西药房科室内部制度规范

PAGE西药房科室内部制度规范一、总则（一）目的本制度旨在规范西药房科室的各项工作流程，确保药品供应的安全、有效、及时，提高药学服务质量，保障患者用药权益，促进科室的科学管理与可持续发展。（二）适用范围本制度适用于西药房科室全体工作人员，包括药师、药剂士、药房管理人员等。（三）制定依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质与培训1.西药房工作人员应具备相应的药学专业知识和技能，取得国家规定的药学专业资格证书，并定期参加继续教育培训，以保持专业知识的更新。2.新入职人员须经过岗前培训，内容包括科室规章制度、岗位职责、药品知识、操作技能等，经考核合格后方可上岗。（二）岗位职责1.药师职责负责处方审核，对处方的合法性、规范性和用药适宜性进行严格审查，确保患者用药安全。调配处方，按照调剂操作规程准确调配药品，核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等，防止差错发生。为患者提供用药咨询服务，解答患者关于药品使用的疑问，指导患者合理用药。参与临床药物治疗方案的制定与评价，开展药学查房，监测药物不良反应，为临床合理用药提供专业建议。负责药品的验收、养护与保管工作，确保药品质量符合规定要求。2.药剂士职责在药师指导下进行处方调配工作，严格遵守调配操作规程，保证调配药品的准确性。协助药师完成药品的核对工作，检查调配好的药品与处方内容是否一致。负责药房药品的请领、发放和统计工作，保证药品供应及时。参与药房的清洁卫生和药品整理工作，保持药房环境整洁有序。3.药房管理人员职责负责科室的行政管理工作，制定工作计划、组织实施并监督检查，确保科室各项工作顺利开展。组织人员培训与考核，提高科室人员的业务水平和综合素质。负责药品的采购计划制定、供应商管理以及库存管理，保证药品供应的连续性和合理性。协调科室与其他部门的工作关系，处理患者投诉与纠纷，维护科室良好形象。（三）工作纪律1.严格遵守工作时间，不得迟到、早退、旷工，有事需提前请假并安排好工作交接。2.工作期间应坚守岗位，不得擅自离岗、串岗，不得在工作场所从事与工作无关的事情。3.遵守职业道德规范，诚实守信，廉洁奉公，不得利用职务之便谋取私利。4.保守患者隐私，不得泄露患者的用药信息和个人隐私。三、药品管理（一）药品采购1.依据临床需求和药品库存情况，由药房管理人员定期制定药品采购计划，经科室负责人审核后报医院相关部门审批。2.严格按照规定选择合法的药品供应商，对供应商的资质进行审核与评估，建立供应商档案。3.采购药品时，应签订质量保证协议，明确双方质量责任，确保所采购药品的质量符合国家标准。4.采购过程中应索取合法票据，做到票、账、货相符，票据保存期限应符合相关规定。（二）药品验收1.药品到货后，验收人员应及时进行验收，验收内容包括药品的数量、规格、剂型质量、包装、标签、说明书等。2.按照验收标准对药品进行逐批验收，检查药品的外观、性状、有效期等，对不符合规定的药品应及时拒收，并做好记录。3.验收合格的药品应及时办理入库手续，录入库存管理系统，并在药品外包装上标明验收合格标识。（三）药品储存与养护1.按照药品的性质、剂型、储存条件等分类存放药品，设置不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等，并配备相应的温湿度调控设备。2.药品应按照规定的垛间距、墙间距、顶间距等摆放，确保药品储存环境符合要求，便于药品的搬运和盘点。3.定期对药品进行养护检查，检查药品的质量状况、储存条件等，对近效期药品、易变质药品等应重点关注，及时采取相应措施。4.做好药品养护记录，记录养护时间、药品名称、规格、数量、质量状况、处理措施等，发现问题及时报告并处理。（四）药品调配与发放1.调配处方应严格按照“四查十对”的原则进行，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。2.调配药品时应使用清洁、干燥的药匙，不得用手直接接触药品，确保药品不受污染。3.调配好的药品应经双人核对无误后发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。4.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关法律法规的规定进行调配、发放和管理，做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。（五）药品效期管理1.建立药品效期管理制度，定期对药品效期进行检查和盘点，及时清理近效期药品。2.对近效期药品应进行标识，并采取相应的催用措施，如通知临床科室优先使用、与供应商协商退货等。3.超过有效期的药品应及时进行报废处理，填写药品报废申请表，经审批后按照规定程序销毁，并做好记录。四、处方管理（一）处方开具1.医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，书写应规范、清晰，不得涂改。如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。2.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。3.医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，不得使用药品商品名开具处方。（二）处方审核1.药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性和用药适宜性进行全面审查。2.审核内容包括处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，患者姓名、性别、年龄、科别、诊断等信息是否准确，药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药途径等是否合理，是否存在配伍禁忌、相互作用等。3.对审核不合格的处方，药师应拒绝调配，并及时与医师沟通，要求其修改或重新开具处方。（三）处方调配与核对1.调配处方应严格按照操作规程进行，做到“四查十对”，确保调配准确无误。2.调配好的处方应经另一药师进行核对，核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量、包装等。3.核对无误后，核对人员应在处方上签名，调配好的药品方可发放给患者。（四）处方保存1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后，经医院相关部门批准、登记备案，方可销毁，并做好销毁记录。五、质量管理（一）质量管理制度1.建立健全西药房质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量和药学服务质量。2.定期对科室质量管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改，并做好记录。3.积极配合药品监督管理部门和医院质量管理部门的检查与监督，对提出的问题及时落实整改措施。（二）质量控制措施1.加强药品采购、验收、储存、调配、发放等环节的质量控制，严格执行各项操作规程和质量标准。2.定期对药品质量进行抽检，对不合格药品应及时查明原因，采取相应措施进行处理，并做好记录。3.开展药学服务质量评价，收集患者和临床科室的意见和建议，不断改进药学服务质量。（三）质量档案管理1.建立药品质量档案，记录药品的采购、验收、养护、质量检查等相关信息，确保药品质量可追溯。2.对科室质量管理工作的文件、记录、报告等资料进行分类整理、归档保存，便于查询和管理。六、信息管理（一）药品信息管理1.建立药品信息管理系统，及时更新药品的基本信息、价格、库存等数据，确保信息准确、完整。2.定期对药品信息进行维护和审核，保证药品信息与实际情况相符，为临床用药和药品管理提供准确依据。（二）处方信息管理1.利用医院信息系统实现处方的电子化管理，医师开具处方后应及时录入系统，药师通过系统进行处方审核、调配、核对等操作。2.将处方信息进行分类统计分析，为临床合理用药、药品采购计划制定等提供数据支持。（三）科室信息沟通与共享1.建立科室内部信息沟通机制，工作人员之间应及时交流工作情况、药品动态等信息，确保工作的顺利开展。2.加强与临床科室、医院其他部门的信息沟通与协作，及时了解临床用药需求和患者反馈，共同解决工作中存在的问题。七、安全管理（一）药品安全管理1.加强药品储存、使用过程中的安全管理，防止药品被盗、变质、过期等情况发生。2.对易燃、易爆、有毒等特殊药品应严格按照相关规定进行管理，确保储存和使用安全。3.定期对药品安全进行检查，发现安全隐患及时整改，并做好记录。（二）设备安全管理1.对药房的各类设备，如冷藏柜、温湿度计、调剂设备等进行定期维护和保养，确保设备正常运行。2.操作人员应严格按照操作规程使用设备，避免因操作不当引发安全事故。3.对设备的维护、维修、更换等情况进行记录，建立设备档案。（三）消防安全管理1.药房应配备必要的消防设施和器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保其性能