XX镇（乡）卫生院复用医疗器械消毒灭菌实施细则

XX镇（乡）卫生院复用医疗器械消毒灭菌实施细则复用医疗器械消毒灭菌工作须严格遵循《医院消毒供应中心管理规范》等行业标准，结合XX镇（乡）卫生院实际条件，制定以下实施细则：一、回收管理使用后医疗器械应在2小时内由消毒供应人员回收，特殊污染（如朊病毒、气性坏疽、突发传染病病原体污染）器械需单独放置于双层黄色防渗漏专用回收箱，外贴“特殊感染”标识，密闭运送。普通污染器械使用单层防渗漏容器回收，避免在诊疗区域长时间暴露。回收过程中操作人员需穿戴手套、口罩及防水围裙，运送路线避开清洁区与无菌物品存放区，回收容器每日使用后采用含有效氯500mg/L的消毒液擦拭消毒，干燥备用。二、清洗与消毒1.分类预处理：回收后立即置于清洗消毒槽内，用流动水冲洗表面明显污染物，多酶清洗液（按1:200比例配置，温度3545℃）浸泡510分钟，管腔类器械（如注射器、穿刺针）使用压力水枪冲洗内部，关节、齿槽类器械（如手术剪、镊子）需完全打开，用软毛刷仔细刷洗。2.清洗方法：手工清洗时，水温控制在3040℃，使用软质毛刷或清洗海绵，避免刮伤器械表面；机械清洗（如超声波清洗机）需设置水温4045℃、清洗时间1015分钟，酶洗液浓度符合设备要求。清洗后需用纯化水或软水进行终末漂洗，管腔类器械使用压力气枪吹干内部，避免水痕残留。3.消毒要求：清洗后的中危器械（如体温表、压舌板）采用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡30分钟，或使用75%乙醇擦拭2遍；高危器械（如手术器械、注射穿刺器械）清洗后需立即进入灭菌流程，若暂不灭菌需置于干燥柜（温度6070℃，湿度≤30%）保存，保存时间不超过4小时。三、灭菌操作1.包装要求：灭菌包使用符合GB/T19633标准的医用皱纹纸或无纺布包装，包内放置化学指示卡，包外粘贴带有器械名称、灭菌日期、失效期（7天）、操作者编号的标识。器械包重量不超过7kg，体积不超过30cm×30cm×50cm；敷料包重量不超过5kg，体积不超过30cm×30cm×25cm。2.灭菌参数：压力蒸汽灭菌器（下排气式）需达到温度121℃、压力102.9kPa、灭菌时间20分钟（器械包）或30分钟（敷料包）；预真空式灭菌器温度132134℃、压力90kPa、灭菌时间4分钟。装载时物品间隔≥2.5cm，装载量不超过柜室容积的90%且不小于10%，避免重叠。3.灭菌后处理：灭菌物品需冷却30分钟后放入无菌物品存放区，冷却过程中避免移动或碰撞。灭菌不合格包（如湿包、化学指示卡变色不均）需重新清洗、检查包装后再次灭菌，不得发放使用。四、存储与发放无菌物品存放区需保持温度≤24℃、湿度≤70%，每日清洁消毒2次，采用含有效氯500mg/L的消毒液擦拭墙面、地面及存放架。存放架距地面≥20cm、距墙≥5cm、距天花板≥50cm，物品按失效期先后顺序放置，近效期物品优先发放。发放时需核对标识信息，检查包装完整性，无误后登记领用记录（含领用科室、物品名称、数量、失效期、领用人）。五、质量监测1.清洗质量监测：每日随机抽检5%的器械，使用5倍放大镜检查表面、关节及管腔内部，应无污渍、锈迹；每月采用ATP生物荧光检测法（合格率≥95%）监测清洗效果。2.消毒效果监测：中危器械消毒后，每季度抽样做细菌培养（细菌菌落数≤20CFU/件，致病性微生物不得检出）。3.灭菌效果监测：物理监测：每次灭菌记录温度、压力、时间，存档至少3年；化学监测：每包检查包外指示胶带变色情况，包内化学指示卡变色符合标准方可发放；生物监测：每周使用嗜热脂肪杆菌芽孢菌片（菌量≥1×10^6CFU/片）进行监测，阳性结果需立即召回当次灭菌物品，分析原因并整改。六、人员管理消毒供应人员需经县级以上卫生行政部门培训合格，每2年复训1次。操作时穿戴专用工作服、手套、护目镜及防水靴，接触污染器械后立即用流动水洗手（七步洗手法），必要时使用速干手消毒剂。工作人员每年进行健康体检，患有皮肤病、呼吸道传染病或手部皮肤破损者暂停从事污染器械处理工作。七、应急预案1.灭菌设备故障：立即启用备用压力蒸汽灭菌器（若有），无备用设备时，将需灭菌器械密封后外送有资质的消毒供应中心处理，记录外送信息并留存交接单。2.监测结果不合格：立即停止使用当批次灭菌物品，召回已发放部分，重新清洗、灭菌并再次监测，同时上报院感管理部门，分析不合格原因（如包装不当、设备参数偏差），落实整