生物样本库协议书模板

生物样本库协议书模板1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX生物科技有限公司

甲方地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号XX大厦XX层

甲方法定代表人/负责人：张三

甲方联系方式/p>

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX生物样本存储技术服务有限公司

乙方地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号XX生物科技园XX栋

乙方法定代表人/负责人：李四

乙方联系方式/p>

协议简介：

鉴于甲方在生物医学研究和临床试验领域开展广泛的科学研究活动，需要长期、安全、合规地存储和管理生物样本，以支持其创新药物研发、疾病机制研究和临床转化项目；

鉴于乙方拥有先进的生物样本存储设施、专业的技术团队和完善的样本管理信息系统，具备为生物样本提供高质量存储、处理和分析服务的专业能力；

基于双方在生物样本资源管理领域的专业优势互补，为明确合作各方的权利与义务，保障生物样本的安全、合规和高效利用，经友好协商，特订立本协议，以资共同遵守。

本协议的签订基于以下前提条件：

（1）甲方保证其拟委托乙方存储的生物样本来源合法、符合相关伦理审查和知情同意要求，且已取得必要的临床试验或研究批准文件；

（2）乙方承诺按照本协议约定，提供符合国际和国家标准的生物样本存储环境和技术服务，并确保样本信息系统的数据安全与完整；

（3）双方确认本协议项下的合作不涉及任何知识产权的转让，但甲方有权在样本存储期间及存储结束后，基于乙方提供的服务成果开展后续研究；

（4）本协议的履行将严格遵循《中华人民共和国生物安全法》《人类遗传资源管理条例》及国际生物样本库操作准则（如ISO17511标准），确保样本管理的合规性。

双方通过本协议建立的合作关系，旨在构建一个安全、透明、高效的生物样本共享平台，促进生物医学研究资源的合理配置与科学利用，推动健康科技创新。协议的履行将依托于双方各自的专业能力及本协议约定的权利义务体系，共同应对生物样本管理中的技术挑战和合规风险。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的是明确甲方委托乙方提供生物样本存储及管理服务的具体内容、标准、权利与义务，确保生物样本在存储期间的安全、完整、可追溯及合规使用，以支持甲方在生物医学研究、临床试验及药物开发等领域的项目需求。本协议范围涵盖以下具体内容：1.生物样本的接收、登记与入库管理；2.生物样本的标准化存储条件（包括温度、湿度、光照等参数控制）；3.生物样本的解冻、处理及部分检测服务（若约定）；4.生物样本信息管理系统的数据录入、更新与查询服务；5.生物样本的出库、转移及销毁处理；6.提供与生物样本存储相关的质量管理体系文件及操作规程；7.协助甲方完成伦理审查及监管机构报告的必要支持（若约定）；8.双方约定的其他与生物样本存储直接相关的技术和管理服务。本协议旨在通过双方的专业协作，构建一个符合国际标准、满足科研需求的生物样本服务平台，促进生物样本资源的有效利用。

第二条定义

本协议中下列术语具有如下含义：

1.“生物样本”指从人体或动物体内获取的，包含遗传物质、蛋白质、代谢物等生物信息的材料，包括但不限于血液、血浆、血清、、细胞、尿液、粪便等及其衍生物；

2.“存储设施”指乙方用于存放生物样本的冷库、超低温冰箱、液氮罐等设备及其附属的监控系统、环境控制设备及信息系统；

3.“样本信息管理系统”指乙方建立和维护的，用于记录、管理、追踪生物样本全生命周期的数据库及相关软件系统；

4.“存储期限”指本协议约定甲方委托乙方存储生物样本的具体时间长度，或根据样本类型和甲方需求约定的不同存储周期；

5.“标准化操作规程”（SOP）指乙方为规范生物样本接收、存储、处理、出库等环节而制定的标准作业流程文件；

6.“质量管理体系”指乙方依据ISO17511等标准建立和运行的，旨在确保生物样本存储服务质量的系统性管理活动；

7.“伦理审查批件”指甲方为获取生物样本进行研究所需通过相关伦理委员会审查并获得的批准文件；

8.“知情同意书”指样本来源对象签署的，同意其生物样本被收集、存储和用于研究的法律文件；

9.“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、法律政策重大调整等。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力和义务：

（1）甲方有权要求乙方按照本协议约定及SOP标准，提供专业、安全的生物样本存储服务，并有权对乙方的服务过程和质量进行监督和检查；

（2）甲方有权根据研究需求，在符合协议约定及监管要求的前提下，申请查阅或导出其生物样本的相关数据信息；

（3）甲方有权要求乙方定期（如每季度或每年）提供存储设施的运行状态报告、样本出入库记录摘要及质量检测报告；

（4）甲方应确保其委托存储的生物样本来源合法合规，已取得必要的伦理审查批件和知情同意文件，并承担样本来源相关的法律责任；

（5）甲方应按照本协议约定，向乙方提供完整、准确的样本基本信息、存储要求及后续使用计划，并对信息的真实性负责；

（6）甲方应按照本协议价格与支付条件条款，按时足额支付服务费用；如需乙方提供超出协议约定范围的服务（如特殊检测、长途运输等），应另行协商并支付额外费用；

（7）甲方应对其授权接触样本信息的人员进行保密培训，并确保该人员遵守乙方的信息安全管理规定；

（8）在样本存储期限届满或双方协商一致终止合作时，甲方有权按照本协议约定提取或销毁其生物样本，乙方应配合完成相关操作并出具证明；

（9）如因甲方原因（如未及时提供必要文件、未履行知情同意程序等）导致乙方无法合规存储样本，甲方应承担由此产生的责任及费用；

（10）甲方应指定专门联系人负责与乙方的沟通协调，并及时响应乙方就样本信息更新、存储条件调整等提出的要求。

2.乙方的权力和义务：

（1）乙方的核心义务是提供符合ISO17511等国际标准及本协议约定的生物样本存储服务，保障样本在存储期间的安全性、完整性和质量稳定；

（2）乙方有权要求甲方提供样本相关的必要文件（如伦理批件、知情同意书、样本描述信息等），并有权对文件的合规性进行审查，如文件不齐或不符合要求，乙方有权暂停样本存储服务直至问题解决；

（3）乙方有权按照本协议约定及SOP标准，自主决定样本的存储位置、存储条件（温度、湿度等）及出入库流程，但应确保操作规范并接受甲方的合理监督；

（4）乙方应建立完善的样本信息管理系统，确保样本信息的准确录入、实时更新、可追溯查询及数据安全；未经甲方书面授权，不得向第三方披露样本信息，但法律法规另有规定或监管机构要求的除外；

（5）乙方应配备专业的技术团队负责存储设施的日常维护、参数监控、故障排除及样本操作，确保设施运行稳定、样本存储环境符合标准；应定期（如每月）进行环境参数检测，并记录存档；

（6）乙方应建立样本应急预案（如断电、设备故障、温控异常等），并在发生异常时立即启动，同时及时通知甲方并采取补救措施；应定期（如每年）进行应急演练，确保响应能力；

（7）乙方应提供样本出入库的完整记录，并可根据甲方要求出具样本存储证明、使用情况报告等文件；如发生样本丢失、损坏或污染，乙方应承担相应责任，并协助甲方进行追溯；

（8）乙方应配合甲方完成伦理审查机构及监管机构的现场检查或文件审查，提供所需的质量管理体系文件、操作记录及培训记录等；

（9）乙方有权根据市场成本变化及服务内容调整，在本协议续签前提出价格方案，经双方协商一致后方可调整；甲方有权对乙方提出的价格进行合理评估，但应给予乙方合理的通知期（如三个月）；

（10）乙方应指定专门的项目经理或联系人负责与甲方的对接，及时响应甲方的合理需求，并定期（如每半年）与甲方进行沟通，了解其研究进展及样本使用计划，提供必要的技术支持。

第四条价格与支付条件

本协议项下的价格及支付条件如下：

1.基础存储费用：甲方委托乙方存储生物样本的基础费用，按照每份样本（以单个样本为单位，如一份血液、一块等）每储存一年计算。基础存储费用标准为人民币XX元/份/年（大写：人民币XX元整/份/年），该价格涵盖乙方为该样本提供的标准化存储环境、基础信息管理及设施运行维护等常规服务。

2.额外服务费用：如甲方需要乙方提供本协议范围之外的服务，包括但不限于特殊存储条件（如超低温深冻）、样本的特定处理（如RNA提取）、样本运输、超出标准报告范围的深度数据分析等，双方应另行协商确定费用，并签订补充协议或在原协议中明确约定。额外服务费用根据乙方的实际成本和市场标准协商确定。

3.价格调整机制：本协议基础存储费用在协议有效期内保持不变。如需调整，乙方应在协议有效期届满前六个月书面通知甲方，并提出调价方案及理由。甲方应在收到通知后三十日内予以书面答复。双方在收到对方通知后六十日内未能就调价达成一致的，可协商确定新的价格；协商不成的，可依据本协议争议解决条款处理。但乙方调价不得违反相关法律法规的强制性规定。

4.支付方式：甲方应通过银行转账方式向乙方支付服务费用。甲方应在收到乙方开具的符合要求的发票后XX日内，将当期应付款项支付至乙方指定的以下银行账户：

开户名称：XX生物样本存储技术服务有限公司

开户银行：XX银行XX支行

银行账号：XXXXXXXXXXXXXXXX

5.付款时间：基础存储费用按年支付。协议生效后XX日内，甲方应支付首期费用（覆盖协议生效日起至首个存储年度结束日）。首期费用支付后，甲方应在每个存储年度开始前的XX日内，提前支付下一存储年度的基础存储费用。额外服务费用应在甲方确认服务完成或服务开始XX日内支付。如甲方选择按季度支付基础存储费用，具体支付节点为每年1月、4月、7月、10月的XX日前。甲方逾期支付任何款项的，每逾期一日，应按逾期支付金额的千分之零点五向乙方支付违约金；逾期超过XX日的，乙方有权暂停提供服务，直至甲方付清欠款及违约金，且乙方因此产生的损失（包括但不限于样本管理成本增加、声誉损失等）由甲方承担。

6.税费承担：本协议约定的各项费用均为含税价格。如税费发生变化的，税负按国家相关规定由双方承担，具体以税务机关核定为准。乙方在开具发票时应依法注明适用的税率。

第五条履行期限

1.本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为XX年，自YYYY年MM月DD日起至YYYY年MM月DD日止。

2.协议期满前XX个月，如双方均有意继续合作，应另行协商签订续期协议。如一方或双方未在期满前XX个月提出续约意向，本协议到期后自动终止。

3.协议有效期内，双方应按照本协议约定履行各自的权利与义务。乙方应自协议生效之日起，即开始为甲方提供生物样本存储服务，并持续履行至协议终止。

4.关键时间节点：

（1）乙方接收甲方的首批生物样本应在协议生效后XX日内完成。

（2）乙方应于每年结束后XX日内，向甲方提交上一年度的样本存储质量报告及出入库统计报表。

（3）如发生样本出库使用，甲方应至少提前XX日向乙方提交出库申请，乙方应在收到完整申请及必要文件后XX日内完成出库操作。

（4）任何关于协议的变更、解除或终止，均应以书面形式通知对方，并自对方收到书面通知之日起生效，但法律另有规定或本协议另有约定的除外。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

（1）如甲方未能按时足额支付基础存储费用或额外服务费用，除按第四条第4款承担违约金外，若逾期付款超过XX日，乙方有权单方面解除本协议，并要求甲方支付全部应付费用及违约金。因甲方违约导致乙方解除协议的，甲方还应承担乙方因此遭受的直接经济损失，包括但不限于提前终止服务的固定成本、样本处理设备闲置损失等。

（2）如甲方提供的样本来源文件（如伦理批件、知情同意书）不真实、不完整或存在瑕疵，导致乙方无法合规存储或面临监管处罚的，甲方应承担全部责任，包括但不限于支付乙方因此遭受的罚款、赔偿、行政处罚费用等，并赔偿乙方为处理该事件付出的全部费用（包括但不限于律师费、费等）。

（3）如因甲方原因（如未履行告知义务、实验操作不当导致样本污染等）直接造成样本损坏或灭失，甲方应承担赔偿责任。赔偿金额应相当于该样本对应的基础存储费用XX倍的惩罚性赔偿金，且该赔偿金不足以弥补乙方实际损失的，甲方应补足差额。同时，甲方应承担乙方为进行损失评估、样本销毁等产生的合理费用。

（4）甲方授权人员违反保密义务，泄露样本信息给第三方，给乙方造成声誉损害或经济损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。乙方有权要求甲方支付违约金，金额不低于人民币XX万元；若违约金不足以弥补乙方损失的，乙方有权要求赔偿全部损失。

（5）甲方单方面解除协议的，应向乙方支付相当于XX个月基础存储费用的违约金；若甲方解除协议是基于乙方根本违约且已导致协议目的无法实现的除外。

2.乙方违约责任：

（1）如乙方未能按照本协议约定及SOP标准提供生物样本存储服务，导致样本因存储条件不当（如温度失控、设施故障未及时处理等）而损坏或灭失的，乙方应承担赔偿责任。赔偿金额应按照损坏或灭失样本对应的存储期限及基础存储费用计算。对于因不可抗力或甲方原因导致的损坏除外。若因乙方操作失误或设备维护不当造成损失的，乙方还应承担相应的行政或刑事责任。

（2）如乙方泄露或不当使用甲方提供的样本信息，应向甲方支付违约金，金额不低于人民币XX万元；若因此给甲方造成直接经济损失的，乙方应在违约金之外赔偿全部损失。乙方还应承担由此产生的全部法律责任及赔偿费用。

（3）乙方提供的基础存储环境、设施设备或服务质量不符合国家标准或本协议约定的，甲方有权要求乙方立即整改。如整改后仍不达标，或因乙方违约导致甲方研究项目中断、数据失效等直接损失的，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金金额为该违约样本对应存储费用的XX倍，且累计不超过XX万元。甲方还有权要求乙方退还已支付的服务费用，并解除协议。

（4）乙方未按约定时间提供样本或报告，每逾期一日，应向甲方支付合同总金额（指截至逾期之日甲方已支付的基础存储费用和额外服务费用总和）千分之零点五的违约金；逾期超过XX日的，甲方有权解除协议，并要求乙方支付相当于合同总金额XX%的违约金。

（5）乙方擅自变更或销毁甲方未出库的样本，应向甲方支付相当于该样本XX年存储费用XX倍的惩罚性违约金，且金额不足人民币XX万元的，按XX万元计算。同时，乙方应承担全部法律责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。若乙方因监管要求必须销毁样本，应提前至少XX日书面通知甲方，并说明理由，甲方仍有权要求乙方承担相应责任。

3.不可抗力免责：任何一方因不可抗力导致无法履行本协议部分或全部义务的，不承担违约责任，但应在不可抗力发生后XX日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除协议。因不可抗力造成的损失，双方各自承担。

4.紧急情况处理：如发生可能危及样本安全的紧急情况（如火灾、水灾、断电等），乙方应立即启动应急预案，尽最大努力减少损失，并及时通知甲方。因乙方及时、合理的应急处理仍未能完全避免损失的，违约责任按照本条前款约定处理，但乙方的责任应相应减免。甲方亦应及时提供必要协助。

5.法律责任：除本协议另有约定外，任何一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应赔偿对方的直接损失和可预见的间接损失。若违约行为构成犯罪的，应依法承担刑事责任。

第七条不可抗力

1.定义：本协议所称“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于以下情形：（1）自然灾害，如地震、台风、洪水、海啸、干旱、雷击、火山爆发等；（2）战争、军事冲突、武装叛乱、恐怖袭击等；（3）政府行为，如法律法规的强制性规定、征收、征用、政策调整、行政命令等；（4）社会事件，如大规模骚乱、罢工、传染病疫情（如COVID-19）导致的社会停摆或隔离措施等；（5）其他不能归责于任何一方当事人的、导致合同无法履行的突发事件。

2.通知与证明：任何一方因不可抗力不能履行本协议义务的，应在不可抗力发生后XX日内书面通知对方，详细说明不可抗力事件的影响，并提供相关证明文件，如政府公告、新闻报道、保险理赔文件、损失评估报告等。如未能及时通知，导致对方遭受损失的，应承担相应责任。

3.责任免除：因不可抗力导致本协议任何一方部分或全部不能履行其义务的，受影响方不承担违约责任，但应及时采取合理措施减少损失。不可抗力影响消除后，双方应恢复履行本协议义务，或根据不可抗力的影响，协商变更或解除本协议。因不可抗力造成的费用增加或合同目的无法实现的，双方互不承担责任，但应就不可抗力造成的直接损失进行合理分担（若本协议另有约定的除外）。

4.协商处理：发生不可抗力事件时，双方应本着诚实信用的原则，通过友好协商解决因不可抗力带来的问题，包括履行障碍的消除、合同期限的调整等。协商不成的，可依据本协议第八条约定处理。

5.不可抗力持续：若不可抗力影响持续超过XX日，双方可协商解除本协议。解除协议的，双方应相互返还已收到的款项，并按实际履行期限计算费用。因不可抗力解除协议的，双方互不承担违约责任。

第八条争议解决

1.协商：凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商应指定专门联系人进行，并力争在收到争议通知后XX日内达成书面和解协议。

2.调解：如协商未能解决争议，双方同意在协商失败后XX日内，共同委托中国国际贸易促进委员会（CIPC）或双方认可的第三方调解进行调解。调解应遵循自愿、公平、保密的原则。经调解达成协议的，双方应签订调解书，调解书经双方签字盖章后具有约束力，双方应自觉履行。调解不成的，或一方在收到调解书后XX日内未签署的，视为调解失败。

3.仲裁：如协商、调解未能解决争议，任何一方均有权将争议提交仲裁。仲裁地点为甲方所在地（XX市XX区）或乙方所在地（XX市XX区），由提出仲裁一方选择。仲裁机构为中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC），按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁语言为中文。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议其他未受争议影响的条款。

4.诉讼：如在协议有效期内未达成仲裁协议，或仲裁裁决后一方不服且未在规定期限内申请撤销，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。诉讼适用中华人民共和国法律。诉讼期间，双方应暂停争议事项的执行，但应继续履行本协议其他未受争议影响的条款，以减少争议带来的不利影响。

5.专属管辖：本协议的签订地、履行地与争议解决均在中国境内。双方同意，任何一方在本协议履行过程中提起的诉讼或仲裁，均应在中国境内解决，并优先适用本协议约定的争议解决方式。任何一方不得就同一争议事项在中国境外提起诉讼或仲裁。

第九条其他条款

1.通知方式：本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式作出，并可以通过专人递送、挂号信、传真、电子邮件或本协议首页载明的其他联系方式发送。通知在以下时间视为送达：（1）专人递送，在交付时；（2）挂号信，在寄出后第五日；（3）传真或电子邮件，在成功发送后。地址变更应及时书面通知对方，否则按原地址发送的通知视为有效送达。

2.协议变更：对本协议的任何修改、补充或变更，均须经双方授权代表签署书面文件，方为有效。该书面文件视为本协议不可分割的一部分，与原协议具有同等法律效力。任何一方不得单方面变更本协议内容。

3.法律适用与完整性：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。本协议构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。

4.分离性：本协议任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。若本协议任何条款被法院或仲裁机构认定无效或不可执行，双方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款，以代替原无效条款。

5.转让：未经乙方事先书面同意，甲方不得将本协议项下的权利或义务部分或全部转让给任何第三方。乙方有权将其在本协议项下的权利义务转让给其合并、分