2026年生物技术与应用技能练习题生物安全管理与技术政策解读

2026年生物技术与应用技能练习题：生物安全管理与技术政策解读一、单选题（每题2分，共20题）1.生物安全等级实验室（BSL）四级实验室的主要功能是研究哪种病原体？A.高致病性禽流感病毒B.严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV）C.沙门氏菌D.朊病毒2.以下哪项不属于《病原微生物实验室生物安全管理条例》的监管范围？A.微生物实验室的废弃物处理B.基因编辑工具的伦理审查C.人体组织样本的采集规范D.化学品实验的安全操作规程3.中国《生物安全法》规定，从事高风险病原微生物实验的单位必须具备哪些条件？（多选）A.具备相应的生物安全设施B.有专业的生物安全管理人员C.获得省级卫生行政部门许可D.安排专职安保人员4.病原微生物实验室的废弃物处理应符合哪种标准？A.生活垃圾处理标准B.医疗废物处理标准C.工业废物处理标准D.农业废弃物处理标准5.以下哪项不属于生物安全风险评估的要素？A.实验操作人员的资质B.病原体的致病性C.实验室的通风系统D.实验室的地理位置6.《人类遗传资源管理条例》中，对外国机构开展人类遗传资源国际合作研究的主要限制条件是什么？A.需缴纳高额研究费用B.研究数据需经中方机构审核C.研究对象必须为中国公民D.研究成果需向中国公开7.基因编辑技术（如CRISPR）在食品研发中的应用，可能引发哪些伦理争议？A.基因编辑食品的安全性B.基因编辑技术的可逆性C.基因编辑技术的公平性D.基因编辑技术的知识产权归属8.生物安全柜的日常维护中，哪项操作是错误的？A.定期更换高效过滤棉（HEPA）B.每日检查紫外线灯管是否正常C.使用酒精擦拭内部表面D.每月进行泄漏测试9.以下哪种情况下，实验室应立即启动生物安全应急预案？A.实验室空调系统故障B.病原体样本泄漏C.实验人员操作失误D.实验室门锁损坏10.生物安全培训的主要目的是什么？A.提高实验效率B.降低实验室事故发生率C.增加科研经费D.减少实验室设备损耗二、多选题（每题3分，共10题）1.生物安全管理体系应包含哪些核心要素？A.生物安全政策B.风险评估流程C.人员培训记录D.应急处置方案2.哪些实验室需配备生物安全淋浴设施？A.BSL-3实验室B.BSL-4实验室C.诊断实验室D.细胞培养实验室3.《实验室生物安全通用要求》（GB19489）中，对实验室废弃物处理的要求包括哪些？A.化学废弃物需进行中和处理B.生物样本需高压灭菌C.废弃玻璃器皿需消毒后丢弃D.废弃培养基可直接倒入下水道4.基因技术安全监管的重点领域包括哪些？A.基因治疗临床试验B.基因数据库的跨境传输C.基因编辑农作物的田间试验D.基因检测产品的市场准入5.生物安全事件分级的主要依据是什么？A.病原体的致病性B.传播风险C.应急响应资源D.社会影响范围6.人体组织样本的出境管理，需符合哪些规定？A.获得伦理委员会批准B.签订样本出境协议C.样本需经灭活处理D.填写《人类遗传资源出境申请表》7.基因编辑技术在农业领域的应用，可能带来哪些潜在风险？A.基因漂移B.生物多样性丧失C.抗生素抗性基因传播D.食品安全隐患8.实验室生物安全自查的主要内容有哪些？A.个人防护装备（PPE）的使用情况B.病原体样本的储存条件C.消毒剂的配制记录D.实验室门禁系统的运行状态9.生物安全柜的日常检查项目包括哪些？A.风速测试B.照度测试C.温湿度记录D.过滤器堵塞情况10.国际合作研究中的生物安全管理，需注意哪些问题？A.知识产权分配B.数据保密协议C.病原体样本的跨境运输D.研究伦理审查标准差异三、判断题（每题1分，共20题）1.生物安全等级实验室的规模越大，其生物安全风险越高。2.《病原微生物实验室生物安全管理条例》适用于所有涉及微生物实验的场所。3.基因编辑技术不能用于临床治疗，因为其存在不可预见的脱靶效应。4.生物安全柜的内部表面应定期用70%酒精擦拭消毒。5.病原体样本的运输必须使用专用包装，并贴有生物危险标识。6.实验室废弃物可以直接倒入下水道，只要经过消毒处理。7.基因检测产品的市场销售无需经过国家药品监督管理局的审批。8.生物安全培训只需每年进行一次即可。9.基因编辑食品上市前，必须经过长期安全性评估。10.生物安全事件发生后，实验室应立即封锁并报告相关部门。11.BSL-2实验室可以处理高致病性病原体。12.实验室人员必须经过生物安全考核才能进入实验室工作。13.基因数据库的跨境传输必须获得源国家或地区的批准。14.生物安全柜的紫外线灯主要用于消毒内部表面。15.实验室废弃物处理应遵循“减量化、资源化、无害化”原则。16.基因编辑技术可能导致人类遗传性状的不可逆改变。17.生物安全应急预案应定期演练，确保有效性。18.人体组织样本出境无需经过伦理审查。19.基因编辑农作物的田间试验必须设置对照组。20.生物安全管理仅依靠技术手段即可完全保障。四、简答题（每题5分，共4题）1.简述生物安全风险评估的主要步骤。2.《人类遗传资源管理条例》对境外机构获取中国人类遗传资源的主要限制条件有哪些？3.如何确保实验室废弃物处理的合规性？4.基因编辑技术在医学研究中的应用，可能面临哪些伦理挑战？五、论述题（每题10分，共2题）1.结合中国生物安全管理政策，论述实验室生物安全事件应急响应的程序与重要性。2.分析基因编辑技术在农业领域的应用前景与潜在风险，并提出相应的监管建议。答案与解析一、单选题答案与解析1.D解析：BSL-4实验室专门用于研究最危险的病原体，如朊病毒、埃博拉病毒等。其他选项属于BSL-2或BSL-3实验室的研究范围。2.D解析：化学品实验的安全操作规程属于化学品安全管理范畴，不属于病原微生物实验室生物安全监管范围。3.A、B、C解析：D项不属于法律要求，单位需具备生物安全设施、专业人员和省级许可，但安保人员并非强制要求。4.B解析：病原微生物实验室废弃物属于医疗废物，需按照医疗废物处理标准进行消毒、灭菌后处置。5.C解析：实验室通风系统属于硬件设施，不属于风险评估要素。6.B解析：外国机构获取中国人类遗传资源需经中方机构审核，这是主要限制条件。7.A、C、D解析：基因编辑食品的安全性、公平性及知识产权归属是主要伦理争议点。8.C解析：生物安全柜内部表面应使用中性消毒剂擦拭，酒精可能损坏表面涂层。9.B解析：病原体样本泄漏属于严重生物安全事件，需立即启动应急预案。10.B解析：生物安全培训的核心目的是提高人员安全意识，降低事故发生率。二、多选题答案与解析1.A、B、C、D解析：生物安全管理体系应包含政策、流程、记录和预案等要素。2.B、C解析：BSL-4和诊断实验室需配备生物安全淋浴，以防止病原体外泄。3.A、B、C解析：D项错误，废弃培养基需灭菌后处理。4.A、B、C、D解析：基因技术监管涉及临床、跨境传输、农业应用及市场准入等多个领域。5.A、B、C、D解析：事件分级需综合考虑病原体特性、传播风险、资源及社会影响。6.A、B、C、D解析：出境管理需经伦理审查、签订协议、灭活处理并填写申请表。7.A、B、C、D解析：基因编辑农业技术可能带来基因漂移、生物多样性丧失等风险。8.A、B、C、D解析：自查内容涵盖PPE使用、样本储存、消毒记录及门禁系统等。9.A、B、C、D解析：检查项目包括风速、照度、温湿度和过滤器状态。10.A、B、C、D解析：国际合作需关注知识产权、数据保密、样本运输及伦理标准差异。三、判断题答案与解析1.×解析：生物安全等级越高，风险越大，但实验室规模与风险无直接关系。2.√解析：条例适用于所有涉及病原微生物实验的实验室。3.×解析：基因编辑技术已应用于部分临床治疗，但需严格监管。4.×解析：应使用中性消毒剂，酒精可能无效。5.√解析：运输需专用包装和标识。6.×解析：必须灭菌后处理，不可直接倒入下水道。7.×解析：需经药品监督管理局审批。8.×解析：应定期培训，如每年至少一次。9.√解析：需进行长期安全性评估。10.√解析：应立即封锁并报告。11.×解析：BSL-2实验室仅处理低致病性病原体。12.√解析：需考核合格才能进入实验室。13.√解析：需经源国家或地区批准。14.√解析：主要用于消毒内部表面。15.√解析：符合环保要求。16.√解析：可能不可逆改变遗传性状。17.√解析：定期演练确保预案有效性。18.×解析：需经伦理审查。19.√解析：田间试验需设置对照组。20.×解析：需结合技术和管理手段。四、简答题答案与解析1.生物安全风险评估步骤解析：（1）识别潜在风险源（如病原体、设备故障）；（2）评估风险发生的可能性和后果；（3）确定风险等级；（4）制定控制措施；（5）监测与评审。2.人类遗传资源出境限制条件解析：（1）需经伦理委员会批准；（2）签订样本出境协议；（3）样本需经灭活处理；（4）填写申请表并经主管部门审核。3.实验室废弃物处理合规性保障解析：（1）建立废弃物分类制度；（2）使用合规消毒剂；（3）委托专业机构处理；（4）记录存档备查。4.基因编辑技术的伦理挑战解析：（1）脱靶效应可能造成不可预见的遗传改变；（2）可能加剧社会不平等；（3）人类生殖系基因编辑涉及伦理禁区。五、论述题答案与解析1.实验室生物安全事件应急响应解析：（1）程序：立