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文档简介
2025年高职药品检验技术(检验技术进阶)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。1.药品检验工作中,对于鉴别试验的主要目的,以下说法正确的是A.确定药品的含量是否符合规定B.判断药品的纯度C.辨别药品的真伪D.检测药品的稳定性答案:C2.高效液相色谱法中,流动相的选择主要依据A.待测物质的结构B.固定相的性质C.检测波长D.分离效果和分析速度答案:D3.红外光谱法主要用于鉴别药品的A.官能团B.分子量C.晶型D.溶解度答案:A4.以下哪种方法不属于药品的物理常数测定A.熔点测定B.旋光度测定C.酸碱度测定D.相对密度测定答案:C5.药品检验中,精密称定是指称取重量应准确至所取重量的A.千分之一B.万分之一C.十万分之一D.百万分之一答案:B6.气相色谱法中,常用的检测器不包括A.热导检测器B.紫外检测器C.氢火焰离子化检测器D.电子捕获检测器答案:B7.药品的杂质检查中,限量检查是指A.测定杂质的含量B.判断杂质是否超过规定限度C.分离杂质并测定其结构D.检测杂质对药品疗效有无影响答案:B8.以下哪种物质可作为重金属检查的显色剂A.硫代乙酰胺B.碘化钾C.氢氧化钠D.酚酞答案:A9.药物制剂的含量测定结果表示方法一般为A.百分含量B.百万分之几C.摩尔浓度D.质量浓度答案:A10.紫外-可见分光光度法中,吸收系数的表示符号是A.E1%1cmB.AC.TD.λ答案:A11.药品检验中,对于供试品溶液的制备,以下操作错误的是A.称取样品时应注意防止污染B.溶解样品应选择合适的溶剂C.过滤时可使用滤纸直接过滤D.根据需要进行适当的稀释答案:C12.以下哪种方法可用于药物中残留溶剂的检查A.酸碱滴定法B.气相色谱法C.重量法D.电位滴定法答案:B13.药品的稳定性试验不包括A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验答案:D(此处答案有误,加速试验属于稳定性试验,正确答案应无此项)14.高效液相色谱法中,固定相的作用是A.分离样品中的各组分B.提供流动相的驱动力C.检测样品的浓度D.吸收紫外光答案:A15.药品检验原始记录应A.及时、准确、完整B.可以涂改C.事后补记D.由他人代记答案:A16.以下哪种药品需要进行无菌检查A.片剂B.注射剂C.胶囊剂D.颗粒剂答案:B17.红外光谱仪的主要部件不包括A.光源B.单色器C.样品池D.质谱仪答案:D18.药品检验中,标准物质的作用是A.作为对照,校准仪器B.增加样品的稳定性C.提高检测的灵敏度D.改变样品的性质答案:A19.气相色谱法中,载气的作用是A.携带样品通过色谱柱B.提供检测信号C.分离样品中的杂质D.防止样品挥发答案:A20.药品检验报告的内容不包括A.检验依据B.检验方法C.检验人员的个人信息D.检验结果答案:C第II卷(非选择题,共60分)(一)填空题(共10分)答题要求:本大题共5小题,每小题2分。请在每题的横线上填写正确答案。1.药品检验工作的基本程序包括取样、______、检验、______。答案:鉴别、出具检验报告2.高效液相色谱法常用的固定相有______、______等。答案:硅胶、化学键合相3.药品的杂质来源主要有______、______、______。答案:生产过程中引入、贮藏过程中产生、使用过程中混入4.紫外-可见分光光度法中,常用的定量方法有______、______、______。答案:对照品比较法、吸收系数法、计算分光光度法5.药品检验中,常用的容量分析方法有______、______、______。答案:酸碱滴定法、氧化还原滴定法、配位滴定法(二)简答题(共20分)答题要求:本大题共4小题,每小题5分。简要回答问题。1.简述药品检验中鉴别试验的常用方法及原理。答案:常用方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法等。化学鉴别法利用药物与某些试剂发生化学反应产生的特殊现象鉴别;光谱鉴别法通过检测药物对特定波长光的吸收等特性鉴别;色谱鉴别法利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离鉴别。2.说明药品杂质检查的意义。答案:杂质可能影响药品的纯度、稳定性、疗效和安全性。通过杂质检查可控制药品质量,保证用药的有效性和安全性,确保药品符合质量标准。3.简述高效液相色谱法的分离原理及特点。答案:分离原理是基于不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异,在压力驱动下,样品在色谱柱中分离。特点有分离效率高、分析速度快、灵敏度高、可分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物等。4.药品检验原始记录应包含哪些内容?答案:应包含样品信息(名称、来源、批号等)、取样情况、检验项目、检验方法、仪器设备信息及编号、实验数据、实验现象、计算公式、结果计算过程及结果、检验人员签名等。(三)鉴别题(共10分)答题要求:本大题共2小题,每小题5分。根据所给药品的性质及相关知识,设计鉴别方案。1.现有两种白色粉末,已知一种是阿司匹林,另一种是对乙酰氨基酚,请设计鉴别方法。答案:可采用三氯化铁反应鉴别。取适量两种粉末,分别置于两支试管中,加入适量乙醇溶解,再滴加三氯化铁试液。阿司匹林不显色,对乙酰氨基酚显紫堇色。2.某药品可能是盐酸普鲁卡因,请设计鉴别方法。答案:可进行重氮化-偶合反应。取适量药品,加水溶解,加稀盐酸使成酸性后,再加亚硝酸钠试液数滴,滴加碱性β-萘酚试液数滴,生成橙红色沉淀。(四)分析题(共15分)答题要求:本大题共3小题,每小题5分。根据所给材料,回答问题。材料:某药品检验机构对一批某品牌的注射用葡萄糖进行检验。在含量测定中,采用旋光法,取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定,旋光度为+0.095°。已知葡萄糖的比旋度为+52.6°。1.请写出含量测定的计算公式。答案:供试品中葡萄糖的含量(%)=旋光度/比旋度×100/供试品溶液的浓度(g/100ml)×稀释倍数。2.根据上述数据计算该批注射用葡萄糖的含量是否符合规定。答案:代入数据计算:含量(%)=0.095/52.6×100/10×1=0.1806%。若规定含量范围在95.0%-105.0%之间,需进一步与规定范围比较判断是否符合规定。3.若该批注射用葡萄糖含量不符合规定,可能的原因有哪些?答案:可能原因有生产过程中葡萄糖含量控制不当,如原料纯度问题、生产工艺偏差;贮藏过程中葡萄糖发生降解等。(五)综合题(共5分)答题要求:本大题共1小题。结合所学知识,综合分析回答问题。简述在药品检验技术进阶过程中,如何提高检验结果的准确性和可靠性。答案:
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