2026年生物科技服务公司生物安全实验室清洁消毒管理制度

2026年生物科技服务公司生物安全实验室清洁消毒管理制度第一章总则第一条目的与依据为规范公司生物安全实验室的清洁消毒工作，预防和控制生物污染，保障实验室环境、人员健康和实验结果的准确性，依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489）等相关法律法规和标准，结合本公司实际情况，制定本制度。第二条适用范围本制度适用于公司所有生物安全实验室的清洁消毒管理活动，包括实验室环境、设备、物品、废弃物等的清洁消毒。所有进入实验室的人员均应遵守本制度。第三条核心定义清洁：指去除实验室环境、设备、物品表面的有机物、无机物和可见污染物的过程。消毒：指用化学、物理或生物的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化的处理。灭菌：指用化学、物理或生物的方法杀灭或清除传播媒介上的一切微生物，包括细菌芽孢的处理。消毒剂：指用于杀灭传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化要求的制剂。第四条基本原则实验室清洁消毒应遵循“预防为主、分类管理、规范操作、责任到人”的基本原则。清洁消毒工作应根据实验室的生物安全风险等级和实际需求，制定相应的清洁消毒方案，并严格按照方案执行。第二章组织机构与职责第五条生物安全管理委员会公司设立生物安全管理委员会（以下简称“管委会”），作为公司生物安全的最高决策机构。管委会主任由公司主要负责人担任，成员包括质量、研发、生产、行政、安全等相关部门负责人及技术专家。管委会主要职责：审议和批准公司生物安全实验室清洁消毒管理的重大政策、制度和规划。评估和批准高风险实验室的清洁消毒方案。协调解决清洁消毒管理中的重大问题。监督清洁消毒管理制度的执行情况。第六条生物安全管理办公室公司设立生物安全管理办公室（以下简称“生物安全办”），作为管委会的常设办事机构，负责公司生物安全的日常管理和监督工作。生物安全办设在质量保证部，由质量保证部负责人兼任办公室主任。生物安全办主要职责：组织制定和修订公司生物安全实验室清洁消毒管理制度和操作规程。组织开展清洁消毒工作的培训和考核。监督检查清洁消毒管理制度的执行情况。负责清洁消毒相关文件和记录的管理。第七条部门及人员职责各部门负责人职责：对本部门的实验室清洁消毒工作负总责，确保本部门人员遵守清洁消毒管理制度，落实清洁消毒措施。实验室负责人职责：对本实验室的清洁消毒工作负直接责任，组织制定实验室清洁消毒操作规程，监督清洁消毒工作的实施，确保实验室环境和设备的清洁卫生。清洁消毒人员职责：严格按照清洁消毒管理制度和操作规程进行清洁消毒工作，正确使用清洁消毒设备和消毒剂，及时记录清洁消毒情况。第三章清洁消毒管理第八条清洁消毒频次实验室应根据生物安全风险等级和实际使用情况，确定清洁消毒的频次。一般情况下，实验室应每日进行清洁，每周进行一次全面消毒，每月进行一次彻底清洁消毒。对于高风险实验室或在进行高风险实验活动后，应增加清洁消毒频次，并根据实际情况进行临时消毒。第九条清洁消毒方法实验室清洁消毒方法应根据消毒对象、污染程度和生物危害因子的特性选择合适的方法，如物理消毒法、化学消毒法等。物理消毒法：包括高温消毒、紫外线消毒、过滤消毒等。高温消毒适用于耐高温的物品，如玻璃器皿、金属器械等；紫外线消毒适用于空气、物体表面等的消毒；过滤消毒适用于空气净化。化学消毒法：包括浸泡消毒、擦拭消毒、喷雾消毒等。浸泡消毒适用于耐浸泡的物品，如玻璃器皿、塑料器皿等；擦拭消毒适用于物体表面的消毒；喷雾消毒适用于空气和物体表面的消毒。第十条清洁消毒顺序实验室清洁消毒应按照一定的顺序进行，一般应从清洁区域到污染区域，从上到下，从左到右，避免交叉污染。具体清洁消毒顺序：先清洁实验室地面，然后清洁实验台面、设备表面，最后清洁实验室空气。第十一条实验室环境清洁消毒地面清洁消毒：每日用专用拖把和清洁剂清洁地面，每周用消毒剂进行消毒。消毒时应将消毒剂均匀喷洒在地面上，作用一定时间后用清水擦拭干净。墙面清洁消毒：每月用清洁剂擦拭墙面，如有污染应及时进行消毒处理。消毒时可采用喷雾消毒或擦拭消毒的方法。门窗清洁消毒：每周用清洁剂擦拭门窗，每月用消毒剂进行消毒。消毒时应注意清洁门窗的缝隙和把手。空气清洁消毒：每日开启实验室通风系统，保持室内空气流通。每周用紫外线灯对实验室空气进行消毒，消毒时间应不少于30分钟。消毒时应关闭门窗，人员离开实验室。第十二条实验室设备清洁消毒实验台面清洁消毒：每日实验结束后，用消毒剂擦拭实验台面，消毒作用一定时间后用清水擦拭干净。如发生污染，应立即进行消毒处理。仪器设备清洁消毒：每周用清洁剂擦拭仪器设备表面，每月用消毒剂进行消毒。消毒时应注意保护仪器设备的敏感部件，避免消毒剂对设备造成损坏。生物安全柜清洁消毒：每日实验结束后，用消毒剂擦拭生物安全柜的工作台面、内壁和外壁，消毒作用一定时间后用清水擦拭干净。每月对生物安全柜进行一次全面清洁消毒，包括高效过滤器的更换。高压灭菌器清洁消毒：每次使用后，应及时清洁高压灭菌器的内胆和密封圈，每周用消毒剂进行消毒。定期对高压灭菌器进行维护和保养，确保其正常运行。第十三条实验室物品清洁消毒实验器皿清洁消毒：实验器皿使用后应及时进行清洗和消毒。清洗时应先用清水冲洗，然后用清洁剂浸泡，最后用清水冲洗干净。消毒可采用高温灭菌或化学消毒的方法。防护用品清洁消毒：实验服、手套、口罩等防护用品使用后应及时进行清洗和消毒。实验服应定期清洗，清洗前应进行消毒处理；手套和口罩应一次性使用，使用后应放入指定的容器中进行消毒处理。办公用品清洁消毒：每周用清洁剂擦拭办公用品，每月用消毒剂进行消毒。消毒时应注意保护办公用品的敏感部件，避免消毒剂对设备造成损坏。第十四条实验室废弃物清洁消毒实验室废弃物应按照国家相关规定和公司要求进行分类收集和处理。感染性废弃物和损伤性废弃物应进行高压灭菌或化学消毒处理，确保废弃物内无残留的生物因子。废弃物收集容器应定期进行清洁消毒，每周用消毒剂擦拭容器表面，每月对容器进行一次彻底清洁消毒。第四章消毒剂管理第十五条消毒剂采购与验收消毒剂的采购应从具有合法资质的供应商处采购，选择符合国家相关标准和规范要求的消毒剂。消毒剂到货后，应进行严格的验收，核对消毒剂的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，确保消毒剂符合要求。第十六条消毒剂储存与保管消毒剂应根据其特性和危险等级进行分类储存，储存条件应符合消毒剂的要求。储存场所应设置明显的标识，标明消毒剂的名称、规格、数量、储存条件、危险等级等信息。消毒剂应远离火源、热源和氧化剂，避免与其他化学品混合储存。储存场所应保持通风良好，防止消毒剂挥发和泄漏。第十七条消毒剂使用与废弃使用消毒剂前，应仔细阅读消毒剂的使用说明书，了解消毒剂的使用方法、浓度、作用时间、注意事项等内容。使用时应按照说明书的要求进行稀释和使用，确保消毒效果。消毒剂使用后，应及时将剩余的消毒剂密封保存，避免消毒剂挥发和污染环境。废弃的消毒剂应按照国家相关规定进行处理，不得随意排放。第五章监督与检查第十八条内部监督检查生物安全办负责组织开展公司生物安全实验室清洁消毒内部监督检查，定期对实验室的清洁消毒管理情况进行检查和评估。检查内容应包括清洁消毒管理制度的执行情况、清洁消毒工作的实施情况、消毒剂的管理情况等方面的内容。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知，要求相关部门限期整改。整改情况应进行跟踪和验证，确保问题得到及时解决。第十九条外部监督检查公司应积极配合上级主管部门和相关单位开展的生物安全监督检查工作，如实提供相关资料和情况。对检查中发现的问题，应按照要求及时进行整改。第二十条责任追究对违反本制度规定，造成实验室污染、生物安全事件或损失的部门和个人，应按照公司相关规定进行责任追究。对构成犯罪的，应依法追究刑事责任。第六章培训与教育第二十一条培训计划制定生物安全办应根据公司生物安全管理的需要，制定公司生物安全实验室清洁消毒培训计划。培训计划应明确培训目标、培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等方面的内容。第二十二条培训内容与方式清洁消毒培训内容应包括清洁消毒管理制度、操作规程、消毒剂的使用方法、安全注意事项等方面的知识。培训方式应灵活多样，可采用集中授课、现场操作、案例分析、网络学习等多种形式。第二十三条培训效果评估生物安全办应定期对培训效果进行评估，了解培训对象对培训内容的掌握情况和培训的实际效果。评估结果应作为改进培训工作的重要依据。第七章持续改进第二十四条制度修订与完善生物安全办应根据国家相关法律法规和标准的变化，以及公司生物安全管理的实际情况，定期对本制度进行修订和完善，确保制度的科学性、合理性和有效性。第二十五条经验总结与推广公司应及时总结生物安全实验室清洁消毒管理工