药店医疗器械培训试题及答案

药店医疗器械培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《医疗器械监督管理条例》，药店经营第二类医疗器械必须取得的法定凭证是（）A.药品经营许可证B.第二类医疗器械经营备案凭证C.医疗器械注册证D.医疗器械生产许可证答案：B2.顾客购买电子血压计后第8天发现袖带漏气，要求退换，店员首先应（）A.直接退货并全额退款B.告知顾客超过7天不予退换C.填写《顾客投诉记录表》并现场检查D.让顾客自行联系厂家售后答案：C3.下列哪项不属于家用医疗器械说明书必须标注的内容（）A.产品技术要求编号B.生产批号C.医保支付标准D.禁忌症答案：C4.血糖仪试纸条打开铝箔包装后，在室温干燥环境下的最长有效使用时间为（）A.1个月B.3个月C.6个月D.开启后立即失效答案：B5.某顾客持医生处方购买一次性使用无菌注射针，处方写明“26G×1/2”，其中“26G”表示（）A.针管外径为0.45mmB.针管长度为26mmC.针管内径为0.26mmD.针头斜面角度为26°答案：A6.药店对医用口罩的进货查验记录保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C7.下列关于制氧机的说法正确的是（）A.3L/min机型氧浓度可随流量升高而升高B.雾化功能与氧浓度无关C.累计运行500h后必须更换分子筛D.氧浓度低于82%时面板应报警答案：D8.顾客购买颈椎牵引器后反映“牵引时头晕”，最可能原因是（）A.牵引重量过大B.牵引角度为0°C.牵引时间不足10分钟D.未使用固定带答案：A9.医用红外体温计测量额温时，正确的测量距离为（）A.紧贴皮肤B.1～3cmC.5～10cmD.10～15cm答案：B10.下列哪种情况可以现场为顾客调试助听器（）A.顾客仅提供听力图但未做纯音测听B.顾客耳廓有急性湿疹C.顾客自带3日内三甲医院听力报告D.顾客要求直接购买盒式机无需调试答案：C11.药店销售电子体温计，必须在其显著位置标注的注册信息是（）A.医疗器械广告批准文号B.医疗器械注册证编号C.医疗器械分类目录代码D.医疗器械生产企业卫生许可证号答案：B12.一次性使用无菌输液器外包装出现“单包装破损”字样，正确的处理是（）A.用75%酒精擦拭后继续销售B.降价促销C.立即停售并移入不合格区D.退回供货商即可，无需记录答案：C13.医用雾化器超声晶片出现水垢导致雾量减小，应使用下列哪种溶液浸泡清洗（）A.含氯消毒液B.75%酒精C.白醋：温水=1∶1D.双氧水答案：C14.药店对轮椅的陈列要求错误的是（）A.刹车应处于锁闭状态B.脚踏板可拆卸型号须将踏板单独存放C.允许顾客在店内通道试骑加速体验D.轮胎充气量保持在80%答案：C15.关于水银血压计的使用，下列说法正确的是（）A.测量完毕水银柱应归零并右倾45°关闭B.水银柱出现断线可用502胶水粘合C.胶管老化裂纹可用胶布缠绕后继续使用D.水银泄漏后用拖把拖净即可答案：A16.顾客购买防褥疮气垫床后第15天发现主机噪音大，药店应（）A.告知顾客家用产品不保修B.先更换主机滤网再观察C.填写《医疗器械不良事件报告表》并上报D.让顾客拨打12315投诉厂家答案：C17.下列哪项属于第三类医疗器械（）A.医用脱脂棉B.一次性使用无菌注射器C.电子血压计D.医用放大镜答案：B18.药店对隐形眼镜及护理液的销售区域必须配备的设施是（）A.防爆柜B.阴凉柜C.避光柜D.冷藏柜答案：B19.医用弹力袜的压力等级分为Ⅰ～Ⅳ级，预防长途飞行下肢水肿应选用（）A.Ⅰ级（15～21mmHg）B.Ⅱ级（23～32mmHg）C.Ⅲ级（34～46mmHg）D.Ⅳ级>49mmHg答案：A20.药店销售的家用胎心仪注册证有效期届满前多久应提示厂家换证（）A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：C21.下列关于拔罐器的说法正确的是（）A.硅胶罐可用高温高压灭菌B.竹制罐可用84消毒液浸泡30minC.玻璃罐破裂后可用AB胶修补D.抽气式塑料罐禁止放入灭菌锅答案：D22.顾客购买睡眠呼吸机后，发现面罩漏气，首先应（）A.更换大一号码垫B.收紧头带至面部压痕明显C.检查面罩与管路连接是否错位D.让顾客改用鼻枕式面罩答案：C23.药店对家用制氧机滤网的更换记录属于（）A.设备档案B.进货查验记录C.销售凭证D.不良事件报告答案：A24.一次性使用无菌阴道扩张器外包装标注“EO”表示（）A.环氧乙烷灭菌B.电子束灭菌C.高温蒸汽灭菌D.等离子灭菌答案：A25.下列哪项不是电子血压计计量检定标识（）A.CPA标志B.检定证书编号C.检定有效期D.出厂序列号答案：D26.药店对远红外理疗贴的储存条件应控制在（）A.2～8℃B.不超过20℃C.常温、干燥、避光D.冷冻答案：C27.顾客购买电动吸引器用于家庭吸痰，药店必须书面告知（）A.吸引器可连续运行24hB.吸引瓶可用洗洁精清洗C.吸引管专人专用，一次性使用后销毁D.吸引负压越大越好答案：C28.下列哪项属于医疗器械广告禁用语（）A.家庭必备B.安全无副作用C.请仔细阅读说明书D.适用于家庭检测答案：B29.药店对家用低频治疗仪电极片的陈列错误的是（）A.密封袋完整B.避免阳光直射C.与一次性注射器混放D.标注有效期答案：C30.顾客购买拐杖后，最适合的腋垫高度调节公式是（）A.身高×0.5B.身高×0.6C.大转子至地面高度+5cmD.肘关节屈曲30°时腕横纹至地面距离答案：D二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个正确答案，备选答案可重复选用）【31～35】A.医用外科口罩B.一次性使用医用口罩C.医用防护口罩（N95）D.普通脱脂纱布口罩E.防尘口罩31.仅对细菌过滤效率≥95%，对合成血液穿透无要求（）32.对非油性颗粒过滤效率≥95%，且具备防喷溅功能（）33.可用于普通市民冬季保暖，但无医疗器械注册证（）34.药店最常见，蓝色三层，细菌过滤效率≥95%，合成血液穿透≥16kPa（）35.对细菌过滤效率≥30%，对颗粒过滤无要求（）答案：31B32C33D34A35B【36～40】A.Ⅰ类B.Ⅱ类C.Ⅲ类D.特殊类E.非医疗器械36.医用棉签（）37.一次性使用无菌胰岛素注射笔用针头（）38.电子体温计（）39.医用放大镜（）40.硅胶拔罐器（）答案：36A37C38B39A40A【41～45】A.2～8℃冷藏B.≤20℃阴凉C.常温干燥D.冷冻E.避光41.血糖仪质控液（）42.医用透明质酸钠凝胶（）43.远红外理疗贴（）44.水银血压计（）45.一次性使用无菌注射器（）答案：41A42A43C44C45C【46～50】A.绿底白字B.蓝底白字C.红底白字D.黄底黑字E.白底黑字46.医疗器械注册证编号格式中“械注准”字样颜色（）47.第二类医疗器械经营备案凭证编号颜色（）48.医疗器械广告审查表文号颜色（）49.医疗器械不良事件监测标识颜色（）50.医疗器械召回公告颜色（）答案：46E47B48E49C50C三、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）51.药店可将医用退热贴与化妆品共用同一冷藏柜。（）答案：×52.电子血压计通过YY06702008标准即表示通过临床验证。（）答案：√53.家用制氧机氧流量越高，氧浓度一定越高。（）答案：×54.一次性使用无菌注射器外包装标注“STERILE”表示已灭菌。（）答案：√55.药店销售轮椅无需建立销售记录。（）答案：×56.医用外科口罩的细菌过滤效率测试菌种为金黄色葡萄球菌。（）答案：√57.血糖仪试纸条允许顾客徒手触摸测试区。（）答案：×58.水银血压计的水银柱出现氧化发黑可用细砂纸打磨。（）答案：×59.药店对顾客退回的未拆封医疗器械可直接二次销售。（）答案：×60.医用弹力袜可机洗但不可烘干。（）答案：√61.家用胎心仪探头耦合剂可用食用油替代。（）答案：×62.药店销售隐形眼镜护理液须索取《医疗器械经营许可证》。（）答案：×63.电子体温计测量口腔温度前30min禁止饮热水。（）答案：√64.一次性使用无菌阴道扩张器可重复灭菌使用。（）答案：×65.药店对医用棉签的进货查验记录可只登记数量。（）答案：×66.医用雾化器超声晶片破损后可自行更换普通陶瓷片。（）答案：×67.药店对家用低频治疗仪的电极片应标注有效期。（）答案：√68.医用防护口罩（N95）可清洗晾干后再次使用。（）答案：×69.药店对顾客进行血糖仪使用培训需填写《培训记录表》。（）答案：√70.硅胶拔罐器可用煮沸法灭菌。（）答案：×四、填空题（每空1分，共20分）71.医疗器械注册证编号中“械注准”后第1位数字代表________。答案：注册形式（1为境内、2为进口）72.血糖仪质控液开启后最长使用时间为________天。答案：9073.电子血压计测量误差允许范围为±________mmHg。答案：374.一次性使用无菌注射器属于第________类医疗器械。答案：Ⅲ75.医用外科口罩对合成血液穿透的测试压力为________kPa。答案：1676.家用制氧机分子筛更换周期一般为累计运行________小时。答案：150077.药店对隐形眼镜护理液的储存相对湿度应控制在________%以内。答案：7578.水银血压计的水银柱允许最大断线高度为________mm。答案：0.579.医用弹力袜Ⅱ级压力范围为________mmHg。答案：23～3280.电子体温计测量腋温时，探头应置于腋窝正中并保持________分钟。答案：581.药店对家用胎心仪的探头清洁应使用________%酒精棉球。答案：7582.一次性使用无菌输液器单包装破损后应放入________色不合格品箱。答案：红83.医用雾化器超声晶片最佳工作水温为________℃。答案：20～4084.药店对轮椅的轮胎气压应保持在________kPa。答案：250～30085.医用红外体温计测量额温时，环境温度低于________℃需保温待机。答案：1086.药店对睡眠呼吸机加湿水盒应每日更换________水。答案：蒸馏87.电子血压计袖带气囊长度应至少包裹上臂周径的________%。答案：8088.医用棉签的环氧乙烷残留量应≤________μg/g。答案：1089.药店对医用退热贴的陈列高度不宜超过________层，避免挤压铝箔袋。答案：590.家用低频治疗仪电极片黏胶失效后可更换________胶。答案：导电五、简答题（每题10分，共30分）91.顾客购买血糖仪后第5天回店投诉测量值与医院相差2.8mmol/L，请写出药店处理流程并说明可能原因。答案：（1）接待：立即填写《顾客投诉记录表》，记录时间、机型、试纸条批号、质控液批号、医院对比值。（2）现场复测：用同批次质控液检测，若质控值在允许范围±0.8mmol/L，说明仪器正常；若超差，更换试纸条再测。（3）操作核查：询问顾客是否洗手、是否第一滴血、是否挤压指尖、是否30min内剧烈运动、是否试纸条过期或受潮。（4）对比方法：建议顾客次日空腹同一时间到医院静脉采血，用己糖激酶法对比，误差允许±15%。（5）处理结果：若仪器故障，7日内换新机；若操作误差，现场再培训并发放《血糖自测须知》；若试纸条问题，更换新批号并上报不良事件。可能原因：①试纸条氧化；②血样不足；③顾客挤压导致组织液稀释；④医院与家用血样类型不同（静脉/毛细血管）；⑤红细胞压积异常>55%或<30%。92.简述药店对家用制氧机的日常维护及顾客告知要点。答案：日常维护：①每日：擦拭外壳，检查电源线、保险丝，记录运行时间。②每周：清洗一级过滤棉，阴干后复位。③每月：