2025CACA指南之阴道恶性肿瘤篇

2025CACA指南之阴道恶性肿瘤篇一、指南导读2022年，《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）-瘤种篇》重磅发布，作为中国首部肿瘤整合诊治指南，填补了国内肿瘤整合诊疗领域的空白。为进一步提升临床诊治水平，推动多学科协作发展，第二版《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）-瘤种篇》已于2024年11月重磅发布，基于最新临床研究成果和循证医学证据，融入个性化诊疗策略，力求为肿瘤诊治提供更全面、精准的指导。本文就2025版指南阴道恶性肿瘤（VaM）部分关键更新内容加以梳理。二、指南框架

三、指南更新亮点

本次更新纳入的中国证据达＞20%；新引入近两年参考文献6篇，其中中文文献2篇（33.3%）。（一）新增阴道癌妇科查体注意事项（二）更新阴道鳞癌组织病理学检查：病理镜下所见、组织学分类鳞癌镜下可见癌灶呈网状或团块状浸润间质。免疫组化检测P16有助于判断病理分型及HPV状态，CPS/TPS（PD-L1）检测有助于指导后续治疗及用药。依据2020年女性生殖道肿瘤WHO分类（第五版），阴道原发性腺癌包括：HPV相关型腺癌以及非HPV相关型腺癌，后者包括：子宫内膜样腺癌、透明细胞腺癌、胃/肠型腺癌、黏液腺癌等。癌肉瘤被归类为上皮性肿瘤。无法定义是否HPV相关癌建议标注：“未特指（NOS）”癌。不再使用“疣状”“基底样”“疣的”“乳头状”等命名词语。（三）新增阴道癌基因检测项目（四）新增阴道癌分期标准注释（五）更新原发阴道癌放疗方案01体外照射●

阴道原发肿瘤区域放射野设计：临床靶区（CTV）包含肿瘤上下至少3cm正常阴道及阴道旁组织，如肿瘤邻近或达阴道穹窿，需包括子宫颈及子宫颈旁组织。若为阴道中下段癌累及外阴时需包括外阴。●

淋巴结引流区放射野设计：累及阴道后壁和直肠阴道隔的肿瘤转移到骶前和直肠系膜淋巴结的风险增加，应考虑包括整个直肠系膜。●

照射剂量：一般每次给予1.8~2.0Gy，总量45~50Gy，转移的肿大淋巴结可同步或后期加量至55~70Gy等效剂量（EQD2）。由于阴道远端的耐受性低于阴道近端，因此阴道下段癌，总剂量70~75Gy（EQD2），阴道上段癌，总剂量75~80Gy（EQD2）。02其他放疗方式肿物临近肛门远端直肠及外阴患者，可考虑电子线照射；放射野内复发可手术患者，可考虑术中放疗。03放疗的不良反应泌尿道及胃肠道不良反应高发，多于血液学不良反应，≥3级的远期不良反应发生率为0~22.5%，局部高剂量率（≥70Gy）、肿瘤≥4cm的患者更易发生严重不良反应。向下滑动查看（六）更新原发性阴道癌手术相关临床治疗策略01新增手术治疗适应证、注意事项阴道癌患者的手术治疗适应证：①病灶边界清晰并可完整切除，复发风险低，不需补充放疗的Ⅰ期和部分ⅡA期患者的初始根治性治疗。②部分ⅣA期或伴有直肠/膀胱瘘的晚期阴道癌患者的姑息手术；③中心型复发患者的手术治疗。依据SEER数据库的回顾性研究结果显示，相较于局部肿瘤切除，阴道切除，无论是部分阴道切除、全阴道切除或根治性阴道切除，均可显著延长生存期，与是否放疗无关。手术需保证阴性切缘≥1cm。保留生理、生育功能或性功能的手术适用于部分经选择的年轻患者，放疗前可行卵巢移位手术以保留双侧卵巢功能。02细化病变位于上1/3阴道壁手术方式03更新特殊情况的术式①部分行根治性放疗的病例可于放疗前，行盆腹腔肿大淋巴结切除，以作为分期和治疗计划的一部分。手术路径可选择：经腹腔镜、腹膜外路径或开腹。②前哨淋巴结（SLN）在原发阴道癌中的应用缺乏循证医学证据，但值得关注。③阴道重建术适于部分年轻患者，重建技术包括皮肤移植、腹膜移植、腹部和骨薄肌皮瓣移植、肠皮瓣移植等，不同技术与多种不同的重建材料对功能和美学具不同意义。向下滑动查看（七）更新阴道癌靶向、免疫药物治疗最新研究结果●

帕博利珠单抗、纳武利尤单抗：推荐用于治疗晚期或复发阴道癌患者。●

贝伐珠单抗联合帕博利珠单抗：可使阴道癌患者生存获益。●

其他可尝试药物：塞尔帕卡替尼、拉洛替尼或恩曲替尼等靶向药物。●

德曲妥珠单抗（T-DXd）：Her2阳性患者可考虑使用。（八）更新阴道恶性黑色素瘤分期方法（九）更新阴道恶性黑色素瘤免疫治疗方案●

抗PD-1抗体（帕博利珠单抗和特瑞普利单抗）：已获批用于二线治疗不可切除或转移性黑色素瘤；●

抗CTLA-4抗体（伊匹木单抗）：已获批用于二线治疗不可切除或转移性黑色素瘤；●

特瑞普利单抗+阿昔替尼：一线治疗晚期黏膜黑色素瘤获得突破性进展；●

其他可尝试药物：纳武利尤单抗和（或）伊匹木单抗、普特利单抗等。（十）更新阴道癌随访间隔、随访内容、患者指导内容●随访内容包括：病史、体格检查、HPV、宫颈/阴道细胞学检查或阴道镜、影像学检查、对可疑复发的症状或检查结果，进行实验室检查评估（肿瘤标记物、全血细胞计数等）。同时还需对患者进行包括心理、康复等健康宣教指导。对有己烯雌酚暴露的女性，建议更密切随访。●患者指导包括：放疗后远期并发症的指导，生活方式、运动、肥胖管理，阴道润滑剂、激素及扩张器的使用以及戒烟等。对考虑复发的病例最好获得病理学复发证据。（十一）新增阴道上皮内瘤变高危风险