中药治疗偏头痛的研究进展

中药治疗偏头痛的研究进展

头痛是一种常见的临床疾病。它属于中国传统医学中的“头痛风”和“头痛”范畴。历代医家在治疗疾病方面积累了丰富的经验。本研究依托于2007年承担世界卫生组织西太区“偏头痛中医临床实践指南”项目期间,检索1994年—2007年中药治疗偏头痛的文献,进行总结分析。1文献数据的发现情况选用中国期刊全文数据库(CNKI)、中国中医药文献数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库、中国医用信息资源系统(维普)和中文生物医学期刊文献数据库(CMCC)等,分别以“偏头痛”“偏正头痛”“偏头风”“中医”“中药”等为关键词,检索1994年—2007年的文献,剔除重复和一稿多投及个案报道和诊断明显错误的文献,共计442篇,其中文献综述20篇,老中医经验总结6篇,临床研究类文献416篇。2文件的质量评价2.1质量比分析分析416篇临床研究类文献按照Jadad量表进行分级,1分~2分属于低质量文献,3分及以上文献认为质量较高。文献综述和经验总结类文献不做质量评价。2.2评估结果在416篇中药治疗文献中,≥3分的高质量文献共18篇(4.3%),<3分的低质量文献399篇,绝大部分文献质量较低。3疗效判定标准目前公认的偏头痛的诊断标准为1988年或2004年国际头痛协会(IHS)制定的头痛疾病国际分类诊断标准(第二版),在416篇文献中少数采用该标准,多数采用自拟标准或其他行业标准等,也有采用教科书中诊断标准或未说明诊断标准,还有部分文献虽采用国际头痛协会偏头痛诊断标准,但版本有误。如丁爱国采用1992年7月国家中医药管理局全国脑病急症协作组制定的偏头痛(头风)诊断标准,曾国洋采用国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中头风诊断标准,赵凯英参照《实用内科学》有关疾病的诊断标准拟定,吴琼等采用1998年国际头痛分类及诊断标准。疗效评价标准不一。大多数文献采用自拟标准,以头痛程度及其他兼症的缓解为标准,只有模糊的定性标准而无定量指标。如张小芝的疗效标准,显效:服药后头痛完全消失,疗效持续3个月以上;有效:头痛减轻,发作时间缩短或周期延长;无效:头痛程度无变化或加重。随访半年维持原有疗效者称远期疗效。张利君以头痛次数、程度、持续时间、伴随症状的综合积分为疗效标准。有部分文献采用有关专业委员会或卫生部行业标准,如郑国伟等参照1994年中华医学会头面部专业委员会全国第二届头面痛学术讨论会(杭州)制定的《偏头痛疗效程度及分级评价方案》拟定疗效标准,张雪晶参照卫生部1995年颁布的《中药新药临床研究指导原则》,丁爱国参照国家中医药管理局全国脑病急症协作组《头风诊断与疗效评定标准》。有13篇文献采用目前较为公认的治疗前后每月头痛发作次数为疗效标准[12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24]。4临床干预措施采用随机对照研究(RCT)的有182篇,采用RCT+单盲试验1篇,RCT+双盲双模拟试验1篇,RCT+双盲双模拟安慰剂对照试验1篇,双盲对照试验1篇,临床对照试验42篇,序贯试验文献1篇,其余188篇均为无对照的临床观察。干预措施为中药治疗的文献,采用中药外治法的9篇,其余407篇为口服或静脉输液,其中采用已上市中成药治疗的41篇,其他均为汤药或自制胶囊、丸剂、散剂等。文献中涉及的已上市中成药共有19种,其中通心络胶囊4篇,养血清脑颗粒10篇,川芎茶调冲剂(颗粒)2篇,天舒胶囊4篇,复方丹参滴丸4篇,血塞通片(胶囊)2篇,血府逐瘀胶囊(口服液)2篇,天麻素片1篇,清开灵口服液1篇,太极通天液1篇,羚芎胶囊1篇,丹参注射液2篇,灯盏细辛注射液1篇,川芎嗪注射液1篇,川芎素注射液1篇,川芎注射液1篇,葛根素注射液1篇,杏丁注射液1篇,碟脉灵注射液1篇。5一般处方统计5.1香附、加味、香,采集统计内服汤剂或自制丸剂、散剂、胶囊、片剂的文献,共有方剂389首,按照方剂的主要功效进行分类,共分为祛风类、活血类、化痰类、平肝类、疏肝解郁类、养血类、益气类、滋阴类、散寒类、行气类、清热类、利水类12类,将每首方剂的具体药物组成输入Excel表,出现频率较高的药物有:川芎(350/389),白芷(216/389),白芍(174/389),甘草(170/389),当归(169/389),全蝎(151/389),细辛(132/389),柴胡(120/389),僵蚕(101/389),天麻(93/389),红花(88/389),蜈蚣(85/389),赤芍(77/389),丹参、地龙(75/389),桃仁(74/389),羌活、防风、菊花(70/389),蔓菁子(66/389),牛膝(65/389),钩藤(60/389),半夏(50/3890),茯苓(45/389),元胡(44/389),葛根(41/389),生地(40/389),香附、白芥子(37/389),黄芩(36/389),石决明(34/389),黄芪(33/389)。详见表1。5.2一般处方统计在389首内服方剂中使用成方原方或加减的共109首,涉及28个成方,具体方名及其出现次数详见表2。6临床治疗经验对本方溯源的影响偏头痛是临床常见头痛类型,中医药治疗偏头痛具有良好的疗效,每年发表的有关文献数量巨大,但总体看来质量普遍不高,本研究所检索的文献中按照Jadad评价标准属于较高质量的文献只占4.3%,究其原因主要在于以下几点:(1)未采用国际诊断标准,大量中医文献采用自拟标准或中医行业标准,甚至无诊断标准;(2)疗效标准不统一,导致结果可信度差,不同文献之间疗效无可比性;(3)方案设计不合理。采用随机、对照试验的文献不足50%,大量文献未设对照组,即使采用RCT的文献也多数未说明随机方法,对照药选择不够合理。偏头痛属于中医“头痛”“头风”“偏正头痛”范畴,治疗多从风、寒、痰、火、瘀、虚等方面入手,从以上高频药物和方剂统计可以看出,川芎、甘草在各类方剂中均为高频词,白芍和当归出现在除化痰类以外的各类方剂中,白芷、细辛也出现在较多类别中,提示以上药物在偏头痛治疗中可能起到关键作用。传统认为川芎、细辛均有良好的止痛作用,尤其川芎历来被认为是治头痛的要药,现代药理研究也证实川芎、细辛中含有的挥发油成分可起到镇痛作用;白芍和当归有养血活血、缓急止痛作用;甘草具有缓急止痛作用,其中含有的一些成分具有类皮质激素作用,可能起到一定的非特异性抗炎作用;白芷能祛风止痛,善治头面部的疼痛。文献统计的结果与传统中医对药物功效的认识基本一致。在占较大比例的前7大类方剂中(祛风、活血、平肝、养血、疏肝解郁、化痰、益气),高频词组中均有虫类药(全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙),提示虫类药在偏头痛中具有较重要的作用,一般偏头痛病程较长,反复发作,中医传统理论认为久病入络,而虫类药具有搜风通络祛瘀的作用,适当加用虫类药可加强止痛作用。从各类方剂的数量看,祛风、活血、平肝三类方剂最多,尤其祛风类和活血类合计占64.8%(252/389),以方测证提示风邪和瘀血是偏头痛的主要病因,肝阳上亢也是重要的病机,而虚证在偏头痛的发病