执业药师药事管理与法规模拟题350

执业药师药事管理与法规模拟题350单项选择题1.

药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当______A.告知处方医师B.告知处方医师，（江南博哥）请其确认或重新开具处方C.请处方医师确认并给予登记D.请处方医师重新开具处方E.告知相关科室主任，以便重视合理用药正确答案：B

2.

互联网药品交易服务机构资格证书的印刷和有效期分别为______A.县级药监部门；1年B.省级药监部门；2年C.卫生主管部门；3年D.卫生部；4年E.SFDA；5年正确答案：E

3.

对经批准的药品广告在发布时应该______A.不得更改广告内容，药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号B.不得更改广告内容，药品广告内容需要改动的，无需再申请C.不得更改广告内容，药品广告内容适当改动时，不必申请广告批准文号D.不得更改广告内容，药品广告内容较大改动时，可重新申请备案E.药品广告内容需要改动时，应当重新申请药品广告批准文号正确答案：A

4.

生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成严重危害的是______A.造成致残的B.造成轻伤、重伤或者其他严重后果的C.造成死亡的D.造成十人以上轻伤的E.造成二十人以上轻伤的正确答案：B

5.

药品零售和零售连销门店在零售中处方审核人应是______A.药师以上的专业技术职称B.执业药师C.中级以上各种专业技术职称D.执业药师或有药师以上的专业技术职称E.药师或相关专业的中级专业技术职称正确答案：D

6.

国家一级保护野生药材物种的出口管理是______A.实行限量出口B.实行出口不限C.实行计划、限量、限品种出口D.属于自然淘汰的，但不得出口E.属于被动淘汰的，但不得出口正确答案：D

7.

国家基本药物目录的遴选原则是______A.中西药并重、使用方便、价格合理、安全有效B.中西药并重、使用方便、价格合理、临床必需C.中西药并重、使用方便、安全有效、临床必需D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重E.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理正确答案：D

8.

医疗机构制剂批准文号的格式为______A.S药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号C.B药制字H(Z)+4位年号+6位流水号D.C药制字H(Z)+4位年号+8位流水号E.J药制字H(Z)+6年、月号+8位流水号正确答案：B

9.

药品不良反应报告的内容和统计资料的适用范围为______A.药品监督管理的依据，而不是处理药品质量事故的依据B.指导合理用药的依据，而不是医疗事故的依据C.加强药品监督管理、指导合理用药的依据，而不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据D.加强药品监督管理的依据，而不是医疗事故和医疗诉讼的依据E.加强指导合理用药的依据，而不是医疗诉讼的依据正确答案：C

10.

收回、注销或撤销药品广告批准文号应当______A.自作出行政处理决定之日起1个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理B.自作出行政处理决定之日起2个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理C.自作出行政处理决定之日起3个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理D.自作出行政处理决定之日起4个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理E.自作出行政处理决定之日起5个工作日内，通知同级广告监管机关，由广告监管机关依法予以处理正确答案：E

11.

GMP规定洁净室(区)与室外大气和相邻房间的静压差应______A.大于2帕与1帕B.大于4帕与2帕C.大于6帕与3帕D.大于8帕与4帕E.大于10帕与5帕正确答案：E

12.

药品质量监督检验复验的目的是______A.为保护当事人的合法权益B.为了保证药品检验结果的真实准确C.为了对抽査检验的进一步确认D.为了确保注册药品结果的真实准确E.为了保证药品检验结果的真实准确，保护当事人的合法权益正确答案：E

13.

执业药师变更执业地区或执业范围应______A.及时告之所在地省级药监管理部门B.及时告之所在地卫生主管部门C.及时办理变更注册手续D.及时办理“执业药师资格证书”E.及时办理相应的手续正确答案：C

14.

开办药品经营企业，除应具备法规要求的条件外还应遵循的原则是______A.合理布局B.合理布局和方便群众购药C.方便群众购药D.布点要规范E.方便就近选择品种正确答案：B

15.

进口药品在其他_家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应______A.于不良反应发现之日起一个月内上报B.于不良反应发现之日起一个月内报同家药品不良反应监测中心C.于不良反应发现之日起一个月内报卫生部D.于不良反应发现之日起一个月内报SFDAE.于不良反应发现之日起二周内报SFDA正确答案：B

16.

企业主管药品生产和质量管理的负责人应______A.药学专业大专以上学历，具有药品生产实践经验B.药学专业大专以上学历，具有药品质量管理经验C.医药学专业大专以上学历，具有药品质量管理经验D.医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验E.医药或相关专业大专以上学历，有丰富的实践经验正确答案：D

17.

SFDA在批准全国性批发企业时应当______A.明确其所承担的B.明确其所承担的麻醉药品和第一类精神药品供药责任区域C.明确其所承担的麻醉药品和责任供药区域D.明确其所承担的第一类精神药品供药责任区域E.明确其所承担的药品供药责任区正确答案：B

18.

化学药品和治疗用生物制品说明书中“药品名称”书写的顺序是______A.汉语拼音、通用名称、商品名称、英文名称B.英文名称、汉语拼音、通用名称、商品名称C.商品名称、英文名称、汉语拼音、通用名称D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音E.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称正确答案：D

19.

SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是______A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并依年度需求总量对数量和布局进行调整、公布B.根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对数量和布局进行调整、公布C.根据精神药品的需求总量，并依年度情况对数量和布局进行调整、公布D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适当的调整和公布E.根据当年的法律、法规的规定对其数量和布局进行调整正确答案：A

20.

以下属于一级保护野生药材物种的是______A.远志、细辛B.豹骨、梅花鹿C.甘草、黄连D.血竭、猪苓E.金钱白花蛇正确答案：B

21.

对执业药师违反相关规定的处罚是______A.应向所在单位如实上报，接受药监管理部门的处分B.所在单位如实上报，由药监管理部门根据情况给予处分，并及时记录在其“执业药师资格证书”中的备注“执业情况记录”栏内C.所犯的事实应记录在“执业药师资格证书”中的备注“执业情况记录”项内D.药监管理部门根据实情给予恰如其分的处分E.如实向所在单位上报并接受处分正确答案：B

22.

《药品召回管理办法》中所称安全隐患是指______A.由于研发、环境等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险B.由于运输、储藏等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.由于种植、采收等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险D.由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险E.由于药品使用的社会等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险正确答案：D

23.

零售药店的处方药和非处方药、普通商业企业的乙类非处方药必须______A.从具有“药品生产企业许可证”的药品生产企业采购B.从具有“药品经营企业许可证”的药品经营企业采购C.对药品采购记录保存，以备查D.从医疗机构调用E.从具有“药品生产(经营)企业许可证”的药品批发企业和药品生产企采购，并按有关法规保存采购记录，备查正确答案：E

24.

药品批发和零售连锁企业药品出库应进行的是______A.生化检测B.抽样检査C.复核和质量检査D.质量核对E.化学分析正确答案：C

25.

药品仓储的色标管理的统一标准是______A.待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库为绿色B.待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；不合格药品库(区)为红色C.待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库为绿色；不合格药品库为红色D.待验药品库(区)、退货药品库(区)为橙色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库为白色E.待验药品库(区)、退货药品库(区)为橙色；不合格药品库(区)为红色正确答案：C

26.

申请进口药品广告批准文号应当______A.向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出B.向进口药品口岸机构所在地的药品广告审查机关提出C.向进口药品所在地的省级药品广告审查机关提出D.向进口药品所在地的药品广告审查机关提出E.向进口药品代理机构所在地县级药品广告审査机关提出正确答案：A

27.

医师和药学专业技术人员在药物临床应用时遵循的原则是______A.安全、有效、合理的原则B.安全、有效、适应的原则C.安全、有效、方便的原则D.安全、有效、经济的原则E.安全、有效、适当的原则正确答案：D

28.

行政许可实施的原则是______A.法定原则B.法定原则，公开、公平、公正原则C.法定原则，公开、公平、公正原则，便民和效率原则D.法定原则，公开、公平、公正原则，便民和效率原则及信赖保护原则E.法定原则，公开、公平、公正原则和信赖保护原则正确答案：D

29.

医疗机构按照麻醉药品和精神药品品种、规格登记的专册内容包括______A.发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病史、主治医师、消耗量B.发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病史、用药量C.发药日期、患者姓名、疾病名称、主治医师、用药量D.发药日期、患者姓名、用药数量E.发药日期、患者姓名、主治医师正确答案：D

30.

下列属于麻醉药品的是______A.卡西B.格鲁米特C.曲马多D.阿桔片E.马吲哚正确答案：E

31.

药品生产、经营企业对购销人员的管理要求是______A.对其从事的药品购销行为承担一切法律责任B.对其从事的药品购销行为承担法律责任；并对其进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，并建立培训档案；对其销售行为作出具体规定C.对其进行药品相关法律、法规和专业知识的培训D.对其建立培训档案并定期审査和考核E.应当对其销售行为作出具体的规定，以保证药品流通市场的秩序正确答案：B

32.

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的将______A.没收所有财产B.处1年以上5年以下有期徒刑，并处销售金额百分之三十以上一倍以下罚金C.处2年以上5年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上一倍以下罚金D.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.处10年以上有期徒刑，并处销售金额百分之七十以上三倍以下罚金正确答案：D

33.

药品零售和零售连锁企业的药品仓库温、湿度要求是______A.冷库温度4～8℃、阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0～30℃；各库房相对温度45%～75%B.冷库温度4～8℃、阴凉库温度不高于18℃、常温库温度为0～30℃；各库房相对温度40%～70%C.冷库温度4～8℃、阴凉库温度不高于18℃、常温库温度为0～25℃；各库房相对温度40%～70%D.冷库温度2～10℃、阴凉库温度不髙于20℃、常温库温度为0～30℃；各库房相对温度保持45%～75%E.冷库温度2～10℃、阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0～25℃；各库房相对温度保持50%～75%正确答案：D

34.

药品批发企业主要负责人的质量职责是______A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权正确答案：B

35.

医疗机构药学部门应制定和执行的是______A.药品的检测保质制度B.药品的监督管理制度C.药品保管制度，定期对贮存药品质量进行抽检D.药品的保管制度E.定期对贮存药品质量进行抽检正确答案：C

36.

对于需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡的处方是______A.每张处方为1日常用量B.每张处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用C.限于二级以上医院内使用D.限于三级以上医院内使用E.限于肿瘤医院内使用正确答案：B

37.

法律的责任包括______A.民事责任和违宪责任B.民事责任、行政责任和违宪责任C.民事责任、行政责任、刑事责任和违宪责任D.民事责任、刑事责任和违宪责任E.民事责任、行政责任和刑事责任正确答案：C

38.

药学职业道德的基本原则为______A.提高药品质量，保证药品安全有效，实行社会主义的人道主义，全心全意地为人民健康服务B.提高药品质量，保证药品安全有效，实创社会主义的人道主义C.提高药品质量，保证药品安全有效，全心全意地为人民健康服务D.提高药品质量，保证药品安全有效，正确处理德与术的关系E.提高药品质量，保证药品安全有效，正确处理医药人员与服务对象的关系正确答案：A

39.

医疗机构购进药品，必须建立并执行______A.进货检査验收制度，并建有真实完整的药品购进记录B.进货验收制度，开建立购进记录C.进货检査制度，开建立验收记录D.进货的保养制度，开建立保养记录E.进货的分类制度，开建立分类记录正确答案：A

40.

医疗机构药学部门对药品仓库药品保养应______A.定期的对库存药品进行养护B.采取有效措施，防止变质失效C.对库存的药品要反复抽检，以保证质量D.定期对库存药品进行养护，防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理E.对长期在库药品应抽检，出现问题不得出库正确答案：D

41.

主管全国药品监督管理工作的是______A.国务院药品监管部门B.国务院有关部门C.省级药监管理部门D.省级有关部门E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：A

42.

经营者不得采用谎称或故意让内定人员中奖的欺骗方式进行______A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售E.虚假广告正确答案：D

43.

“互联网药品信息服务资格证书”的格式的统一制定是由______A.县级药监管理部门B.省级药监管理部门C.省级卫生主管部门D.卫生部E.SFDA正确答案：E

44.

发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿是执业药师职业道德准则的_____