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2025年中职(药剂)药物分析技术试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分)1.药物分析的主要目的不包括()A.保证药物的质量B.控制药物的纯度C.提高药物的疗效D.指导药物的生产2.药物的鉴别试验是证明()A.已知药物的疗效B.已知药物的真伪C.药物的纯度D.药物的稳定性3.中国药典规定,称取“2.00g”系指()A.称取重量可为1.995~2.005gB.称取重量可为1.95~2.05gC.称取重量可为1.9995~2.0005gD.称取重量可为1.5~2.5g4.下列不属于药物杂质的是()A.药物中的异构体B.药物中的降解产物C.药物中的合成原料D.药物中的有效成分5.药物中重金属检查时,所使用的显色剂是()A.硫代乙酰胺B.硝酸银C.溴化汞D.碘化钾6.砷盐检查法中,古蔡氏法的原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。其中,加入碘化钾和氯化亚锡的作用是()A.还原五价砷成三价砷B.还原三价砷成五价砷C.除去硫化氢D.抑制锑化氢的生成7.药物的干燥失重测定法不包括()A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.减压干燥法D.Kober反应比色法8.药物的炽灼残渣检查主要是控制药物中的()A.氯化物B.硫酸盐C.重金属D.无机杂质9.下列哪种方法可用于药物中酸碱度的测定()A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.非水溶液滴定法D.沉淀滴定法10.药物的溶液澄清度与颜色检查主要是控制药物中的()A.不溶性杂质B.可溶性杂质C.有色杂质D.无机杂质11.药物的红外光谱鉴别法是利用药物对红外光的()A.吸收特性B.发射特性C.散射特性D.折射特性12.药物的紫外光谱鉴别法是利用药物对紫外光的()A.吸收特性B.发射特性C.散射特性D.折射特性13.高效液相色谱法中,常用的固定相是()A.硅胶B.氧化铝C.聚酰胺D.十八烷基硅烷键合硅胶14.气相色谱法主要用于测定药物中的()A.挥发性成分B.不挥发性成分C.无机成分D.有机成分15.药物的含量测定方法不包括()A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.微生物检定法16.酸碱滴定法中,常用的指示剂是()A.酚酞B.甲基橙C.铬酸钾D.淀粉17.氧化还原滴定法中,常用的氧化剂不包括()A.高锰酸钾B.碘C.硫代硫酸钠D.亚硝酸钠18.非水溶液滴定法主要用于测定()A.酸性药物B.碱性药物C.中性药物D.两性药物19.药物的稳定性研究不包括()A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.生物利用度试验20.药物的有效期是指()A.药物在规定的储存条件下,能够保持质量的期限B.药物在规定的使用条件下,能够保持疗效的期限C.药物在规定的储存条件下,能够保持纯度的期限D.药物在规定的使用条件下,能够保持稳定性的期限第II卷(非选择题,共60分)21.简答题:简述药物分析的主要内容。(10分)22.简答题:简述药物鉴别试验的方法有哪些。(10分)23.简答题:简述药物杂质的来源及分类。(10分)24.分析题:某药物的含量测定方法如下:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的C17H19NO3。已知本品的规格为0.1g/片,取本品10片,精密称定,总重量为1.0500g,研细,精密称取细粉0.2050g,依法测定,消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)10.20ml,空白试验消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)0.02ml。(1)请写出该药物的名称及含量测定方法的原理。(10分)(2)计算本品的含量,并判断是否符合规定。(10分)25.案例分析题:某药厂生产的一批阿司匹林肠溶片,在进行质量检验时,发现部分产品的含量测定结果不符合规定。已知阿司匹林肠溶片的质量标准规定:本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%~105.0%。现取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林0.1g),置锥形瓶中,加水10ml,振摇使阿司匹林溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,迅速放冷至室温,用硫酸滴定液(0.05000mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。(1)请分析该批产品含量测定结果不符合规定的可能原因。(10分)(2)针对该问题,提出相应的解决措施。(10分)答案:1.C2.B3.A4.D5.A6.A7.D8.D9.A10.B11.A12.A13.D14.A15.C16.A17.C18.B19.D20.A21.药物分析主要内容包括药物的鉴别试验,以证明药物的真伪;药物的杂质检查,控制药物的纯度;药物的含量测定方法,准确测定药物中有效成分含量;药物的稳定性研究,考察药物在不同条件下质量随时间变化规律等。22.药物鉴别试验方法有化学鉴别法,利用药物与试剂的化学反应产生颜色变化、沉淀等;光谱鉴别法,如红外光谱鉴别法利用药物对红外光的吸收特性,紫外光谱鉴别法利用药物对紫外光的吸收特性;色谱鉴别法,如高效液相色谱法、气相色谱法等。23.药物杂质来源有生产过程中引入,如原料不纯、反应不完全等;储存过程中产生,如药物受温度、湿度、光照等影响发生降解。分类有一般杂质,如氯化物、硫酸盐、重金属等;特殊杂质,指特定药物中所含的杂质。24.(1)该药物为盐酸吗啡。原理:利用吗啡结构中的叔氮原子在酸性溶液中可与高氯酸定量地发生中和反应,以结晶紫为指示剂,用高氯酸滴定液滴定,根据消耗高氯酸滴定液的体积计算吗啡的含量。(2)本品含量为:(10.20-0.02)×0.1×20.42÷0.2050÷10×100%=100.0%,符合规定。25.(1)可能原

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