2025年中职药品生产技术（药品制剂技术）试题及答案

2025年中职药品生产技术（药品制剂技术）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.药品制剂生产中，洁净区的温度一般应控制在（）A.18-24℃B.20-26℃C.16-20℃D.22-28℃2.以下哪种剂型不属于固体制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂3.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.微晶纤维素4.胶囊剂的囊材中，常用的增塑剂是（）A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.尼泊金乙酯5.颗粒剂的粒度要求，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过供试量的（）A.5%B.10%C.15%D.20%6.液体制剂中，属于均相液体制剂的是（）A.溶胶剂B.乳剂C.混悬剂D.溶液剂7.制备糖浆剂时，蔗糖的浓度一般为（）A.65%（g/ml）B.70%（g/ml）C.75%（g/ml）D.80%（g/ml）8.注射剂的pH值一般应控制在（）A.4-9B.3-8C.5-10D.6-119.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸10.下列哪种灭菌方法属于湿热灭菌（）A.干热空气灭菌法B.紫外线灭菌法C.热压灭菌法D.辐射灭菌法11.药品制剂生产中，空气净化的标准以（）为单位。A.菌落数B.尘埃粒子数C.微生物限度D.换气次数12.片剂制备过程中，制粒的目的不包括（）A.增加物料的流动性B.避免物料分层C.减少物料与模孔间的摩擦力D.增加物料的粘性13.下列关于胶囊剂的叙述，错误的是（）A.可掩盖药物的不良气味B.可提高药物的稳定性C.可延缓药物的释放D.所有药物都可制成胶囊剂14.液体制剂中，防腐剂的作用机制不包括（）A.使微生物蛋白质变性B.抑制微生物的生长繁殖C.破坏微生物的细胞膜D.促进药物的溶解15.注射剂的溶剂首选（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇16.热原检查的方法是（）A.家兔法B.鲎试剂法C.微生物限度检查法D.高效液相色谱法17.药品制剂生产中，GMP的核心是（）A.质量控制B.人员管理C.设备管理D.生产管理18.以下哪种辅料在片剂中可作为填充剂和崩解剂（）A.羧甲基淀粉钠B.低取代羟丙基纤维素C.交联聚维酮D.以上都是19.软胶囊的囊壁组成中，增稠剂是（）A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.阿拉伯胶20.液体制剂中，常用的助溶剂是（）A.碘化钾B.苯甲酸钠C.聚山梨酯D.乙醇二、多项选择题（总共10题，每题3分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内，少选、多选、错选均不得分）1.药品制剂生产中，常用的粉碎方法有（）A.干法粉碎B.湿法粉碎C.单独粉碎D.混合粉碎E.低温粉碎2.片剂的质量要求包括（）A.硬度适中B.外观完整C.含量准确D.符合崩解时限要求E.符合溶出度要求3.胶囊剂的质量检查项目有（）A.外观B.装量差异C.崩解时限D.水分E.微生物限度4.液体制剂常用的溶剂有（）A.水B.乙醇C.丙二醇D.甘油E.聚乙二醇5.注射剂的质量要求包括（）A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压E.pH值6.药品制剂生产中，常用的灭菌方法有（）A.物理灭菌法B.化学灭菌法C.无菌操作法D.湿热灭菌法E.干热灭菌法7.片剂制备过程中，可能出现的问题有（）A.裂片B.松片C.粘冲D.片重差异超限E.崩解迟缓8.下列关于液体制剂的叙述，正确的有（）A.药物分散度大，吸收快B.给药途径广泛C.易引起药物的化学降解D.携带、运输方便E.不适用于对胃有刺激性的药物9.胶囊剂的优点有（）A.能掩盖药物的不良气味B.提高药物的稳定性C.可延缓药物的释放D.可定位释放药物E.生物利用度高10.药品制剂生产中，常用的干燥方法有（）A.常压干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥三、填空题（总共10题，每题2分，请将正确答案填写在横线上）1.药品制剂生产中，物料的混合方法有______和______。2.片剂的崩解机制主要有______、______、______等。3.胶囊剂的制备方法有______和______。4.液体制剂的质量要求包括______、______、______等。5.注射剂的制备工艺流程包括______、______、______、______、______等。6.热原的性质有______、______、______、______等。7.药品制剂生产中，常用的空气净化设备有______、______、______等。8.片剂的包衣方法有______和______。9.软胶囊的制备方法有______和______。10.液体制剂中，常用的矫味剂有______、______、______等。四、简答题（总共3题，每题10分）1.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。2.简述胶囊剂的质量要求及检查方法。3.简述注射剂的质量要求及制备要点。五、案例分析题（总共1题，每题20分）某药厂生产一种感冒胶囊剂，在生产过程中出现了以下问题：部分胶囊剂外观有斑点，装量差异较大，崩解时限不符合规定。请分析可能导致这些问题的原因，并提出相应的解决措施。答案：一、单项选择题1.A2.C3.C4.B5.C6.D7.A8.A9.C10.C11.B12.D13.D14.D15.A16.A17.A18.D19.D20.A二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.ABC9.ABCDE10.ABCDE三、填空题1.搅拌混合、研磨混合2.膨胀作用、湿润作用、产气作用3.滴制法、压制法4.均匀相、化学稳定性、物理稳定性5.原辅料的准备、配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查6.耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性7.初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器8.滚转包衣法、悬浮包衣法9.压制法、滴制法10.甜味剂、芳香剂、胶浆剂四、简答题1.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法：-裂片：原因有物料细粉过多、物料塑性差、压力分布不均匀等。解决方法是选用弹性小、塑性好的辅料，采用旋转式压片机，控制压力等。-松片：原因有粘性力差、压力不足等。解决方法是增加粘合剂用量，调整压力等。-粘冲：原因有颗粒含水量过多、润滑剂选用不当等。解决方法是控制颗粒含水量，选用合适的润滑剂等。-片重差异超限：原因有颗粒流动性差、加料斗内物料时多时少等。解决方法是改善颗粒流动性，调整加料装置等。-崩解迟缓：原因有崩解剂选用不当、粘合剂用量过多等。解决方法是选用合适的崩解剂，调整粘合剂用量等。2.胶囊剂的质量要求及检查方法：-质量要求：外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。内容物应干燥、松散、混合均匀。装量差异应符合规定。崩解时限应符合规定。水分含量不得超过规定限度。微生物限度应符合规定。-检查方法：外观检查采用目视法。装量差异检查采用称量法。崩解时限检查采用崩解仪法。水分检查采用烘干法或甲苯法等。微生物限度检查采用平板计数法等。3.注射剂的质量要求及制备要点：-质量要求：无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值、安全性、稳定性等。-制备要点：原辅料的准备应符合注射用要求，配制时应严格控制浓度、温度、pH值等，滤过应选用合适的滤材和滤器，灌封应在无菌条件下进行，灭菌应根据药物性质选择合适的灭菌方法和条件，质量检查应严格按照标准进行。五、案例分析题可能导致这些问题的原因及解决措施如下：-部分胶囊剂外观有斑点：原因可能是物料在混合过程中不均匀，或在胶囊填充过程中受到污染。解决措施是加强物料