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2025年药店培训及试题及答案一、药事管理与法规实务1.单选题(每题1分,共15分)1.1根据《药品管理法》(2019修订),药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度应至少保存药品追溯数据至药品有效期后A.1年 B.2年 C.3年 D.5年答案:D1.22025年1月1日起施行的《处方药与非处方药分类管理办法(修订)》规定,零售药店对处方药的审核比例不得低于A.80% B.90% C.95% D.100%答案:D1.3下列情形中,药品监督管理部门应当采取行政强制措施的是A.药品说明书未标注“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”B.药品零售企业执业药师不在岗销售处方药C.药品上市许可持有人未按时提交年度报告D.药品批发企业常温库温度记录缺失1天答案:B1.4依据《麻醉药品和精神药品管理条例》,零售药店不得零售A.复方甘草片 B.氯硝西泮片 C.阿司匹林肠溶片 D.维生素C泡腾片答案:B1.5药品网络销售备案凭证有效期为A.2年 B.3年 C.4年 D.5年答案:B1.62025年国家医保目录调整中,新准入的谈判药品协议有效期为A.1年 B.2年 C.3年 D.4年答案:B1.7根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业冷藏柜温度超标但未超出2℃、时间未超30分钟,应判定为A.严重缺陷 B.主要缺陷 C.一般缺陷 D.合理偏差答案:C1.8药品零售企业发现药品不良反应,应在获知之日起几日内报告A.3日 B.7日 C.15日 D.30日答案:B1.92025年5月1日起,国家药监局对中药饮片实施“一物一码”追溯,首批纳入品种不包括A.黄芪 B.当归 C.白芍 D.灵芝孢子粉(破壁)答案:D1.10药品零售企业执业药师注册证有效期为A.3年 B.4年 C.5年 D.长期有效答案:C1.11下列药品中,属于第二类精神药品的是A.艾司唑仑 B.哌醋甲酯 C.曲马多 D.地西泮答案:C1.12药品零售企业设置自动售药机销售乙类非处方药,需经A.县级市场监管部门备案 B.市级市场监管部门批准 C.省级药品监管部门批准 D.国家药监局批准答案:C1.13药品零售企业采购药品时,供货单位提供的随货同行单应当A.加盖出库专用章原印章 B.加盖财务专用章原印章 C.加盖质管专用章原印章 D.加盖合同专用章原印章答案:A1.14药品零售企业不得采用开架自选方式陈列A.维生素C泡腾片 B.复方氨酚烷胺胶囊 C.胰岛素注射液 D.藿香正气水答案:C1.152025年起,药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过A.1个最小包装 B.2个最小包装 C.3个最小包装 D.5个最小包装答案:B2.多选题(每题2分,共10分)2.1药品零售企业在营业场所内必须公示的内容包括A.执业药师注册证 B.药品经营许可证 C.营业执照 D.药品不良反应报告电话 E.医保服务协议答案:ABCD2.2下列药品销售行为中,属于违反《药品流通监督管理办法》的有A.采用互联网交易模式向个人销售疫苗 B.采用邮售方式销售处方药 C.营业时间内执业药师不在岗销售甲类OTC D.以买药品赠药品方式销售处方药 E.以捆绑销售方式销售含特殊药品复方制剂答案:ABDE2.3药品零售企业计算机系统应当具备的功能有A.近效期预警 B.超剂量拦截 C.处方药销售记录 D.药品追溯码扫描 E.自动盘点答案:ABCD2.4药品零售企业收货时对冷藏药品应查验A.运输方式 B.运输时间 C.到货温度 D.冷链交接单 E.供应商检验报告书答案:ABCD2.5药品零售企业不得经营的药品包括A.医疗机构制剂 B.中药配方颗粒 C.终止妊娠药品 D.放射性药品 E.中药注射剂答案:ABCD3.判断题(每题1分,共5分)3.1药品零售企业可以经营“健”字号保健食品,但应设专柜销售。答案:√3.2执业药师离职或不在岗期间,药店可暂停销售所有处方药。答案:√3.3药品零售企业采购药品时,如供货单位为全国性批发企业,可不要求其提供《药品经营许可证》复印件。答案:×3.4药品零售企业发现假药,应立即停售并就地封存,48小时内报告药监部门。答案:√3.5药品零售企业可在店堂内发布处方药广告,但须注明“仅供医学药学专业人士阅读”。答案:×4.案例分析题(共20分)【情景】2025年4月15日,某市市场监管局对A连锁药店进行飞行检查,发现以下问题:(1)冷藏柜温度记录显示4月10日12:00—13:30温度达9.2℃,柜内存放重组人胰岛素注射液25支,已售出8支;(2)处方审核系统日志显示,4月9日20:15销售阿莫西林胶囊(处方药)1盒,当时执业药师已下班,系统自动通过审核;(3)中药饮片“三七粉”货架标签注明“功能主治:活血化瘀、降血脂”,并标注“每日3次,每次5g,温水冲服”;(4)现场抽查发现,同批号“布洛芬混悬液”5瓶,其中2瓶最小包装批号与外包装箱批号不一致;(5)顾客投诉记录显示,3月25日有顾客反映购买“小儿氨酚黄那敏颗粒”获赠“维生素C泡腾片”1瓶。请依据现行法规,逐条分析上述问题涉嫌违反的条款,并提出整改措施。答案要点:1.冷藏温度超标:违反《药品经营质量管理规范》冷藏药品储存温度2—8℃要求,按《药品管理法》第一百一十五条,应召回已售药品,处货值金额10倍罚款;整改:加装冷链实时报警系统,设定温度偏差短信预警。2.执业药师不在岗销售处方药:违反《药品流通监督管理办法》第三十八条,按《药品管理法》第一百一十五条,处5000元—5万元罚款;整改:夜间暂停处方药销售,设置“药师不在岗,暂停销售”提示,并升级系统硬拦截。3.中药饮片标签超范围宣传:违反《药品说明书和标签管理规定》第十二条,属未经批准发布药品广告;整改:下架标签,重新印制仅含“名称、产地、规格、贮藏、生产许可证号”信息标签。4.批号不一致:违反《药品经营质量管理规范》收货验收要求,涉嫌从非法渠道采购;整改:立即停售该批产品,追溯上游供货商,向市监局报告。5.买赠处方药:违反《药品流通监督管理办法》第二十条,属变相销售处方药;整改:停止赠药活动,对店员重新培训促销合规要求,退还赠品并公开致歉。二、药学服务与合理用药1.单选题(每题1分,共10分)1.1患者,男,65岁,高血压合并痛风,下列降压药中最适宜的是A.氢氯噻嗪 B.吲达帕胺 C.氯沙坦 D.普萘洛尔答案:C1.2患者,女,28岁,孕11周,社区获得性肺炎,可安全使用的抗菌药物是A.左氧氟沙星 B.阿莫西林 C.四环素 D.庆大霉素答案:B1.3服用华法林患者,INR目标范围应为A.1.0—1.5 B.1.5—2.0 C.2.0—3.0 D.3.0—4.0答案:C1.4下列药物中,可引起QT间期延长风险最高的是A.阿奇霉素 B.头孢曲松 C.青霉素G D.克拉霉素答案:D1.5患者,男,50岁,2型糖尿病,eGFR45mL·min⁻¹·1.73m⁻²,可继续使用的口服降糖药是A.二甲双胍 B.格列美脲 C.利格列汀 D.阿卡波糖答案:C1.6下列药物中,与西柚汁同服可致横纹肌溶解风险增加的是A.阿托伐他汀 B.普伐他汀 C.瑞舒伐他汀 D.氟伐他汀答案:A1.7患者,女,35岁,癫痫,计划妊娠,首选抗癫痫药物为A.丙戊酸钠 B.卡马西平 C.拉莫三嗪 D.苯妥英钠答案:C1.8下列药物中,属于SGLT2抑制剂的是A.恩格列净 B.利拉鲁肽 C.达格列净 D.艾塞那肽答案:AC1.9患者,男,70岁,BPH,合并高血压,应避免使用的降压药是A.特拉唑嗪 B.多沙唑嗪 C.坦索罗辛 D.可乐定答案:D1.10下列药物中,可引起不可逆视神经炎的是A.乙胺丁醇 B.利福平 C.吡嗪酰胺 D.异烟肼答案:A2.处方审核题(每题5分,共15分)【处方1】Rp.阿莫西林胶囊0.5g×24粒Sig.2粒tidpo奥美他韦胶囊75mg×10粒Sig.75mgbidpo患者:张某,男,38岁,诊断:流感合并细菌感染。问题:指出处方问题并说明理由。答案:奥司他韦用于流感,但“奥美他韦”为错误名称,属无注册药品;阿莫西林用于细菌感染,但流感初期多为病毒性,无细菌感染证据即使用抗菌药物属无指征用药;应先行流感快速抗原检测,必要时再考虑抗菌药物。【处方2】Rp.硫酸氢氯吡格雷片75mg×14片Sig.75mgqdpo奥美拉唑肠溶片20mg×14片Sig.20mgbidpo患者:李某,女,65岁,PCI术后,胃溃疡病史。问题:指出相互作用及替代方案。答案:奥美拉唑为CYP2C19抑制剂,可降低氯吡格雷活性代谢物生成,增加血栓风险;建议改用泮托拉唑或雷贝拉唑,其对CYP2C19影响小。【处方3】Rp.甲氨蝶呤片2.5mg×100片Sig.10mgqwpo叶酸片5mg×100片Sig.5mgqdpo患者:王某,男,52岁,类风湿关节炎。问题:指出给药频次错误及监护要点。答案:甲氨蝶呤用于类风湿关节炎应每周1次,但叶酸应在MTX24小时后给予,且剂量推荐为5—10mgqw,而非每日;需监测肝肾功能、血常规,每4周1次。3.用药交代题(共10分)患者,女,29岁,初次使用沙美特罗替卡松粉吸入剂(50μg/250μg),请写出面向患者的完整用药交代(≥8条)。答案:1.每日固定早晚各1吸,间隔12小时;2.吸入后需漱口并吐出,避免口腔念珠菌感染;3.不可突然停药,需医师评估后减量;4.若出现震颤、心悸,及时就诊;5.定期监测血钾,尤其合并利尿剂时;6.本药为维持治疗,不能缓解急性发作,需备短效β₂激动剂;7.储存于30℃以下干燥处,避免受潮;8.用药期间避免暴露于水痘或麻疹患者,如暴露立即就医;9.长期使用可致骨质疏松,需补充钙剂及维生素D;10.妊娠计划需提前告知医师,评估风险。三、药品储存与养护技术1.填空题(每空1分,共10分)1.1常温库温度范围为________℃,相对湿度为________%。答案:10—30,35—751.2冷藏库温度偏差超出________℃、持续时间超过________分钟,需启动偏差处理。答案:±2,301.3重组人促红素注射液开封后,2—8℃最多保存________小时,室温下最多________小时。答案:168,241.4药品堆码与墙、屋顶、散热器间距不小于________厘米,与地面不小于________厘米。答案:30,101.5中药饮片水分测定法规定,一般饮片水分不得超过________%,贵细饮片不得超过________%。答案:13,102.计算题(共10分)某药店冷藏柜验证数据:初始温度4.0℃,断电后每小时升温1.8℃,求断电后药品可安全存放的最长时间(安全上限8℃)。答案:t=(8−4)/1.8=2.22h≈133min。3.简答题(共10分)简述药品零售企业夏季高温季节温湿度控制措施(≥6条)。答案:1.空调设定26℃,每2小时记录;2.冷藏柜安装双探头,云端报警;3.阴凉区增加风扇循环,避免死角;4.高温时段关闭朝阳面窗帘,使用隔热膜;5.每日上午、下午两次检查温湿度,超标立即调温;6.配备备用发电机,每月演练一次;7.对重点品种(胰岛素、活菌制剂)每日两次手动测温;8.设置高温预警红线,超过28℃自动短信通知质量负责人。四、中药饮片鉴别与调剂1.性状鉴别(每题2分,共10分)1.1请写出“三七粉”与“莪术粉”的性状区别(≥4点)。答案:1.颜色:三七灰黄,莪术棕黄;2.气味:三七微苦回甜,莪术辛辣;3.显微:三七具树脂道,莪术具油细胞;4.理化:三七遇醋酐硫酸显紫红,莪术显蓝绿。2.调剂操作(共10分)处方:黄芪15g,当归10g,川芎6g,白芍12g,熟地15g,水煎服×3剂。请写出戥秤操作步骤及注意事项(≥6条)。答案:1.校戥:每日首次使用前校零;2.抓药:按序自上而下,先大后小;3.称量:左手持戥杆,右手添药,平视刻度;4.分剂:使用分剂盘,每剂误差≤±5%;5.复核:双人复核,签字存档;6.包装:使用食品级无纺布袋,注明姓名、日期、用法;7.清洁:每方结束后清斗,防止交叉污染;8.特殊处理:熟地黏性大,先以小量沸水冲洗戥盘。3.毒性中药管理(共10分)写出雄黄、制川乌、制草乌、斑蝥的处方限量及调剂要求。答案:雄黄:每次0.05—0.1g,每日0.1—0.2g,处方保存3年;制川乌:每次1.5—3g,需先煎30—60分钟,处方双签字;制草乌:同川乌;斑蝥:每次0.03—0.06g,入丸散,专柜加锁,双人复核,处方保存5年。五、顾客投诉与应急处置1.情景模拟题(共15分)顾客A投诉:昨晚在贵店购买布洛芬缓释胶囊,服用后出现“面部肿胀、呼吸困难”,要求赔偿。请写出处理流程(≥8步)。答案:1.立即启动药品不良反应应急预案,质量负责人15分钟内到场;2.记录顾客信息、药品批号、服用时间
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