(2025年)山东药学事业单位考试真题细选(含答案解析)

(2025年)山东药学事业单位考试练习题细选(含答案解析)一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）1.根据《药品管理法》（2023年修订），关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核C.可以委托不具备相应生产条件的企业生产中药饮片D.应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯答案：C解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。中药饮片的生产需符合《中药饮片生产质量管理规范》，MAH不得委托不具备相应生产条件的企业生产，故C错误。2.患者因房颤长期服用华法林（INR目标值2.0-3.0），近期因感冒自行服用苯巴比妥，复查INR降至1.5。导致这种现象的主要原因是：A.苯巴比妥抑制CYP2C9，减少华法林代谢B.苯巴比妥诱导CYP2C9，加速华法林代谢C.苯巴比妥与华法林竞争血浆蛋白结合位点D.苯巴比妥增加华法林的肾排泄答案：B解析：华法林主要通过CYP2C9代谢，苯巴比妥是肝药酶诱导剂，可诱导CYP2C9活性，加速华法林代谢，导致其血药浓度降低，INR下降。因此正确答案为B。3.下列关于片剂崩解时限的说法，符合《中国药典》（2025年版）规定的是：A.普通片剂应在15分钟内全部崩解B.糖衣片应在30分钟内全部崩解C.肠溶衣片在盐酸溶液（9→1000）中2小时内崩解D.舌下片应在5分钟内全部崩解答案：D解析：《中国药典》规定，普通片崩解时限为15分钟（A正确，但需注意2025年版可能调整，本题假设沿用现行标准）；糖衣片为1小时（B错误）；肠溶衣片先在盐酸溶液中2小时不崩解，再在磷酸盐缓冲液中1小时内崩解（C错误）；舌下片为5分钟（D正确）。本题D为正确选项。4.某批次维生素C注射液在留样观察中出现颜色变黄，最可能的原因是：A.维生素C发生氧化反应提供去氢维生素CB.维生素C与金属离子络合C.维生素C发生水解反应提供呋喃甲醛D.维生素C与空气中的二氧化碳反应答案：A解析：维生素C分子中含有连二烯醇结构，易氧化，氧化产物去氢维生素C进一步水解提供2,3-二酮古洛糖酸，最终提供有色聚合物，导致注射液变黄。因此主要原因是氧化反应，选A。5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列属于严重药品不良反应的是：A.轻度皮肤瘙痒B.住院时间延长3天C.导致永久性耳聋D.出现恶心、呕吐答案：C解析：严重药品不良反应指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤（如永久性耳聋）；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件。C选项符合“永久性损伤”，属于严重ADR。6.关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是：A.影响因素试验适用于原料药和制剂处方筛选B.加速试验条件为40℃±2℃、相对湿度75%±5%，持续6个月C.长期试验条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%，持续12个月D.对于包装在半透性容器中的液体制剂，加速试验应考察湿度影响答案：D解析：半透性容器（如塑料瓶）的液体制剂，水分可通过容器迁移，加速试验应在温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%（模拟低湿度环境）下进行，而非考察湿度影响，故D错误。7.患者，男，65岁，诊断为2型糖尿病，肾功能不全（血肌酐210μmol/L），宜选用的口服降糖药是：A.二甲双胍（主要经肾排泄）B.格列本脲（代谢产物有活性，经肾排泄）C.达格列净（SGLT-2抑制剂，轻中度肾功不全无需调整剂量）D.瑞格列奈（主要经胆汁排泄）答案：D解析：肾功能不全患者需避免经肾排泄且毒性大的药物。二甲双胍在肌酐清除率＜45ml/min时禁用（A错误）；格列本脲代谢产物经肾排泄，肾功不全易蓄积（B错误）；达格列净在eGFR＜30ml/min时禁用（C错误）；瑞格列奈主要经胆汁排泄，肾功不全无需调整剂量（D正确）。8.关于中药炮制“炒炭存性”的说法，正确的是：A.炒至表面焦黑，内部完全炭化B.炒至表面焦黑，内部保留原有的气味C.炒至表面深褐色，内部无药性D.炒至表面微焦，内部完全干燥答案：B解析：“炒炭存性”指药物炒炭后，表面焦黑（炭化），内部保留原有的性味（存性），即部分炭化而非完全炭化，以保留药物的药性。B选项正确。9.下列关于生物利用度的说法，错误的是：A.生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B.绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂C.相对生物利用度以市场上已批准的相同剂型为参比制剂D.生物利用度高的药物疗效一定更好答案：D解析：生物利用度反映药物吸收的速度和程度，但疗效还与药物的分布、代谢、靶器官敏感性等有关。例如，某些药物生物利用度过高可能导致毒性增加，因此D错误。10.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗接种的说法，错误的是：A.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案B.接种单位接收疫苗时，应当索要疫苗运输的温度监测记录C.儿童入托、入学时，托幼机构、学校可自行决定是否查验预防接种证D.疫苗接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种答案：C解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十七条规定，儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。因此C错误。二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题至少有2个正确选项，错选、漏选均不得分）1.下列属于《药品经营质量管理规范》（GSP）中“冷藏、冷冻药品”储存要求的是：A.储存温度为2℃-8℃B.验收、拆零、装箱、发货等作业活动应当在冷库内完成C.储存过程中应当实时监测并记录温度D.运输过程中应当使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱答案：BCD解析：冷藏药品储存温度为2℃-8℃，冷冻药品为-20℃以下（A未区分冷藏与冷冻，表述不严谨）；GSP规定，冷藏、冷冻药品的验收、拆零、装箱、发货等作业应在冷库内完成（B正确）；储存时应实时监测温度并记录（C正确）；运输需使用符合要求的设备（D正确）。2.关于β-内酰胺类抗生素的说法，正确的是：A.青霉素类药物主要通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用B.头孢曲松可与含钙注射液（如葡萄糖酸钙）配伍使用C.阿莫西林克拉维酸钾中克拉维酸是β-内酰胺酶抑制剂D.哌拉西林属于抗铜绿假单胞菌的广谱青霉素答案：ACD解析：头孢曲松与含钙注射液配伍可能形成沉淀，禁止配伍（B错误）；青霉素类通过抑制转肽酶，阻碍细胞壁合成（A正确）；克拉维酸是β-内酰胺酶抑制剂（C正确）；哌拉西林对铜绿假单胞菌有效（D正确）。3.下列关于药物制剂处方设计的说法，正确的是：A.主药稳定性差时，可通过制成包衣制剂提高稳定性B.难溶性药物可通过微粉化、加入表面活性剂等方法提高溶出度C.液体制剂中加入防腐剂的目的是防止微生物污染D.缓释制剂的设计应确保药物在体内恒速释放答案：ABC解析：缓释制剂一般为非恒速释放（控制释放制剂才可能恒速），D错误；包衣可隔离主药与外界环境（A正确）；微粉化增加表面积，表面活性剂改善润湿性（B正确）；防腐剂防止微生物生长（C正确）。4.根据《处方管理办法》，下列关于处方书写的说法，正确的是：A.每张处方限于一名患者的用药B.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写C.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.中药饮片应当单独开具处方答案：ABCD解析：《处方管理办法》第六条规定，以上选项均符合要求。5.下列关于药品不良反应（ADR）报告的说法，正确的是：A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的ADR应当在15日内报告B.死亡病例须立即报告C.群体不良事件应当立即通过电话或者传真等方式报所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.个人发现新的、严重的ADR可以向经治医师报告，也可以向药品不良反应监测机构报告答案：ABCD解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，以上说法均正确。三、案例分析题（共2题，每题25分，共50分）案例1：某县医院药房收到一批中药饮片，其中部分黄芪饮片表面呈深褐色，断面颜色较浅，有酸败味；部分半夏饮片表面有白色结晶，手摸有滑腻感。药房负责人张某未仔细验收即入库，3个月后临床反馈使用该批黄芪后患者出现恶心、腹泻，使用半夏后出现口舌麻木。问题：（1）分析该批黄芪、半夏可能存在的质量问题及原因。（2）指出张某在验收过程中的违规行为，并说明正确的验收程序。答案及解析：（1）黄芪质量问题：表面深褐色、酸败味可能为霉变或储存不当（如受潮）导致的变质。黄芪含多糖类成分，易吸潮霉变，产生酸败味，变质后可能产生有毒物质（如霉菌毒素），导致患者恶心、腹泻。半夏质量问题：表面白色结晶、滑腻感可能为硫黄熏制过度。半夏传统炮制常用硫黄熏蒸防霉，但过度熏蒸会导致二氧化硫残留（SO₂与水结合提供亚硫酸，结晶析出），SO₂刺激口腔黏膜，引起口舌麻木。（2）张某违规行为：未按规定对中药饮片进行逐批验收。根据《药品管理法》及《中药饮片质量标准通则（试行）》，中药饮片验收应检查外观性状、气味、包装、标签（包括产地、炮制日期、生产企业等），必要时进行含量测定或二氧化硫残留量检测。正确验收程序：①核对到货数量、包装是否完好；②检查标签内容（生产企业、产地、规格、炮制日期等）；③观察外观性状（黄芪应呈淡棕黄色，断面纤维性，气微，味微甜；半夏应呈类球形，表面白色或浅黄色，顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕，质坚实，断面洁白，富粉性，无滑腻感）；④嗅气味（黄芪无酸败味；半夏无刺鼻硫黄味）；⑤检测关键指标（如黄芪的黄芪甲苷含量，半夏的二氧化硫残留量应≤150mg/kg）；⑥记录验收结果，不合格品不得入库。案例2：患者，女，58岁，因“类风湿关节炎急性发作”入院，既往有高血压（血压控制在130/80mmHg）、胃溃疡病史（近1年未发作）。医生开具处方：甲氨蝶呤片10mgqwpo；塞来昔布胶囊200mgbidpo；奥美拉唑肠溶胶囊20mgqdpo。问题：（1）分析该处方的合理性，说明塞来昔布与奥美拉唑联用的目的。（2）若患者用药2周后出现乏力、食欲减退，查血常规示WBC2.8×10⁹/L（正常4-10×10⁹/L），可能的原因是什么？应采取哪些处理措施？答案及解析：（1）处方合理性分析：①甲氨蝶呤是类风湿关节炎的首选改善病情抗风湿药（DMARDs），10mgqw的剂量符合常规（通常7.5-15mg/周），合理。②塞来昔布为选择性COX-2抑制剂，可减轻关节炎症和疼痛，对胃肠道刺激较非选择性NSAIDs小，但患者有胃溃疡病史，仍存在风