质量管理体系审核检查表

质量管理体系内部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期:

标准

市核要点及方法客观证据评定

条款

1.诗管代谈谈QMS的筹划、运行时间及训S建立前后

4.1

的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、

保持和改良

总要求QMS?

2.请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程

有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否

存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照

8.1PDCA循环的规律来确定和管理？

3.企业QVS过程所需资源和信息是否充分，足以支

持过程有效运行和监控？

4.企业QMS及过程刑量和监控点是否确定并有效？

对测量和监控结果是否有分析、改良活动？(8.1\)

5.企业是否存在对产品质量布T影响的外包过程？如

有，在企业QMS是否明确，实施了控制？

注：符合-不标注不符合一*观察项・0

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标准

审核要点及方法客观证据评定

条款

4.2.31.问并查企业是否按照标准要求建立并保持"

文件控制程序"？

文件控制2.索要QMS的文件清单，看*国是否包括r标准

条款规定的所有文件，即企业QMS要求的所有•文件

（含和

4.2.2）

3.抽查手册、程序文件、管理文件.技术文件

各1份，看上述文件发布前是否：

1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用

性、完整性、协调性？

2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类

别、*围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、

有效性？

4.查阅文件的发放记泉，看上述文件是否发至使

用场所或岗位？执行人员是否能得到。

5.查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更

改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的文

件是否确保了四个到位（即：所有同一文件更改到

位：所有相关文件更改到位：所有相关部门/岗位

通知到位：涉及实物时处更到位）？

6.问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如

修改、外来文件）的文件是否按规定进展编号、标

识，保持清晰，易于识别和检查？

7.问企业有哪些外来文件？抽查1份现行的外来

标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？

8.体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出使

川场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预

用使用？

9.企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能

确保文件不损坏、不丧失、及时提供？

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核n期:

标准

审核要点及方法客观证据评定

条款

1.问并台企业是否按照标准要求建立并保持"记

业控制程序”。

记录的控

制

2.查阅记录清单和3-5种空白的原始表格，看是

否按照标准要求的工程设置了记录？并为确保

QMS过程有效运作、控制、证实、改良，是否

设置了必要的记录

3、记录是否按规定进展标识？标识是否到达唯一

可追溯？

4.问记泉的填写有哪些要求，抽杳3种，看其是

否规*（真实、及时、清楚、正确）？

5.记录的传递（包拈收集、报送、领用、分发、

日档、联网等方式）是否确定要求？

6.问并查长、中、短期3种记录各1份，看其

保管情况：

1）是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环

境设施是否适宜，能防止损坏，变质或丧失？

2）记录保存期限是否适宜，能满足证实，控制,

追溯，改良要求？

3）记录保存检索是否简便？

7.问并行过期记录如何处置：

是否按照时间耍求进展了鉴定和整理？对失效的

无保存价值的记录及时按照规定进展了处置？

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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标准

评定

审核要点和方法客观证据

条款

5.1A)1、总经理如何认识满足顾客要求和法律法规要求的

重要性？现以何方式向员工传达满足顾客要求和法

律法规要求的重要性，并提供其身体力行的证据？

2、结合"以顾客为关注焦点”的原则，询问总经理：

5.2

）顾客对我们的产品及效劳的主要要求有哪些

以顾客1

为关注

焦点

2）目前顾客的满意度如何

顾客满3）顾客对我们不满意的环节有哪些“我们如何处

意理顾客不满意的”请总经理举例说明

5.1b）1、索要企业"质量方针”的文件，并请总经理结合企

业经营总方针，谈谈”质量方针.的内涵，看是否满

足：

1）质量方针是否与企业的经营总方针相适应，表达

企业的目标和特点？

2）质量方针是否包含满足相关方（特方.是顾客、员

工、供方、社会）要求的承诺？是否包持续改良QMS

5・3质的承诺？

量方针

3）质量方针是否为度量目标的制定、评审提供了明

确的框架，R有较强的方向性和指导性？

2.通过哪些方式使质量方针及其含义在企业各层次

员工中是否得到充分沟通、正确理解，是否得到贯彻

和坚持？？

3.是否对质量方针进展评审和修订，以确保其持续

适宜性？

注：符合-不标注不符合一*观察项・0

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标准

审核要点和方法客观证据评定

条款

5.1c)

1、索要企业"质量目标"的文件，看：

1）企业的相关职能和各层次上是否已建立质量目

质量目标？

标

2）所建立质量目标与质量方针和持续改良的承诺，

是否相一致？

质量管

）所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调

理体系3

筹划一致，相互保证？

4）所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的

内容？

2、问总经理企业为实现质量目标是否进展QMS筹划，

分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责

任人落实明确，并以目标实现程度有检杳、有•评价？

3、查阅是否有屈量目标考核的记录

4、合阅是否有质量目标评审与变更的文件或记录

5.企业质量目标更改筹划与实施时，过程是否受控,

以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？

职贵和1.请总姓理表达其木人及各部门的职责，看其是否

权限消楚。

2、是否发布了规定企业各个部门、各级人员职责与

权限的文件。

管理者

代表

3、所有员工是否清楚本职宰围并被疗效版行？（见

各部门审核记录）

4.查阅总经理是否批布了对管理者代表的授权文件

5.询问管理者代表，看是否清楚门己的取责和权限，

并被有效履行？

6、询问总经理，在自上而下、在自下而上、在横

向与斜向沟通过程中，内部沟通的方式和渠道有哪

些，企业有何措施防止混乱，总经理是否发挥了主动

主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进展有

效、充分的沟通？

7、内部沟通过程中，是否存在主要障得，是如何

消除的

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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标准条

审核要点和方法客观证据评定

款

1.询问总经理管理评审的时间间隔，是否按照方案进展

5.1d)

管理评巾？评审时网间隔是否适宜？

56管2、并查总经理是否亲自主持了管理评审？

理评审直阅管理评审记录，看：

1）输入内容是否包括「标准中a~g等7方面的内容

2）是否评价企业QMS（包括质量方针、目标）变更的

需要？

3）输出内容是否包括了产品、体系及过程有效性的改

良和资源的需求

3、了解评审后改良工程的落实情况，看管理评审的结果

_______能够导致QMS的必性和效率的提耐_______________

5.1efl.询问总经理企业3布方面资源的根本状况，了解为灾

施、保持、改良QMS过程，到达顾客满意，企业是否能够

61及时确定并提供所需资源？关键过程，关捱岗位资源是否

.充足，适宜？

2.体系运行以来，企业新增加或改善「哪些资源

资源

提供

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标准条款审核要思纲客观证据评定

6.21、索要关于岗位任职资格的有关规定，看企业是否从

教育、培训、技能和经历等方面，并结合履行岗位职责

人力资源所要求的能力安排人员？

6.2.12、抽查技术岗位、检验岗位、特殊匚作岗位、其他管

理岗位各1人，看有无对其能力在"教育、培训、技能

和经历”等方面进展考核，并提供其能够胜任的证据。

总则

6.2.2

3、询问负责人，企业对岗位根本培训要求（应知应

会）有哪些？井查阅培训方案，看是否满足了上述要求

能力、意

、直向培训证据（如记录、教材等），看企业是否完

识和培训4

成了方案的内容。是否注重意识（参与意识质量意

识）培训？

5、企业对所开展培训的有效性是否进展评价？所采

取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有

效、适宜？

6,抽查I名员工，询问企业为什么要建立QMS,如何

立足于本岗位，为实现质量口标做奉献，

7、企业员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历

的记录？

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标准

审核要点和方法客观证据评定

条款

1、问并查企业是否规定了根底设施管理的文件

6.3

2、询问负责人，企业为实现产品的符合性，

根底

必须具备哪些根底设施？

设施

1）索要过程设备的档案或目录，看是否提供。

2）问并杳设备的购置和验收手续

3、问并查是否具备关键设备操作维护保养的

作业指导文件，是否能提供设备的鉴定认可、

检修保养等记录，以证明这些设施是否得到维

护，能够持续满足运行要求？

4.问并查企业对实现产品符合性有重要影响的

建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜

（如位置）?，如何维护？

5.企业支持性效劳（如运愉、通N）是否确定、

完整、快捷、准时，且企业为实现产品符合性所需

支持性效劳得到有效维护？

6.到生产现场抽杳3-5台设备的保养运作情况（见

现场审核记录）

7.企业支持性效劳（如运输、通讯）是否确定、

完整、快捷、准时，旦企业为实现产品符合性所需

支持件效劳得到有效维护？

8.到生产现场抽查3-5台设备的保养运作情况（见

现场审核记录）

注：符合-不标注不符合一*观察项・0

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标准条款审核要点与方法客观证据评定

1.闻问负责人企业为实现产品的符合性，有哪些

6.4

重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些

环境因素是否得到识别和管理？

工作环境

2.企业为保护产品质量所确定的工艺卫生环境要

求是否充分、适宜，并得到控制？有明i些监控手段

划维护保持措施

3.企业为保护员工身心安康、平安，确保工作质

量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的

有害因素，，预防伤亡事故，预防错误过程（活动）？

4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满

足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需

要？是否有利于建立、保持平安、文明的工作现

场？

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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标准

审核要点与方法客观证据评定

条款

1.问并查企业产品的质量目标和要求有明1些？是如何

7.1

识别的（在产品标准和顾客的定单中证实：

产品

2.体系涉盖的几种产品的实现过程主要芍哪些？企

实现

的筹业是否己编制产品实现工艺/作业流程图或其他类型

的文件？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些

过程需建立或一建立了文件？哪些过程己确定或需确

定验证、确认、监控、检验和试验活动？（主要查各

项规章制度及工艺文件）

3.产品所需确定的验证、确认、检验和试验活动，

以下是否明确：a）要求？b）所需客观证据？c）产品

接收准则？d）认定和提供方式？（主要查检验依据及

质量控制点的设置）

4.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供

证据的的所需记录？（主要查7。2—7。6所需的记录）

5针对特定的产品、工程或合同，是否进展筹划，并

形成了质量方案

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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标准

审核要点与方法客观证据评定

条款

1.询问负责人企业有哪些顾客？不同顾客的要

7.2.1

求有哪些差异？企业的顾客目标市场是否明

确、适宜？

与产品有2.

关的要求

确实定

2.问并查产品耍求有哪些？从以下4方面

1）顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包

装、运输、效劳等方面的要求）企业是否已确

定并被充分理解？

2）顾客没有规定，但规定的用途或的预期用途所

必需的要求有哪些？企业是否已确定并被充分理

解？

3）与企业产品有关的法律法规有哪些？是否已被

4攵集并得到确定？

4）为满足顾客要求，确保企业利益，企业提出了

哪些与产品要求有关的附加要求？这些附加要求是

否形成文件？

1、询问常规与非常规产品要求界限标准是否确

7.2.：

足？该界限标准考虑因索（包括产品价格、技术质

与产品有量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？

美的耍求

2、问并查企业接收了那些定单，从中抽查口头定

的评审其、书面订单、标书等不同订单各1-3份，看针对

顾客产品要求不同的表现形式，企业采取r哪些方

法予以接收、确认、评市：

D审内容是否包括了顾客的产品要求、隐含要求、

法律法规和企业的附加要求？

2）这些合同或订单是否都在接收前得到评审？

3）假设顾客提供的要求没有形式文件，企业在提

供产品承诺前是否采用了适宜的方式，对顾客要求

进展了确认

标准

审核要点与方法客观证据评定

条款

4）企业通过评审，会得到哪些评审结果，会引

发哪些措施？这些评审结果及由评审引发的措施

形成哪些记录，并得以保持？

3.抽查交付及交付后活动记录，验证企业通过评

审站否能确保

⑴产品要求最终确定并被理解？

⑵与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到

妥善解决？

⑶企业有能力满足规定的要求？

4、当顾客提出产品要求更改时，企业是否评审、

确认？当企业提出产品要求更改时，企业是否得

到顾客认可？

5.产品要求发生变更时，企业是否有确定的变更

过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已

变更的要求？对已实现局部产品是否与顾客协商

妥善处理？

7.2.31、企业是否已建立可鸵的有效的与顾客沟通的

渠道和方式？在和顾客沟通过程中，企业是否

顾客沟通尽力、充分、主动？

3.企业在产品信息问询、合同、订单的处理，

顾客反应（包括顾客投诉）三方面是否己建

立有效的沟通方式，并能及时沟通？

注：符合-不标注不符合一*观察项一0

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标准

审核要点及方法客观证据评定

条款

1.询问企业是否存在客供财产？如有，有哪些？

7.5.4

这些客供财产自交付日起，企业采取哪些措施，进

展识别，验证，保护和维护？这些措施是否有效并

顾客财产被实施？

2.客供财产中是否含有知识产权？如有，企业是

否按照法律和顾客要求采取了保护措施？

3.问并查当顾客财产发生丧失，损坏或发现不适

用的情况时.企业是否采取措施防止扩大，并予以

记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅

自处置？

1.询问为监控和测城顾客是否满意，企业获取这

些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进展顾客满

意程度的测量和监控？

2.问并查企业确定的顾客满意关键因素有哪些？

使顾客满意的关键因素是否已成为企业进展测量

用监控的依据？

8.2.1

顾客满意

3.问并查企业通过调查，企业对顾客满意程度

的评价结论：

1）确定的顾客不满意的问题点和使顾客满意的

关键因素有哪些”

2）顾客满意度是如何计算的？

3顾客满意度的量化值是多少？？

注：符合-不标注不符合一*观察项・0

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标准

审核要点及方法客观证据评定

条款

7.4.4.11.询问企业采购的主要原料布•哪些？是否进展分级

管理,外包过程有•哪些”

采购过程

7.4.4.2

2.索要对供方选择、评价和重新评价的准则？看供

方选择、评价准则是否按照企业要求提供产品的

采购信息

能力制定？

采购产品的

验证

3抽查采购记录和外包记录共3-5种，看企业是否

在采购前己按照供方选择评价准则进展供方的选择，

评价？供方选界.评价结果是否形成汜录并保持？

4.企业是否建立合格供方目录？目录站否得到批准

并分发至有关部门？上述3-5种供方电否已列入目

录？

5.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是

否采取措施，以促使供方改良，满足采购要求？

6问并查是否明确了采购的依据，适当时其信息是否

考虑了产品，程序，过程，设备、人员资格、质量管

理体系的批准要求？

7查采购依据规定的采购产品的要求是否明确、充

分、适宜（包括品名，规格，数量，交付期，价格等），

采购及批准权限是否明确并得到实施？

8问并查进货检验的依据和记录（见审核记录）

9问并查当到供方现场验证或顾客验证时，是否在采

购资料中对放行方法等作出明确安排"

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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标准

审核要点及方法客观证据评定

条款

生产1.问并查企业生产和效劳提供受控条件是否包括

如下适当的内容：

和效劳

提供的1）产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否

控制形成义件，且清楚，正确，完整，适用？

2）为操作者提供了哪些作业指导书“抽查3-5份

作业指导书,看是否清楚、适用、正确、有效？

3）抽查包括关键设备在内共3-5台，看是否适宜，并

得到维护.

4）抽查3-5种需进展测量与监控的过程或场所，有

关人员是否获得并使用了能够满足测坦和监控要求

的装置？

5）问哪些过程和过程输出必须实施监控或测量？

监控或测量的工程，要求及方法是什么？由谁实施监

控或测量？实施监控或刑量的资源是否适当、充分？

6）问并位工序和成品的放行和交付手续

7）问并查交付后有哪些工作内容

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条款

生产和1.问特殊过程有哪些特点,企业有哪些特殊过程？

效劳提供

日程确实2问并杳2-3种特殊过程确实认安排和记浆，适用

认

时，确认是否包括：

3过程的评审和批准准则

⑵设备的认可活动（认可准则和认可记录）？

⑶人员资格的鉴定（包括人员资格鉴定准则和鉴定

演）？

⑷使用特定的方法和程序（作业指导书;？

5）是否进展了工艺参数监控,并提供了监控记录，杳

阅记录与丁艺文件规定的一致性

⑸过程能力缺乏采取改良措施后，是否进展再确

认？

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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审核组长；审核员；受审核部门；部门接待人员；审核日期:

标准

审核要点及方法客观证据评定

条款

1.问并查如下产品的标识内容和和标识方法：

标识和追

1）原料

溯性

2）工序产品

3）成品

2.问并查检验状态标识的内容和方法’

3.查标识实施，保持，撤除过程是否明确并受控？（见

现场审核记录）

4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一，已受

控并有记录？

1.同并直企业是否针对产品的符合性，化标识，撇运,

包装，贮存期间采取防护措施的有关规定.

产品防护

2.在顾客有要求时，企业是否按顾客要求提供防护措

施且姓历证有效？企业所采取防护措施是否能延伸到

产品交付地点？

3、到现场和仓库查防护的落实情况（见现场和仓库的审

核记录）

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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标准

审核要点及方法客观证据评定

条款

1.企业的测量和监视装置是否根据质量控制，保证

7.6监

和改良要求配置？查阅测量:和监控装置档案，抽

视和测查3-5种所配置的测量和监控装置，看测量*围和

量装置精度等能力是否满足规定要求？

的控制

2.问并杳是否制定了校准方案？并规定了校准或

验证周期？抽杳3-5种测量设备，看是否已按规

定周期或在使用前得到校准或验证？有•无校准或

验证记录？

3.测量设备校准或验证没有国际或国家成认的测

量基准时，企业是否制定用于校准或验证的文

4.问并查是否建立标识，用丁•确定其校准状态？

5.测量设备在搬运、维护和贮存及使用、调整期间

是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？

6.测量设备偏离校准状态时，企业对以往测量:结果

的有效性是否进展评价度并记京？企业对该设备和

任何受影响产品是否采取了适当措施？

7、计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是

否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、

实施并有记录？

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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审核组长：审核员：审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准

审核要点及方法客观证据评定

条款

1.问企业对如下4方面所需的监控，测量，分析

8.1总则

却改良过程如何进展筹划和实施的？筹划结果是

否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用

程度：

1）证实产品的符合性

2）确保QMS体系的符合性

3）持续改良QMS的有效性

4）统计技术的采用

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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标准

申核要点及方法客观证据评定

条款

】、索要内部审核程序

内部审核

2、问并查内审的间隔，根据规定的时间间隔，企

业是否编制了审核方案？该方案有没有覆盖QM

S所有部门、主要场所、过程？

3、根据审核方案规定的审核对象，是否编制了检

查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆

盖了所审核对象主要职能？是否反映了推进内部

管理的需要？是否突出了审核区域的重点？是否

可操作？是否根据审核准则（特别是企业QMS

文件】编制？

4、审核员的选择和审核的实施是否碇保了审核过

程的客观性和公正件？有没有审核员审核自己工

作的现象？审核员是否具备相应资格？

5、查阅现场审核记录是否已反映检查表内容

已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚，

可证实，可追溯？

6、查阅对现审核发现的不符合项是否开具不合

格项，并经受审核部门确认？

7、对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消

除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进

展验证，并有验证结果的报告？

8、企业是否编制内审报告，对QMS的符合性,

有效性进展统计分析和评价并实施改艮？

9、内审首，末次会议是否召开？有没有会议记

录？与会人员是否符合要求？

10、审核用工作文件是否齐全，规*,正确，并得

到整理，保存？

注：符合-不标注不符合一*观察项・0

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审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准

审核要点及方法客双证据评定

条款

过程的1问并查对过程的监视和测量,企业采取了哪些方

监视和法，

测量

（重点检查关键过程）

2.当泅量•或监栉发现过程笫划结果未满了要求时.

是否采取r纠正或纠正措施.

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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标准条款审核要点及方法客观证据评定

1.进货检验：

1）查阅进货检验依据

2）查阅3-5中采购材料和外包产品的进货检验

记录,看是否能证明符合进货检验依据的要求，

测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人

员？

2.半成品（在制品）：

1）查阅工序检验依据

8-2-42）查阅3-5中工序产品的检验记录，看是否能证

产品的监视明符合检验依据的要求，测量或监控.己北上是否

和测量指明有权力放行产品的人员？

3.成品:

1）查阅工序检验依据

2）查阅3-5中成品的检验记录,看是否能证明符

合检验依据的要求,测量或监控记录上是否指明

有权力放行产品的人员？

4结合上述进货、工序和成品的检验证据，看产

品交付前，对产品特性是否进展测量和监控？交

付顾客的产品是否符合以下条件：

⑴所有规定的测量或监控工程都己留满完成？

⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？

⑶有关证据齐备并获认可？

5.杏有无I•述记录中相关检胎人员的栩权文件

6.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和

监控活动没有完成之前，需放行产品和交付效劳

时，是否得到企业有关授权人员批准，或适用时

顾客的批准？

注：符合-不标注不符合一*观察项-0

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审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期:

标准

审核要点及方法客观证据