iso9000生产管理制度

PAGEiso9000生产管理制度一、总则（一）目的本制度旨在确保公司生产活动符合ISO9000质量管理体系标准，提高产品质量，增强客户满意度，规范生产流程，提升生产效率，保障公司生产运营的顺利进行。（二）适用范围本制度适用于公司内所有与生产相关的部门、岗位及生产活动，包括原材料采购、生产加工、成品检验、包装入库等环节。（三）引用标准本制度依据ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》、ISO9001:2015《质量管理体系要求》等相关国际标准及国家法律法规制定。（四）职责分工1.生产部门负责生产计划的制定与执行，组织生产活动，确保生产任务按时、按质、按量完成。负责生产设备的日常维护与管理，保证设备正常运行。负责生产现场的5S管理，营造良好的生产环境。2.质量部门负责制定质量检验计划和标准，对原材料、半成品、成品进行检验和试验。负责对生产过程中的质量问题进行分析、处理和跟踪，采取纠正和预防措施。负责质量管理体系的内部审核和管理评审工作。3.采购部门负责按照生产计划和质量要求，采购合格的原材料和零部件。负责与供应商建立良好的合作关系，确保原材料的及时供应和质量稳定。4.技术部门负责产品设计和工艺文件的编制，为生产提供技术支持。负责对生产过程中的技术问题进行解决和指导，不断优化产品工艺。5.其他部门各部门应按照本制度的要求，做好与生产相关的各项工作，确保生产活动的顺利开展。二、文件控制（一）文件分类1.质量手册：阐述公司质量管理体系的总体要求和框架。2.程序文件：规定各项质量管理活动的流程和方法。3.作业指导书：指导具体生产操作的文件。4.质量记录：与生产过程和产品质量相关的记录表单。（二）文件编制与审批1.文件由相关责任部门负责编制，编制完成后提交部门负责人审核，再报质量部门审查，最后由管理者代表批准发布。2.质量手册由管理者代表组织编写，总经理批准；程序文件由归口部门编写，管理者代表审核，总经理批准；作业指导书由生产部门编写，部门负责人审核，质量部门批准；质量记录由各使用部门自行设计，经质量部门审核后使用。（三）文件发放与回收1.文件由质量部门统一发放，发放时应做好记录，包括文件名称、发放部门、发放日期、接收人等。2.文件持有者离职或岗位变动时，应将文件交回质量部门，办理回收手续。（四）文件更改1.文件需要更改时，由提出更改的部门填写《文件更改申请单》，说明更改原因、更改内容等。2.更改申请单经原审批部门审核，按原审批程序进行审批。3.质量部门负责对更改后的文件进行换版或换页，并及时发放给相关部门。（五）文件保管1.各部门应指定专人负责文件的保管，确保文件的完整性和可读性。2.文件应存放在干燥、通风、安全的地方，防止文件损坏、丢失。3.质量部门应定期对文件进行清查，确保文件的有效性和适用性。三、记录控制（一）记录分类1.生产记录：如生产日报表、生产批次记录等。2.检验记录：原材料检验报告、成品检验报告等。3.设备维护记录：设备维修记录、保养记录等。4.人员培训记录：员工培训签到表、培训考核记录等。（二）记录填写要求1.记录应及时、准确、完整地填写，不得漏填、错填。2.记录应使用钢笔、中性笔或电脑打印，不得使用铅笔或易褪色的笔填写。3.记录中的签名应真实有效，不得代签。（三）记录收集与整理1.各部门应按照规定的时间和要求，将本部门产生的记录收集整理好，交质量部门统一保管。2.质量部门应对收集到的记录进行分类、编号、装订，建立记录档案。（四）记录保存期限1.生产记录、检验记录等与产品质量相关的记录应保存至产品保质期结束后一年。2.设备维护记录、人员培训记录等其他记录应保存三年。（五）记录查阅与借阅1.内部人员因工作需要查阅记录时，应填写《记录查阅申请表》，经部门负责人批准后，到质量部门查阅。2.外部人员查阅记录时，应持有合法的证明文件，经公司管理者代表批准后，由质量部门安排专人陪同查阅。3.记录一般不得外借，如有特殊情况需要外借时，应填写《记录借阅申请表》，经公司管理者代表批准后，办理借阅手续，并在规定时间内归还。四、人力资源管理（一）人员招聘与培训1.根据生产需求，人力资源部门负责制定人员招聘计划，招聘符合岗位要求的员工。2.新员工入职后，应进行三级安全教育培训，包括公司级、部门级和班组级培训。培训内容应包括公司概况、质量管理体系、安全操作规程等。3.各部门应根据岗位技能要求，对员工进行岗位技能培训，培训后应进行考核，考核合格后方可上岗。4.鼓励员工参加外部培训和技能提升活动，对取得相关证书或技能提升的员工给予适当奖励。（二）人员考核与评价1.人力资源部门应建立员工绩效考核制度，定期对员工的工作业绩、工作态度、工作能力等进行考核评价。2.考核结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级，考核结果与员工的薪酬、晋升、奖励等挂钩。3.对考核不合格的员工，应进行辅导和培训，如仍不能胜任工作，可按照公司规定进行调岗或辞退。（三）人员健康与安全1.公司应按照国家法律法规的要求，为员工提供必要的劳动保护用品，确保员工的工作安全。2.定期组织员工进行健康检查，对从事特殊工种的员工，应按照规定进行职业健康检查。3.加强安全生产教育，提高员工的安全意识，防止发生安全事故。五、基础设施管理（一）生产设备管理1.生产部门应建立设备台账，对设备进行编号、登记，记录设备的型号、规格、购置日期、使用部门等信息。2.制定设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程进行操作，严禁违规操作。3.定期对设备进行维护保养，包括日常保养、一级保养、二级保养等，确保设备正常运行。4.设备出现故障时，应及时报修，维修人员应及时进行维修，并做好维修记录。5.对长期闲置或损坏无法修复的设备，应按照规定进行报废处理。（二）工作环境管理1.生产现场应保持整洁、卫生，物料摆放整齐，通道畅通。2.对生产现场的温度、湿度、噪音等环境因素进行控制，确保符合生产要求。3.加强对生产现场的5S管理，包括整理、整顿、清扫、清洁、素养，提高员工的工作效率和工作质量。六、产品实现过程管理（一）生产计划与调度1.销售部门根据市场需求和客户订单，制定销售计划，并将销售信息传递给生产部门。2.生产部门根据销售计划和库存情况，制定生产计划，明确生产产品的品种、数量、交货日期等。3.生产计划下达后，生产部门应组织各车间、班组进行生产调度，确保生产任务按时完成。4.定期召开生产调度会议，协调解决生产过程中出现的问题，保证生产的顺利进行。（二）采购控制1.采购部门应根据生产计划和质量要求，选择合格的供应商，建立供应商档案。2.与供应商签订采购合同，明确采购产品的规格、数量、价格、交货期、质量要求等条款。3.对采购的原材料和零部件进行检验和验证，确保其质量符合要求。4.定期对供应商进行评估和考核，对不合格的供应商及时进行更换。（三）生产过程控制1.各车间、班组应按照作业指导书和工艺文件的要求进行生产操作，确保产品质量符合标准。2.加强对生产过程的质量检验，包括首件检验、巡检、成品检验等，及时发现和纠正质量问题。3.对生产过程中的关键工序和特殊过程，应进行重点监控，确保过程能力满足要求。4.做好生产过程中的数据记录，包括生产数量、质量检验数据、设备运行数据等，为生产管理和质量追溯提供依据。（四）产品防护1.在产品搬运、储存、包装过程中，应采取有效的防护措施，防止产品受到损坏、污染。2.对产品的搬运工具、储存场地、包装材料等进行定期检查和维护，确保其满足防护要求。3.产品交付前，应进行最终检验和包装，确保产品符合交付要求。七、质量控制（一）质量目标与计划1.公司应制定质量目标，包括产品合格率、顾客满意度等，并将质量目标分解到各部门。2.质量部门应根据质量目标，制定年度质量计划，明确质量控制措施和改进项目。3.各部门应按照质量计划的要求，组织实施质量控制活动，确保质量目标的实现。（二）质量检验与试验1.质量部门应按照质量检验计划和标准，对原材料、半成品、成品进行检验和试验。2.检验和试验方法应符合相关标准和规范的要求，检验和试验设备应定期进行校准和维护。3.对检验和试验不合格的产品，应按照不合格品控制程序进行处理，严禁不合格品流入下道工序或交付给客户。（三）不合格品控制1.对发现的不合格品，应进行标识、隔离和记录，防止其误用或流转。2.质量部门应组织相关人员对不合格品进行评审，根据评审结果采取返工、返修、让步接收、报废等处理措施。3.对不合格品的处理过程和结果应进行记录，保存相关证据，以便追溯和分析。（四）数据分析与持续改进1.