2025年执业药师考试真题药事管理与法规配伍题答案及解析

2025年执业药师考试练习题药事管理与法规配伍题答案及解析（一）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品1.地西泮属于（）2.吗啡属于（）3.阿托品属于（）答案：1.C2.A3.D解析1.地西泮为苯二氮䓬类镇静催眠药，根据精神药品的分类管理，它属于第二类精神药品。第二类精神药品是指作用于中枢神经系统，能产生依赖性的药品，其成瘾性较第一类精神药品弱，但长期使用也可能导致身体和精神依赖。所以地西泮应选C选项。2.吗啡是阿片类镇痛药，具有强大的镇痛作用，同时也有很强的成瘾性。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，吗啡属于麻醉药品的典型代表，因此选A选项。3.阿托品是毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，属于医疗用毒性药品。所以应选D选项。（二）A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构4.必须配备执业药师，负责处方审核和调配的是（）5.对本企业所经营药品质量负首要责任的是（）6.只能在本机构内调配使用药品的是（）答案：4.C5.A6.D解析4.药品零售企业销售药品时，必须配备执业药师负责处方审核和调配。执业药师凭借其专业知识和技能，能够准确判断处方的合理性，保障患者用药安全。所以药品零售企业应选C选项。5.药品生产企业是药品质量的源头，对本企业所生产药品的质量负首要责任。生产过程中的每一个环节都直接影响药品质量，从原材料采购、生产工艺到质量控制等，生产企业都需要严格把关。因此药品生产企业选A选项。6.医疗机构配制的制剂，只能在本医疗机构内使用，不能在市场上销售。这是为了确保医疗机构制剂的使用安全性和有效性，避免因在市场流通可能带来的质量风险。所以只能在本机构内调配使用药品的是医疗机构，选D选项。（三）A.药品注册证书有效期为5年B.药品注册证书有效期为3年C.药品注册证书有效期为10年D.药品注册证书有效期为2年7.一般情况下，新药的药品注册证书有效期为（）8.仿制药的药品注册证书有效期为（）答案：7.A8.A解析根据《药品注册管理办法》等相关法规规定，无论是新药还是仿制药，药品注册证书有效期均为5年。药品注册证书有效期的设定是为了对药品进行定期的评估和监管，确保药品在有效期内持续符合质量、安全和有效性的要求。所以7和8题都选A选项。（四）A.药品不良反应报告制度B.药品召回制度C.药品追溯制度D.药品储备制度9.对已上市药品的安全隐患进行发现、评估、召回等一系列操作的是（）10.对药品从生产到流通全过程进行信息记录和跟踪的是（）11.及时收集、分析、评价和控制药品不良反应的是（）答案：9.B10.C11.A解析9.药品召回制度是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。当发现已上市药品存在安全隐患时，企业需要及时采取召回措施，以保护公众健康。所以对已上市药品的安全隐患进行处理的是药品召回制度，选B选项。10.药品追溯制度旨在对药品从生产、流通到使用的全过程进行信息记录和跟踪，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。这有助于保障药品质量安全，提高监管效率。因此对药品从生产到流通全过程进行信息记录和跟踪的是药品追溯制度，选C选项。11.药品不良反应报告制度要求药品生产企业、经营企业和医疗机构等相关主体及时收集、分析、评价和控制药品不良反应，以便及时发现药品的潜在风险，采取相应措施保障用药安全。所以及时收集、分析、评价和控制药品不良反应的是药品不良反应报告制度，选A选项。（五）A.药品经营许可证B.医疗器械经营许可证C.药品生产许可证D.医疗机构制剂许可证12.从事药品批发或零售业务，必须取得的证件是（）13.开办医疗器械经营企业，需要取得的证件是（）14.医疗机构配制制剂，必须取得的证件是（）答案：12.A13.B14.D解析12.药品经营企业无论是从事药品批发还是零售业务，都必须取得药品经营许可证，这是合法开展药品经营活动的必要凭证。所以从事药品批发或零售业务应选A选项。13.医疗器械经营企业开展经营活动，需要取得医疗器械经营许可证，以确保其具备相应的经营条件和能力，保障医疗器械的质量和使用安全。因此开办医疗器械经营企业选B选项。14.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证，这是对医疗机构制剂配制的规范性要求，确保制剂的质量和安全性。所以医疗机构配制制剂应选D选项。（六）A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.非保护野生药材物种15.禁止采猎的是（）16.采猎、收购必须按照批准的计划执行的是（）17.可以自由采猎的是（）答案：15.A16.B17.D解析15.一级保护野生药材物种是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，为了保护这些珍稀资源，法律明确禁止采猎。所以禁止采猎的是一级保护野生药材物种，选A选项。16.二级保护野生药材物种是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，其采猎、收购必须按照批准的计划执行，以合理利用和保护资源。因此采猎、收购按计划执行的是二级保护野生药材物种，选B选项。17.非保护野生药材物种不受采猎限制，可以自由采猎。所以可以自由采猎的是D选项。（七）A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处18.药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）19.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（）20.被污染的药品（）答案：18.B19.A20.C解析18.药品成分的含量不符合国家药品标准的，属于药品质量不达标，但并非完全不符合药品的本质属性，这