协议进行。通知客户时限变更计划实施前变更计划实施变更计划实施人事异动通知下发后5个工作日变更计划实施前3个月变更计划实施前变更计划实施前变更计划实施前3个月人事异动通知下发后5个工作日变更计划实施前3个月变更计划实施前4个月/变更计划实施前4个月变更计划实施前变更计划实施生产过程原辅材料作业环境设备停产人员分类测量变更实施单位除自行通知客户外,需报总工办备案。6变更初批品的确认5.6.1总工办接收《5M1E6变更初批品的确认5.6.1总工办接收《5M1E变更实施记录响不波及事业部之间的转移液质量的,初批品确认可不涉及成品,确理办法》。5.9变更后相关文件的修订及发布各相关部门在接到5合格品控制程序》处理。变更实施部门应在变更终止后24小时向总5.4.1对不需要征询客户意见的变更,总工办负责将批复通知(审批通过的变更联络单复印件)传送至变更实施部门及其他相关部门。同时更新5M1E变更管理台帐。方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认;⑶对变更后初批品的至变更实施部门及其他相关部门。5.4.3方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认;⑶对变更后初批品的至变更实施部门及其他相关部门。5.4.3若变更未获得客户认可6变更初批品的确认5.6.1总工办接收《5M1E变更实施记录施提出意见,提交副总工程师审核,生产总监批示。5.8供方变更各相关部门在接到5M1E变更确认通知后,应于1周完成相关文件的修订。文件修订序号序号违反情形或工作要求检查部门被处罚对象处罚标准认报告应于3个工作日完成并提交总工办。5.6.2初批品确认围更申请的审批。认报告应于3个工作日完成并提交总工办。5.6.2初批品确认围更申请的审批。4.3总工办:⑴负责本办法的编制和解释,并监督办负责保管、归档。5.14处罚规定未按本办法规定时间提交变更响不波及事业部之间的转移液质量的,初批品确认可不涉及成品,确注:每分10元,当部门负责人与单位负责人为同一人时,按部门负责人处罚。112345未按规定时间提请变更变更提请时间迟于与客户约定的时间未经审批实施变更未按规定时间通知客户、反馈客户回执未按规定进行变更评审变更实施单位部门负责人/责任人客户接口部门部门负责人/责任人变更实施单位部门负责人/责任人客户接口部门负责人/责任人总工办负责人/责任人7.15M1E变更联络单G04008-017.25M1E变更实施记录表G04008-027.35M1E变更台帐G04008-037.45M1E变更客户通知函G04008-045M1E变更管理流程图4008-03版本/次:A/05M1E4008-03版本/次:A/05M1E变更客户通知函G040及中间产品)、客户要求和安全环保的影响程度,变更划分为A、B1开始。例如:BG-02-2015-001,表示2015年总进行初批品确认。WORD⑵变更发生在半成品产前工段,且品质影5M1E变更联络单【变更申请】【变更申请】变更区分:□新增□改善□替换□其他变更类别:□生产过程方法□设备□人员□原辅材料变更题目变更原因变更容变更后状况变更时限【变更审核】1、变更申请材料确认:□相关单体测试报告□变更实施方案□产品品质影响风险评估□项目总结报告□实验验证报告□其他□B级□否不需要组织评审理由□作业环境□其他涉及的产品名称经办部门负责人日期:变更前状况结果反馈给总工办。4.5设备管理部门:参与变更评审,并对生产0N4结果反馈给总工办。4.5设备管理部门:参与变更评审,并对生产0N4生产技术部门:⑴参与变更评审;⑵对产品规格、原辅材料、制造施提出意见,提交副总工程师审核,生产总监批示。5.8供方变更【变更评审】【变更评审】不同意变更理由:□同意本次变更为暂定变更;通知【初批品确认】跟踪结果简报:初批品品质分析附件:【总工办确认意见】通知传递流程:5M1E变更申请申请部门确认总工办审核总工程师审核/事业部总经理客户认可批复通知变更实施生产技术部初批品确认总工办确认确认批准确认通知方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认;⑶对变更后初批品的。5.3.2方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认;⑶对变更后初批品的。5.3.2评审部门的选择参照表1执行,各职能部门应根据管理人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。4.2事业部总经理:培训及执行变更;⑷按要求建立5M1E变更台账。5工作程序5.5M1E变更实施记录表G04008-02NO:(产品名称、型号、批号等)(变更实施记录应包括岗位操作记录、品质跟踪数据、实施情况小结等容);⑵负责变更的实施,收集实施记录及相关资料;⑶负责组织变更前责将批复通知(审批通过的变更联络单复印件)传送至变更实施部门及异动管理办法》等公司相关规定执行。5.2变更的申请;⑵负责变更的实施,收集实施记录及相关资料;⑶负责组织变更前责将批复通知(审批通过的变更联络单复印件)传送至变更实施部门及异动管理办法》等公司相关规定执行。5.2变更的申请5.2.成影响,变更对安全环保的影响程度及相关防护措施是否合理等方面5M1E变更台账G04008-03容序号08-04收函单位:收函人:电话:传真:电子:版本/次:A/产品出货检查规程》6.6《不合格品控制程序》08-04收函单位:收函人:电话:传真:电子:版本/次:A/产品出货检查规程》6.6《不合格品控制程序》6.7《员工报到4生产技术部门:⑴参与变更评审;⑵对产品规格、原辅材料、制造于变更批准后1个工作日将变更联络单复印件传送生产技术部。生产WORDWORD5M1EG04008-04电传::话真(描述变更前后容)响不波及事业部之间的转移液质量的,初批品确认可不涉及成品,确布置,对变更中产品品质及安全环保上可能产生的风险进行识别,并品质确认;⑷A级响不波及事业部之间的转移液质量的,初批品确认可不涉及成品,确布置,对变更中产品品质及安全环保上可能产生的风险进行识别,并品质确认;⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作,并将客户确认行分析确认。
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