2025年中职药品生产技术（药品制剂技术）试题及答案

2025年中职药品生产技术（药品制剂技术）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.药品制剂技术中，关于药物剂型的分类，以下哪种分类方式是根据分散系统来划分的（）A.经胃肠道给药剂型B.注射给药剂型C.溶液型剂型D.呼吸道给药剂型2.制备液体制剂时，最常用的溶剂是（）A.乙醇B.甘油C.水D.丙二醇3.乳剂的类型主要取决于（）A.乳化剂的种类B.分散相的浓度C.制备温度D.搅拌速度4.下列关于混悬剂的说法，错误的是（）A.属于非均相液体制剂B.药物微粒一般在0.5～10μm之间C.混悬剂具有良好的稳定性D.常用的助悬剂有甘油等5.片剂制备过程中，制粒的目的不包括（）A.增加物料的流动性B.避免粉末分层C.减少片子松裂D.加快药物溶出6.湿法制粒压片工艺中，干燥的温度一般不宜过高，主要原因是（）A.防止物料变色B.防止物料分解C.防止颗粒过硬D.以上都是7.胶囊剂中，明胶空心胶囊的规格中，0号胶囊的容积（）A.最大B.最小C.适中D.与其他规格相同8.软胶囊的囊材组成中，增塑剂一般选用（）A.二氧化钛B.山梨醇C.阿拉伯胶D.明胶9.滴丸剂的制备方法主要是（）A.压制法B.滴制法C.热熔法D.溶剂法10.栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质，以下属于水溶性基质的是（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.羊毛脂11.注射剂的pH值一般控制在（）A.2～7B.4～9C.7～10D.10～1212.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.脂多糖C.磷脂D.核酸13.注射剂的等渗调节剂常用（）A.氯化钠B.葡萄糖C.硼酸D.以上都是14.关于气雾剂的说法，正确的是（）A.只能吸入给药B.药物呈细小雾滴能直达作用部位C.生产成本低D.不需要耐压容器15.粉雾剂的特点不包括（）A.药物吸收迅速B.可直接到达作用部位C.稳定性好D.制备工艺简单16.透皮贴剂的药物透过皮肤吸收进入体循环的主要途径是（）A.角质层B.毛囊C.皮脂腺D.汗腺17.以下哪种剂型不属于固体剂型（）A.片剂B.颗粒剂C.气雾剂D.胶囊剂18.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%D.温度37℃±2℃，相对湿度70%±5%19.药品制剂技术中，GMP的中文全称是（）A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品临床试验质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范20.关于药品制剂技术的发展趋势，以下说法错误的是（）A.向高效、速效、长效方向发展B.向三效（高效、速效、长效）、三小（剂量小、毒性小、副作用小）、五方便（生产、运输、储存、携带、使用方便）方向发展C.剂型固定化D.采用现代生物技术制备药物制剂第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分，共10分。请将答案填写在题中的横线上。1.液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂和____________________。2.片剂的质量要求包括外观、硬度、脆碎度、____________________等。3.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊、____________________和肠溶胶囊。4.注射剂的质量检查项目包括装量、澄明度、无菌、热原、____________________等。5.药物制剂稳定性包括化学稳定性、____________________和物理稳定性。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分，共20分。请简要回答问题。1.简述影响药物溶解度的因素。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。3.简述胶囊剂的质量要求。4.简述注射剂的给药途径。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。请详细论述问题。论述药物制剂新技术在现代制药工业中的应用及发展前景。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共1小题，10分。请阅读案例，分析并回答问题。案例：某药厂生产一种抗生素注射剂，在市场上销售一段时间后，出现了部分患者用药后出现局部红肿、疼痛等不良反应。经调查发现，该注射剂在生产过程中，某一环节的温度控制不当，导致药物发生了分解。问题：请分析该案例中药物制剂稳定性出现问题的原因，并提出改进措施。（五）综合应用题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。请根据题目要求，综合运用所学知识进行解答。题目：设计一种简单的口服液体制剂的制备工艺，说明主要操作步骤和注意事项。答案：1.C2.C3.A4.C5.D6.D7.A8.B9.B10.C11.B12.B13.D14.B15.D16.A17.C18.A19.B20.C填空题答案：1.非均相液体制剂2.崩解时限、溶出度3.缓释胶囊4.酸碱度5.生物学稳定性简答题答案：1.影响药物溶解度的因素有：药物的性质、溶剂的性质、温度、粒子大小、晶型、溶剂化物、pH值、同离子效应、加入第三种物质等。2.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法：裂片（换用弹性小、塑性大的辅料，选用适宜制粒方法，选用适宜压片机和操作参数等）、松片（增加压力等）、黏冲（控制颗粒含水量，选用抗黏冲辅料，保持环境干燥等）、片重差异超限（保证物料流动性好，控制颗粒均匀度等）、崩解迟缓（选用优良崩解剂，改进制粒方法等）、溶出超限（选用优良辅料，改进制剂工艺等）。3.胶囊剂的质量要求：外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭；内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异应符合规定；崩解时限应符合规定；微生物限度应符合规定。4.注射剂的给药途径：皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、动脉注射等。论述题答案：药物制剂新技术在现代制药工业中的应用广泛。如纳米技术可使药物更好地被吸收；固体分散技术能提高药物溶出度；包合技术可改善药物稳定性等。发展前景也十分广阔，随着科技进步，会不断有新的制剂技术出现，能更好地满足临床需求，提高药物疗效和安全性，推动制药工业向更高水平发展。案例分析题答案：原因是生产过程中温度控制不当导致药物分解，影响了制剂稳定性。改进措施：严格控制生产过程中的温度参数，增加温度监测设备；对生产工艺进行优化，确保各环节稳定；加强质量检验，增加对药物稳定性的检测频率