2025年药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案

2025年药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）1.根据《药品管理法》（2025年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心目标是（）。A.降低药品价格B.实现药品来源可查、去向可追C.提高药品广告覆盖率D.减少药品注册审批时间【答案】B2.药品网络销售者应当在网站首页显著位置持续公示《药品经营许可证》和（）。A.药品广告批准文号B.药品注册批件C.药品网络销售备案凭证D.药品生产许可证【答案】C3.按照《药品网络销售管理办法》（2025年），向个人消费者销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并由（）审核。A.药品经营企业质量负责人B.执业药师C.药品上市许可持有人D.网络平台客服【答案】B4.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行（）。A.形式审查B.现场检查C.定期评估D.备案即可【答案】C5.药品网络销售第三方平台发现入驻企业存在违法销售疫苗的，应当立即采取的措施是（）。A.记录并保存交易数据B.向药监部门报告并停止提供平台服务C.仅下架商品链接D.通知消费者自行退货【答案】B6.2025年修订的《药品管理法》将药品分类为处方药、非处方药和（）。A.特殊用途化妆品B.医疗器械C.双跨品种D.特殊管理药品【答案】D7.药品网络销售者销售中药饮片的，应当在产品页面标明（）。A.功能主治、用法用量、禁忌B.产地、批号、执行标准C.贮藏条件、有效期、批准文号D.药品广告审查证明文号【答案】B8.药品上市许可持有人应当每年向所在地省级药监部门提交药品安全信用档案，提交截止时间为每年（）。A.1月31日B.3月31日C.6月30日D.12月31日【答案】B9.药品网络销售第三方平台应当对申请入驻企业提供的资质文件进行（）。A.形式审查B.实质审查并建立审核记录C.抽查即可D.备案即可【答案】B10.药品上市许可持有人发现其生产的药品存在重大质量风险的，应当在24小时内向（）报告。A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.所在地省级药监部门D.国家市场监督管理总局【答案】C11.药品网络销售者通过短视频平台直播销售非处方药的，直播内容应当（）。A.提前报药监部门审批B.由执业药师现场讲解适应症C.录制保存至少3年D.禁止出现“买赠”字样【答案】D12.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构应当建立并实施药物警戒制度，药物警戒制度的首要环节是（）。A.药品召回B.不良反应报告C.风险沟通D.风险最小化措施【答案】B13.药品网络销售第三方平台应当设置专门的药品质量安全管理机构，其负责人应当具有（）以上药品管理经验。A.1年B.3年C.5年D.10年【答案】C14.药品网络销售者向个人消费者销售处方药的，处方审核记录保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D15.药品上市许可持有人委托储存运输药品的，应当对受托方进行（）审计。A.每季度一次B.每半年一次C.每年至少一次D.每两年一次【答案】C16.药品网络销售者以“拼团”方式销售药品的，下列做法合法的是（）。A.拼团价格低于成本价B.拼团仅限非处方药C.拼团成功后由不同仓库分别发货D.拼团页面不显示批准文号【答案】B17.药品上市许可持有人未按照规定建立药品追溯体系，逾期不改正的，处以（）罚款。A.10万元以下B.10万元以上50万元以下C.50万元以上200万元以下D.200万元以上500万元以下【答案】C18.药品网络销售第三方平台未对入驻企业进行实名登记的，由药监部门责令改正，并处（）罚款。A.5万元以下B.5万元以上10万元以下C.10万元以上50万元以下D.50万元以上200万元以下【答案】C19.药品上市许可持有人未按照规定开展上市后研究的，省级药监部门可以采取的强制措施是（）。A.警告B.罚款C.限制销售D.撤销药品批准证明文件【答案】D20.药品网络销售者通过“AI客服”回答消费者用药咨询，下列说法正确的是（）。A.AI客服可替代执业药师审核处方B.AI客服回答内容需经执业药师审核并留痕C.AI客服无需保存记录D.AI客服可推荐处方药【答案】B21.药品上市许可持有人应当制定药品召回制度，召回分级中“不会引起健康危害，但需收回”属于（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】C22.药品网络销售第三方平台发现入驻企业销售假药，应当保存的交易记录期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.不少于5年【答案】D23.药品上市许可持有人名称发生变更的，应当在变更后30日内向（）备案。A.国家药监局B.所在地省级药监部门C.国家市场监管总局D.国家卫健委【答案】B24.药品网络销售者以“买药品赠保健品”方式促销，下列表述合法的是（）。A.赠品无需标明批准文号B.赠品应当标明“非药品”字样C.赠品可与药品捆绑销售D.赠品价值可高于药品【答案】B25.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，年度报告内容不包括（）。A.药品生产、销售情况B.药品不良反应报告情况C.药品广告发布情况D.药品价格调整情况【答案】D26.药品网络销售第三方平台应当每季度向所在地省级药监部门报送（）。A.财务报表B.药品质量安全管理报告C.用户增长报告D.广告投放报告【答案】B27.药品上市许可持有人未按照规定建立药物警戒体系的，最高可处以（）罚款。A.50万元B.100万元C.200万元D.500万元【答案】D28.药品网络销售者通过自动售药机销售非处方药的，自动售药机应当（）。A.24小时运行B.设置在医疗机构内C.配备执业药师现场值守D.联网保存销售记录【答案】D29.药品上市许可持有人委托销售药品的，应当与受托方签订（）。A.委托销售协议和质量协议B.仅委托销售协议C.仅质量协议D.保密协议【答案】A30.药品网络销售第三方平台对入驻企业的审核记录保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D31.药品上市许可持有人应当建立药品安全事件应急处置方案，方案至少每（）年修订一次。A.1B.2C.3D.5【答案】B32.药品网络销售者发布药品信息，下列做法合法的是（）。A.使用“国家级”形容词B.标明“本产品不能代替药物”C.标明“无效退款”D.标明“点击购买”按钮【答案】D33.药品上市许可持有人未按照规定开展上市后评价，情节严重的，可以（）。A.警告B.罚款C.限制销售D.吊销药品批准证明文件【答案】D34.药品网络销售第三方平台应当建立投诉举报制度，投诉处理结果反馈期限不得超过（）个工作日。A.3B.5C.7D.15【答案】C35.药品上市许可持有人应当建立药品追溯码管理制度，追溯码应当标识在（）。A.药品说明书B.药品最小销售单元C.药品外包装箱D.药品货运单【答案】B36.药品网络销售者向个人消费者销售药品的，发货地址应当与（）一致。A.药品上市许可持有人地址B.药品生产企业地址C.药品经营许可证载明的仓库地址D.平台服务器地址【答案】C37.药品上市许可持有人未按照规定建立药品安全信用档案，逾期不改正的，处以（）罚款。A.10万元以下B.10万元以上50万元以下C.50万元以上200万元以下D.200万元以上500万元以下【答案】B38.药品网络销售第三方平台未建立药品质量安全管理制度，情节严重的，可以（）。A.警告B.罚款C.限制业务D.吊销互联网药品信息服务资格证书【答案】D39.药品上市许可持有人应当建立药品召回演练制度，演练频率为每（）年至少一次。A.1B.2C.3D.5【答案】A40.药品网络销售者通过“秒杀”活动销售药品，下列做法合法的是（）。A.秒杀价格低于成本价B.秒杀仅限非处方药C.秒杀页面不显示批准文号D.秒杀活动无需提前备案【答案】B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）41.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的主要职责包括（）。A.药品全生命周期质量管理B.药品追溯体系建设C.药品广告审批D.药物警戒和不良反应报告E.药品价格制定【答案】A、B、D42.药品网络销售第三方平台应当履行的义务有（）。A.对入驻企业进行实名登记B.建立药品质量安全管理机构C.审核药品广告批准文号D.保存交易记录不少于5年E.每季度向药监部门报送管理报告【答案】A、B、D、E43.药品网络销售者向个人消费者销售处方药时，应当满足的条件有（）。A.处方来源真实、可靠B.执业药师审核处方C.处方保存不少于5年D.处方审核记录可追溯E.可使用AI客服替代执业药师【答案】A、B、C、D44.药品上市许可持有人应当建立的制度包括（）。A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.药品召回制度D.药品价格垄断制度E.年度报告制度【答案】A、B、C、E45.药品网络销售第三方平台发现入驻企业存在违法行为时，应当采取的措施有（）。A.立即停止提供平台服务B.向药监部门报告C.保存相关记录D.通知消费者停止购买E.继续提供平台服务但降低搜索排名【答案】A、B、C、D46.药品上市许可持有人委托生产药品时，应当符合的要求有（）。A.对受托方进行定期评估B.签订质量协议C.委托生产疫苗需经国家药监局批准D.委托生产抗生素需备案E.委托生产中药饮片无需报告【答案】A、B、C47.药品网络销售者通过直播销售药品时，禁止出现的行为有（）。A.使用“国家级”形容词B.宣称“包治百病”C.赠送处方药D.由执业药师讲解适应症E.使用患者名义证明疗效【答案】A、B、C、E48.药品上市许可持有人未按照规定建立药品追溯体系，可能面临的法律责任有（）。A.警告B.罚款C.限制销售D.吊销药品批准证明文件E.行政拘留【答案】A、B、C、D49.药品网络销售第三方平台应当建立的档案包括（）。A.入驻企业资质档案B.药品质量安全管理档案C.投诉举报处理档案D.药品广告审批档案E.药品追溯码档案【答案】A、B、C50.药品上市许可持有人开展上市后研究的内容包括（）。A.药品安全性研究B.药品有效性研究C.药品经济学研究D.药品质量控制研究E.药品广告效果研究【答案】A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.药品上市许可持有人可以委托任何具有生产许可的企业生产疫苗。（×）52.药品网络销售者可以通过微信个人号销售非处方药。（×）53.药品网络销售第三方平台应当对入驻企业的药品广告内容进行审核。（√）54.药品上市许可持有人未按照规定建立药物警戒体系的，最高可吊销药品批准证明文件。（√）55.药品网络销售者通过自动售药机销售处方药是合法的。（×）56.药品上市许可持有人应当每年开展药品召回演练。（√）57.药品网络销售者可以以“秒杀”方式销售处方药。（×）58.药品网络销售第三方平台应当建立投诉举报制度，并在7个工作日内反馈处理结果。（√）59.药品上市许可持有人可以自行决定是否建立药品追溯体系。（×）60.药品网络销售者发布药品信息时，必须标明药品批准文号。（√）四、填空题（每空1分，共20分）61.药品上市许可持有人应当建立并实施________制度，实现药品来源可查、去向可追。【答案】药品追溯62.药品网络销售者应当在网站首页显著位置持续公示________和药品网络销售备案凭证。【答案】药品经营许可证63.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方进行________评估。【答案】定期64.药品网络销售第三方平台发现入驻企业销售假药，应当立即向________报告。【答案】药监部门65.药品上市许可持有人未按照规定建立药物警戒体系的，最高可处以________万元罚款。【答案】50066.药品网络销售者向个人消费者销售处方药的，处方审核记录保存期限不得少于________年。【答案】567.药品上市许可持有人应当每年向所在地省级药监部门提交________档案。【答案】药品安全信用68.药品网络销售第三方平台应当每________向所在地省级药监部门报送药品质量安全管理报告。【答案】季度