2025年中职中药制药技术（中药制剂）期末试题

2025年中职中药制药技术（中药制剂）期末试题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.以下哪种剂型不属于中药制剂的常见剂型（）A.丸剂B.片剂C.注射剂D.软膏剂2.制备中药片剂时，常加入的崩解剂是（）A.淀粉B.糊精C.糖粉D.硬脂酸镁3.中药丸剂中，蜜丸的含水量一般不得超过（）A.15%B.18%C.20%D.25%4.下列关于中药提取的说法，错误的是（）A.水提取法适用于对热稳定的成分B.乙醇提取法可减少杂质的溶出C.超临界流体萃取法具有高效、环保等优点D.回流提取法适用于挥发性成分的提取5.制备中药栓剂时，常用的基质是（）A.可可豆脂B.羊毛脂C.凡士林D.液状石蜡6.中药制剂稳定性考察中，影响因素试验不包括（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验7.以下哪种药材需要采用“发汗”的加工方法（）A.杜仲B.天麻C.人参D.地黄8.中药炮制中，炒炭的主要目的是（）A.增强疗效B.降低毒性C.缓和药性D.产生止血作用9.制备中药颗粒剂时，常用的辅料是（）A.蔗糖B.乳糖C.糊精D.以上都是10.中药注射剂中，常加入的抗氧剂是（）A.亚硫酸钠B.氯化钠C.苯甲醇D.聚山梨酯8011.以下哪种剂型属于半固体剂型（）A.合剂B.糖浆剂C.膏药D.气雾剂12.中药制剂的质量标准中，不包括以下哪项（）A.性状B.鉴别C.含量测定D.药理作用13.制备中药胶囊剂时，填充物料的含水量一般不得超过（）A.5%B.8%C.10%D.12%14.下列关于中药炮制对化学成分影响的说法，正确的是（）A.炮制可使化学成分发生量变B.炮制可使化学成分发生质变C.炮制可改变化学成分的含量D.以上都是15.中药制剂中，常用的防腐剂是（）A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金类D.以上都是16.制备中药滴丸剂时，常用的冷凝液是（）A.液体石蜡B.植物油C.二甲基硅油D.以上都是17.以下哪种药材的炮制方法属于复制法（）A.半夏B.天南星C.白附子D.以上都是18.中药制剂稳定性考察中，长期试验的时间一般为（）A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月19.制备中药软膏剂时，常加入的保湿剂是（）A.甘油B.丙二醇C.山梨醇D.以上都是20.中药制剂中，常用的矫味剂是（）A.蔗糖B.甜菊苷C.薄荷油D.以上都是第II卷（非选择题，共60分）二、填空题（每空1分，共10分）答题要求：请在横线上填写正确的答案。1.中药制剂的剂型选择应根据药物的性质、______、______等因素综合考虑。2.中药提取的方法主要有______、______、______、______等。3.中药炮制的目的包括______、______、______、______等。4.中药制剂稳定性考察的项目主要有______、______、______、______等。5.中药制剂的质量标准包括______、______、______、______等内容。三、简答题（每题10分，共20分）答题要求：简要回答问题，条理清晰，要点准确。1.简述中药丸剂的制备工艺流程。2.简述中药注射剂的质量要求。四、分析题（每题15分，共15分）答题要求：阅读以下材料，回答问题。材料：某中药制剂厂生产的一种中药片剂，在市场上出现了质量问题，主要表现为片剂硬度不够、崩解迟缓。经过调查分析，发现该问题可能与原辅料的质量、生产工艺、设备等因素有关。问题：请分析可能导致该中药片剂质量问题的原因，并提出相应的解决措施。五、综合题（每题15分，共15分）答题要求：阅读以下材料，回答问题。材料：某中药新药研发项目，拟开发一种治疗心血管疾病的中药复方制剂。该复方由多种中药药材组成，具有活血化瘀、理气止痛的功效。问题：请设计该中药复方制剂的研发流程，并说明各阶段的主要工作内容。答案：1.D2.A3.B4.D5.A6.D7.A8.D9.D10.A11.C12.D13.B14.D15.D16.D17.D18.D19.D20.D二、1.临床需求、药物剂型特点2.水提取法、乙醇提取法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、水蒸气蒸馏法、超临界流体萃取法等（写出4种即可）3.降低毒性、缓和药性、增强疗效、改变或增强药物作用趋向、便于调剂和制剂、保证临床用药安全有效等（写出4种即可）4.性状、鉴别、检查、含量测定5.名称、来源、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等三、1.中药丸剂的制备工艺流程一般为：药材提取（根据药材性质选择合适的提取方法）→浓缩（将提取液浓缩至适当浓度）→制丸块（加入适量的赋形剂，如蜂蜜、米糊等，制成软硬适宜的丸块）→制丸条→分粒→搓圆→干燥（根据丸剂的类型和含水量要求进行干燥）→质检→包装。2.中药注射剂的质量要求包括：①无菌：不得含有任何活的微生物。②无热原：符合热原检查法规定。③澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。④安全性：无刺激性、过敏性等不良反应。⑤渗透压：与血浆渗透压相等或接近。⑥pH值：应在规定的范围内。⑦稳定性：在规定的条件下，质量稳定。⑧有效成分含量：符合规定的含量要求。四、可能导致该中药片剂质量问题的原因及解决措施如下：原因：-原辅料质量问题：如淀粉等崩解剂的质量不佳，影响片剂的崩解。-生产工艺问题：压片时压力不足，导致片剂硬度不够；干燥温度或时间不当，影响片剂的崩解性能。-设备问题：压片机等设备性能不稳定，影响片剂质量。解决措施：-严格控制原辅料质量，选择优质的崩解剂等辅料。-优化生产工艺，确定合适的压片压力、干燥温度和时间等参数。-定期维护和检查设备，确保设备正常运行。五、该中药复方制剂的研发流程及各阶段主要工作内容如下：-药材研究阶段：对复方中各药材进行来源鉴定、采收季节研究、产地考察等，确保药材质量稳定。研究药材的化学成分、药理活性等，为后续研发提供基础。-处方筛选与优化阶段：根据药材的研究结果，结合临床需求，筛选合适的药材组成处方。通过药效学实验等方法，优化处方组成，确定最佳剂量配比。-制备工艺研究阶段：研究提取、分离、纯化等工艺，确定最佳制备工艺参数，保证制剂的质量稳定和有效成分含量。-质量标准研究阶段：建立制剂的质量标准，包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目