2025年高职药品经营与管理（中国药典查阅）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（中国药典查阅）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案填涂在答题卡相应位置。1.《中国药典》中规定的“阴凉处”是指A.不超过20℃B.2～10℃C.不超过15℃D.10～30℃2.《中国药典》的英文缩写是A.BPB.USPC.ChPD.JP3.《中国药典》中关于药品质量标准的内容不包括A.鉴别B.检查C.含量测定D.用法用量4.以下哪种剂型不需要进行崩解时限检查A.片剂B.胶囊剂C.滴丸剂D.注射剂5.《中国药典》中收载的药品品种是A.国内市场上销售的所有药品B.疗效确切、质量稳定的药品C.国内生产的所有药品D.国家药品标准中收载的药品6.药品质量标准中的杂质是指A.药物中所含的无效成分B.药物中所含的毒性成分C.药物中所含的超过限量的其他物质D.以上都是7.《中国药典》中规定的“恒重”是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A.0.1mg以下B.0.2mg以下C.0.3mg以下D.0.4mg以下8.以下哪种药品的质量标准需要进行微生物限度检查A.化学原料药B.中药提取物C.注射剂D.以上都是9.《中国药典》中关于药品的含量测定方法不包括A.容量分析法B.重量分析法C.分光光度法D.观察法10.药品质量标准中的性状项下不包括A.外观B.臭C.溶解度D.含量测定11.以下哪种药品的质量标准需要进行热原检查A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.口服液12.《中国药典》中规定的“熔点”是指A.固体物质在一定温度下变为液体的温度B.液体物质在一定温度下变为气体的温度C.固体物质在一定压力下变为液体的温度D.液体物质在一定压力下变为气体的温度13.药品质量标准中的鉴别试验是用来A.判断药品的真伪B.检查药品的纯度C.测定药品的含量D.以上都是14.以下哪种药品的质量标准需要进行重金属检查A.化学原料药B.中药提取物C.口服制剂D.以上都是15.《中国药典》中规定的“溶液的澄清度与颜色”检查是用来A.检查溶液中的杂质B.检查溶液的浓度C.检查溶液的酸碱度D.以上都是16.药品质量标准中的检查项目不包括A.有效性检查B.安全性检查C.均一性检查D.美观性检查17.以下哪种药品的质量标准需要进行水分测定A.化学原料药B.中药提取物C.注射剂D.以上都是18.《中国药典》中规定的“旋光度”是指A.平面偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转B.平面偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向上或向下旋转C.平面偏振光通过含有某些光学活性物质的固体时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转D.平面偏振光通过含有某些光学活性物质的固体时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向上或向下旋转19.药品质量标准中的含量均匀度检查是用来A.检查小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片（个）含量是否符合标示量B.检查大剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片（个）含量是否符合标示量C.检查小剂量口服液体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片（个）含量是否符合标示量D.检查大剂量口服液体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片（个）含量是否符合标示量20.以下哪种药品的质量标准需要进行粒度检查A.散剂B.颗粒剂C.混悬剂D.以上都是第II卷（非选择题共60分）二、填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空1分，共10分。请将答案填写在答题卡相应位置。1.《中国药典》是我国药品______的法典，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。2.《中国药典》的内容包括凡例、正文、______和索引四部分。3.药品质量标准中的鉴别试验方法主要有化学鉴别法、光谱鉴别法、______和生物学鉴别法等。4.药品质量标准中的检查项目主要有有效性检查、安全性检查、______和纯度检查等。5.药品质量标准中的含量测定方法主要有容量分析法、重量分析法、______和微生物检定法等。三、简答题（共20分）答题要求：本大题共2小题，每小题10分，共20分。请将答案写在答题卡相应位置。1.简述《中国药典》的作用。2.简述药品质量标准中的鉴别试验的目的和方法。四、分析题（共15分）答题要求：本大题共1小题，共15分。请将答案写在答题卡相应位置。材料：某药品的质量标准中规定，其含量测定采用高效液相色谱法，测定结果不得低于98.0%。现对该药品进行含量测定，结果如下：样品1：98.5%样品2：97.8%样品3：98.2%样品4：97.5%样品5：98.8%请根据上述材料，分析该药品的含量测定结果是否符合质量标准要求，并说明理由。五、综合题（共15分）答题要求：本大题共1小题，共15分。请将答案写在答题卡相应位置。材料：某药品的质量标准中规定，其鉴别试验采用化学鉴别法，具体方法如下：取本品，加硝酸银试液，即生成浅黄色沉淀；分离，沉淀在氨试液中不溶解。请根据上述材料，回答以下问题：1.该鉴别试验的原理是什么？2.请写出该鉴别试验的化学反应方程式。3.如何判断该药品是否符合鉴别试验要求？答案：1.A2.C3.D4.D5.D6.D7.C8.D9.D10.D11.A12.A13.A14.D15.A16.D17.D18.A19.A20.D二、1.质量控制2.附录3.色谱鉴别法4.均一性检查5.色谱分析法三、1.《中国药典》的作用主要有：作为药品质量控制的法定依据；保证药品的质量和安全性、有效性；促进药品生产、经营和使用的规范化；为药品监督管理提供技术支持等。2.鉴别试验的目的是判断药品的真伪。方法主要有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学鉴别法等。化学鉴别法是利用药物与化学试剂发生化学反应所产生的颜色、沉淀、气体等现象来鉴别药物；光谱鉴别法是利用药物对光的吸收特性来鉴别药物；色谱鉴别法是利用药物在固定相和流动相之间的分配系数差异来鉴别药物；生物学鉴别法是利用药物对生物体的作用来鉴别药物。四、该药品的含量测定结果中，样品2（97.8%）和样品4（97.5%）低于98.0%，不符合质量标准要求。因为质量标准规定测定结果不得低于98.0%，而这两个样品的测定结果低于该标准。五、1.该鉴别试验的原理是利用该药品与硝酸银