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文档简介

2026年ISO审核证据收集题库含答案一、单选题(每题2分,共20题)1.在ISO9001质量管理体系审核中,审核员发现某公司记录保存期限不符合要求,但公司提供了证据证明其符合相关法律法规要求。此时,审核员应如何处理?A.判定为不符合项B.判定为符合项C.要求公司补充证据D.暂缓判定2.审核组在审核过程中,发现某部门员工对质量管理体系文件的理解存在偏差,但未直接导致产品不合格。此时,审核员应如何处理?A.判定为不符合项B.判定为符合项C.记录观察项D.暂缓判定3.在审核过程中,审核员发现某公司使用了未经授权的第三方软件进行生产数据管理,但该软件功能满足生产需求。此时,审核员应如何判定?A.判定为不符合项B.判定为符合项C.记录观察项D.暂缓判定4.审核员在审核某公司时,发现其质量手册中部分条款与实际操作不符,但公司表示即将修订。此时,审核员应如何处理?A.判定为不符合项B.判定为符合项C.记录观察项D.暂缓判定5.在审核过程中,审核员发现某公司未对供应商进行定期审核,但公司表示已通过其他方式确保供应商质量。此时,审核员应如何处理?A.判定为不符合项B.判定为符合项C.记录观察项D.暂缓判定6.审核员在审核某公司时,发现其内部审核记录不完整,但公司表示已采取纠正措施。此时,审核员应如何处理?A.判定为不符合项B.判定为符合项C.记录观察项D.暂缓判定7.在审核过程中,审核员发现某公司未对不合格品进行标识和隔离,但未造成实际影响。此时,审核员应如何处理?A.判定为不符合项B.判定为符合项C.记录观察项D.暂缓判定8.审核员在审核某公司时,发现其纠正措施未涉及根本原因分析,但已采取措施防止问题再次发生。此时,审核员应如何处理?A.判定为不符合项B.判定为符合项C.记录观察项D.暂缓判定9.在审核过程中,审核员发现某公司未对员工进行质量意识培训,但公司表示通过其他方式提升员工质量意识。此时,审核员应如何处理?A.判定为不符合项B.判定为符合项C.记录观察项D.暂缓判定10.审核员在审核某公司时,发现其记录保存期限不符合要求,但公司表示已采取补救措施。此时,审核员应如何处理?A.判定为不符合项B.判定为符合项C.记录观察项D.暂缓判定二、多选题(每题3分,共10题)1.在ISO9001质量管理体系审核中,审核员收集证据时,哪些方法属于常用方法?A.访谈B.查阅文件C.观察操作D.实验验证2.审核员在审核过程中,发现某公司未对供应商进行定期审核,但公司表示已通过其他方式确保供应商质量。此时,审核员应关注哪些方面?A.供应商资质B.供应商绩效C.采购合同条款D.供应商审核记录3.在审核过程中,审核员发现某公司未对不合格品进行标识和隔离,但未造成实际影响。此时,审核员应关注哪些方面?A.不合格品数量B.不合格品处理方式C.不合格品追溯性D.不合格品标识清晰度4.审核员在审核某公司时,发现其纠正措施未涉及根本原因分析,但已采取措施防止问题再次发生。此时,审核员应关注哪些方面?A.根本原因分析的科学性B.纠正措施的有效性C.预防措施的可行性D.纠正措施的落实情况5.在审核过程中,审核员发现某公司未对员工进行质量意识培训,但公司表示通过其他方式提升员工质量意识。此时,审核员应关注哪些方面?A.员工质量意识水平B.员工培训记录C.员工行为表现D.公司质量文化6.审核员在审核某公司时,发现其记录保存期限不符合要求,但公司表示已采取补救措施。此时,审核员应关注哪些方面?A.记录保存期限的合理性B.记录保存的完整性C.记录保存的安全性D.记录保存的合规性7.审核员在审核过程中,发现某公司使用了未经授权的第三方软件进行生产数据管理,但该软件功能满足生产需求。此时,审核员应关注哪些方面?A.软件授权情况B.软件功能满足度C.软件安全性D.软件使用培训8.在审核过程中,审核员发现某公司质量手册中部分条款与实际操作不符,但公司表示即将修订。此时,审核员应关注哪些方面?A.质量手册的适用性B.质量手册的修订计划C.质量手册的培训情况D.质量手册的执行情况9.审核员在审核某公司时,发现其内部审核记录不完整,但公司表示已采取纠正措施。此时,审核员应关注哪些方面?A.内部审核记录的完整性B.内部审核记录的准确性C.内部审核记录的及时性D.内部审核记录的合规性10.在审核过程中,审核员发现某公司未对供应商进行定期审核,但公司表示已通过其他方式确保供应商质量。此时,审核员应关注哪些方面?A.供应商资质B.供应商绩效C.采购合同条款D.供应商审核记录三、判断题(每题2分,共10题)1.审核员在审核过程中,发现某公司未对不合格品进行标识和隔离,但未造成实际影响。此时,审核员应判定为不符合项。(×)2.审核员在审核某公司时,发现其纠正措施未涉及根本原因分析,但已采取措施防止问题再次发生。此时,审核员应判定为符合项。(×)3.在审核过程中,审核员发现某公司使用了未经授权的第三方软件进行生产数据管理,但该软件功能满足生产需求。此时,审核员应判定为符合项。(×)4.审核员在审核某公司时,发现其质量手册中部分条款与实际操作不符,但公司表示即将修订。此时,审核员应判定为符合项。(×)5.在审核过程中,审核员发现某公司未对员工进行质量意识培训,但公司表示通过其他方式提升员工质量意识。此时,审核员应判定为符合项。(×)6.审核员在审核某公司时,发现其记录保存期限不符合要求,但公司表示已采取补救措施。此时,审核员应判定为符合项。(×)7.审核员在审核过程中,发现某公司未对供应商进行定期审核,但公司表示已通过其他方式确保供应商质量。此时,审核员应判定为符合项。(×)8.审核员在审核某公司时,发现其内部审核记录不完整,但公司表示已采取纠正措施。此时,审核员应判定为符合项。(×)9.在审核过程中,审核员发现某公司未对不合格品进行标识和隔离,但未造成实际影响。此时,审核员应判定为观察项。(×)10.审核员在审核某公司时,发现其纠正措施未涉及根本原因分析,但已采取措施防止问题再次发生。此时,审核员应判定为观察项。(×)四、简答题(每题5分,共5题)1.简述ISO9001质量管理体系审核中,审核员收集证据的主要方法有哪些?2.在审核过程中,如何判断某公司质量管理体系的有效性?3.简述ISO9001质量管理体系审核中,不符合项的判定标准是什么?4.在审核过程中,如何验证某公司纠正措施的有效性?5.简述ISO9001质量管理体系审核中,观察项的处理方法是什么?五、论述题(每题10分,共2题)1.论述ISO9001质量管理体系审核中,审核证据收集的重要性及其对审核结果的影响。2.论述ISO9001质量管理体系审核中,如何有效识别和评估风险,并提出相应的改进建议。答案及解析一、单选题1.A解析:即使公司提供了证据证明其符合相关法律法规要求,但ISO9001标准要求公司必须符合所有适用的要求,因此应判定为不符合项。2.C解析:虽然未直接导致产品不合格,但员工对质量管理体系文件的理解存在偏差,属于潜在风险,应记录为观察项。3.A解析:使用未经授权的第三方软件进行生产数据管理,存在合规性风险,应判定为不符合项。4.C解析:质量手册中部分条款与实际操作不符,属于潜在风险,应记录为观察项。5.C解析:未对供应商进行定期审核,存在供应链风险,应记录为观察项。6.C解析:内部审核记录不完整,属于潜在风险,应记录为观察项。7.A解析:未对不合格品进行标识和隔离,存在质量风险,应判定为不符合项。8.C解析:纠正措施未涉及根本原因分析,存在潜在风险,应记录为观察项。9.C解析:未对员工进行质量意识培训,存在潜在风险,应记录为观察项。10.A解析:记录保存期限不符合要求,存在合规性风险,应判定为不符合项。二、多选题1.A,B,C,D解析:审核员收集证据时,常用方法包括访谈、查阅文件、观察操作和实验验证。2.A,B,C,D解析:应关注供应商资质、绩效、采购合同条款和审核记录,以评估供应商质量。3.A,B,C,D解析:应关注不合格品数量、处理方式、追溯性和标识清晰度,以评估不合格品管理情况。4.A,B,C,D解析:应关注根本原因分析的科学性、纠正措施的有效性、预防措施的可行性和落实情况。5.A,B,C,D解析:应关注员工质量意识水平、培训记录、行为表现和公司质量文化,以评估员工质量意识提升情况。6.A,B,C,D解析:应关注记录保存期限的合理性、完整性、安全性和合规性,以评估记录保存情况。7.A,B,C,D解析:应关注软件授权情况、功能满足度、安全性和使用培训,以评估软件使用情况。8.A,B,C,D解析:应关注质量手册的适用性、修订计划、培训情况和执行情况,以评估质量手册管理情况。9.A,B,C,D解析:应关注内部审核记录的完整性、准确性、及时性和合规性,以评估内部审核管理情况。10.A,B,C,D解析:应关注供应商资质、绩效、采购合同条款和审核记录,以评估供应商质量。三、判断题1.×解析:未对不合格品进行标识和隔离,存在质量风险,应判定为不符合项。2.×解析:纠正措施未涉及根本原因分析,存在潜在风险,应记录为观察项。3.×解析:使用未经授权的第三方软件进行生产数据管理,存在合规性风险,应判定为不符合项。4.×解析:质量手册中部分条款与实际操作不符,属于潜在风险,应记录为观察项。5.×解析:未对员工进行质量意识培训,存在潜在风险,应记录为观察项。6.×解析:记录保存期限不符合要求,存在合规性风险,应判定为不符合项。7.×解析:未对供应商进行定期审核,存在供应链风险,应记录为观察项。8.×解析:内部审核记录不完整,属于潜在风险,应记录为观察项。9.×解析:未对不合格品进行标识和隔离,存在质量风险,应判定为不符合项。10.×解析:纠正措施未涉及根本原因分析,存在潜在风险,应记录为观察项。四、简答题1.ISO9001质量管理体系审核中,审核员收集证据的主要方法包括:访谈、查阅文件、观察操作和实验验证。访谈用于了解员工对质量管理体系的理解和执行情况;查阅文件用于评估质量管理体系文件的完整性和合规性;观察操作用于评估实际操作是否符合质量管理体系要求;实验验证用于验证产品或服务的质量。2.在审核过程中,判断某公司质量管理体系的有效性,主要关注以下方面:质量管理体系文件的完整性和合规性;实际操作是否符合质量管理体系要求;纠正措施的有效性;员工质量意识提升情况;供应商质量管理情况;不合格品管理情况;记录保存情况。通过综合评估这些方面,可以判断质量管理体系的有效性。3.ISO9001质量管理体系审核中,不符合项的判定标准是:质量管理体系不符合ISO9001标准的要求,或不符合适用的法律法规要求。不符合项分为严重不符合项和轻微不符合项,严重不符合项是指质量管理体系存在系统性缺陷,可能导致产品或服务质量问题;轻微不符合项是指质量管理体系存在局部缺陷,但不会导致产品或服务质量问题。4.在审核过程中,验证某公司纠正措施的有效性,主要关注以下方面:根本原因分析的科学性;纠正措施的有效性;预防措施的可行性;纠正措施的落实情况。通过综合评估这些方面,可以验证纠正措施的有效性。5.ISO9001质量管理体系审核中,观察项的处理方法是:记录观察项,并在审核报告中提出改进建议。观察项是指质量管理体系存在潜在风险,但未直接导致产品或服务质量问题。公司应采取纠正措施,消除潜在风险。五、论述题1.ISO9001质量管理体系审核中,审核证据收集的重要性及其对审核结果的影响:审核证据是审核员判断质量管理体系有效性的依据,收集证据的全面性和准确性直接影响审核结果的客观性和公正性。审核证据收集不全面或不准确,可能导致漏判或误判,影响审核质量。通过收集全面的审核证据,可以评估质量管理体系的符合性和有效性,提出有针对性的改进建议,帮助公司提升质量管理水平。

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