个体行医管理办法

个体行医管理办法一、总则（一）目的为加强个体行医管理，规范个体行医行为，保障医疗质量和医疗安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合个体行医实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在本行政区域内申请个体行医的个人及其所设置的个体医疗机构。（三）基本原则个体行医应当遵循合法、安全、有效、诚信的原则，遵守医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范，不得损害患者的健康权益。二、个体行医资格准入（一）执业医师资格1.申请个体行医的人员，必须取得执业医师资格证书，并在医疗、预防、保健机构中执业满五年。2.执业医师应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的医疗、预防、保健活动。（二）医疗机构设置审批1.个体行医需设置个体医疗机构的，应当按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定，向县级以上地方人民政府卫生行政部门提出申请。2.申请设置个体医疗机构，应当提交下列文件：设置申请书；申请人身份证明；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。（三）审批程序1.县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。2.申请人应当自收到设置医疗机构批准书之日起1年内，按照规定办理医疗机构的筹建事宜；逾期不办理的，设置医疗机构批准书自行失效。3.医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。4.县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。三、个体行医执业规则（一）诊疗科目与范围1.个体医疗机构应当按照登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出登记范围。2.个体行医人员应当在注册的执业范围内从事医疗活动，不得从事执业范围以外的诊疗活动。（二）医疗质量管理1.个体医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定并落实医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医疗风险防范制度等。2.个体行医人员应当严格遵守医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范，因病施治，合理检查、合理用药、合理治疗。3.个体医疗机构应当按照规定填写病历等医疗文书，妥善保管病历资料，不得伪造、篡改、隐匿、销毁病历资料。（三）医疗安全管理1.个体医疗机构应当加强医疗安全管理，做好医疗风险防范工作，制定医疗事故应急预案，提高应对医疗事故的能力。2.个体行医人员应当严格执行无菌操作技术规范、消毒隔离制度等，防止医院感染和医源性感染。3.个体医疗机构应当配备必要的急救设备和药品，提高应急救治能力。（四）医疗广告管理1.个体医疗机构发布医疗广告，应当按照《医疗广告管理办法》的规定，向所在地省级卫生行政部门申请医疗广告审查，并取得《医疗广告审查证明》。2.个体医疗机构发布的医疗广告内容应当真实、合法，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导患者。3.个体医疗机构不得利用新闻媒体、医疗资讯服务类网站、健康养生类节目等发布医疗广告。四、个体行医人员管理（一）继续教育1.个体行医人员应当按照国家有关规定参加继续医学教育，不断更新知识，提高业务水平。2.县级以上地方人民政府卫生行政部门应当组织开展个体行医人员继续医学教育工作，为个体行医人员提供继续医学教育的条件和机会。（二）医德医风建设1.个体行医人员应当加强医德医风建设，树立良好的职业道德形象，做到廉洁奉公、诚实守信、爱岗敬业、服务患者。2.个体医疗机构应当建立健全医德医风考核制度，对个体行医人员的医德医风表现进行考核评价，并将考核结果与个人的执业活动挂钩。（三）执业监督检查1.县级以上地方人民政府卫生行政部门应当依法对个体行医人员和个体医疗机构进行监督检查，发现问题及时责令改正。2.个体行医人员和个体医疗机构应当接受卫生行政部门的监督检查，如实提供有关资料，不得拒绝、阻碍监督检查。五、个体行医法律责任（一）违法违规行为处罚1.个体行医人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并可处1000元以下的罚款；情节严重的，吊销其执业证书：超出登记的诊疗科目范围行医的；未经批准擅自开办个体医疗机构的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；出具虚假医学证明文件，或者伪造、篡改、隐匿、销毁病历资料的；违反医疗质量管理规定，造成医疗事故或者医疗纠纷的；违反医疗广告管理规定，发布违法医疗广告的。2.个体医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并可处5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：诊疗活动超出登记范围的；聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；医疗质量管理制度不落实，导致医疗事故或者医疗纠纷的；未按照规定填写病历等医疗文书，或者未妥善保管病历资料的；未按照规定进行医疗广告审查，擅自发布医疗广告的。（二）医疗事故处理个体行医人员在执业活动中发生医疗事故的，按照《医疗事故处理条例》的规定处理。个体医疗机构应当按照规定及时报告医疗事故，并积极配合有关部门进行调查