药剂科安全生产工作制度

PAGE药剂科安全生产工作制度一、总则1.目的本制度旨在加强药剂科安全生产管理，确保药品储存、调配、发放等工作的安全进行，保障患者用药安全，维护员工生命健康，促进药剂科工作的顺利开展。2.适用范围本制度适用于药剂科全体工作人员，涵盖药品仓库、调剂室、制剂室、临床药学室等各个工作区域。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》、《危险化学品安全管理条例》等相关法律法规以及医疗卫生行业标准制定。二、安全生产职责1.科主任职责全面负责药剂科安全生产工作，制定安全生产工作计划和目标，并组织实施。定期召开安全生产会议，分析研究安全生产形势，解决安全生产工作中的重大问题。确保安全生产所需的人员、物资、经费等资源的合理配置。组织开展安全生产检查和隐患排查治理工作，对发现的问题及时督促整改。负责与医院其他部门及外部相关单位协调安全生产工作。2.各岗位人员职责药品仓库管理人员负责药品的验收入库、储存保管、养护检查、出库复核等工作，确保药品质量安全。严格遵守药品储存条件要求，分类存放药品，防止药品混淆、变质、过期等情况发生。做好仓库的防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等安全防范工作，定期检查消防器材、安全设施等的完好性。准确记录药品出入库情况，做到账物相符。调剂室工作人员严格按照调剂操作规程进行药品调配，认真核对处方信息，确保调配准确无误。妥善保管调剂设备，定期进行维护保养，保证设备正常运行。保持调剂室环境整洁卫生，遵守无菌操作原则，防止交叉感染。对调配过程中发现的药品质量问题及时报告。制剂室工作人员严格遵守制剂生产操作规程，确保制剂质量符合标准要求。做好制剂生产设备的清洁、维护、保养工作，防止设备故障引发安全事故。加强对制剂原材料、辅料的管理，防止污染和误用。按照规定做好制剂生产过程中的各项记录，保存相关资料。临床药学室工作人员为临床合理用药提供技术支持和指导，监测药物不良反应，保障患者用药安全。参与医院药品不良反应监测工作，及时收集、整理、分析相关信息，并向上级报告。协助开展药物治疗评价，促进临床药物治疗的科学性和合理性。三、药品储存与保管安全1.仓库布局与设施药品仓库应根据药品的特性和储存要求，合理划分不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等。仓库内应配备必要的货架、货柜、温湿度监测设备、通风设备、消防器材、防虫防鼠设施等。温湿度监测设备应定期校准和维护，确保数据准确可靠。仓库温湿度应符合药品储存要求，常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。2.药品分类存放药品应按照药品剂型、用途、性质等进行分类存放，同一品种、规格、批号的药品应集中存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放，实行双人双锁管理，并严格按照相关规定进行收发、保管和使用。易串味药品、中药材、中药饮片等应分开存放，并有明显标识。3.药品养护定期对药品进行养护检查，一般药品每月检查一次，重点养护品种每半月检查一次，对近效期药品、易变质药品应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书等，发现药品有变质、损坏、过期等情况应及时处理。根据药品养护情况，做好养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、规格、批号、数量、养护情况、处理措施等。四、药品调配与发放安全1.调配操作规程调剂人员在调配药品前应认真审核处方，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌等，确认无误后方可调配。调配药品时应严格按照药品说明书或医嘱要求进行操作，准确称量、量取药品，不得擅自更改药品剂量。调配过程中应注意药品的摆放顺序，避免混淆，调配完成后应进行自查，核对药品名称、规格、数量、用法用量等信息。2.处方核对调配完成的处方应经另一调剂人员进行核对，核对内容包括处方信息、药品名称、规格、数量、剂型、用法用量、用药禁忌等。核对无误后，核对人员应在处方上签字确认。如发现问题应及时与处方医师沟通，重新调配。3.药品发放药品发放时应认真核对患者身份，确认无误后将药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。对于特殊管理药品，发放时应严格按照相关规定进行登记，记录患者姓名、身份证号码、药品名称、规格、数量、发放时间等信息。五、制剂生产安全1.生产环境与设施要求制剂室应保持清洁卫生，定期进行清洁消毒，防止微生物污染。制剂生产设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行，符合生产要求。制剂生产用水应符合国家规定的饮用水标准，并定期进行检测。2.生产操作规程制剂生产人员应严格遵守制剂生产操作规程，按照工艺要求进行生产操作。生产过程中应做好各项记录，包括原材料领用、生产过程控制、产品检验等记录，记录应真实、完整、可追溯。加强对制剂生产过程的质量控制，每批制剂生产完成后应进行质量检验，合格后方可放行。3.原材料与辅料管理制剂原材料与辅料应从合法渠道购进，索取相关资质证明文件，并进行验收。原材料与辅料应妥善保管，防止污染、变质、误用等情况发生。对不合格的原材料与辅料应及时进行处理，不得用于制剂生产。六、消防安全1.消防设施配备药剂科各工作区域应按照规定配备足够数量的消防器材，如灭火器、消火栓、灭火器具等，并定期进行检查和维护，确保消防器材完好有效。在药品仓库、制剂室等重点区域应设置明显的消防安全标志。2.消防通道与疏散通道保持消防通道和疏散通道畅通无阻，严禁堆放杂物。定期检查消防通道和疏散通道的安全性，确保在紧急情况下人员能够迅速疏散。3.消防安全培训与演练定期组织药剂科工作人员参加消防安全培训，培训内容包括消防法律法规、消防知识、灭火技能等，提高工作人员的消防安全意识和应急处置能力。每年至少组织一次消防安全演练，演练内容包括火灾报警、人员疏散、灭火操作等，检验和提高应急预案的可行性和有效性。七、电气安全1.电气设备管理药剂科应建立电气设备台账，记录电气设备的名称、型号、规格、购置时间、使用部门等信息。定期对电气设备进行检查和维护，确保设备正常运行，无漏电、短路等安全隐患。电气设备应由专业人员进行安装、维修和保养，非专业人员不得擅自操作。2.用电安全要求工作人员应严格遵守用电安全操作规程，不得私拉乱接电线，不得使用不合格的电器设备。在使用电气设备时，应确保设备接地良好，避免发生触电事故。下班前应关闭所有电器设备电源，防止因电气设备长时间通电引发火灾等安全事故。八、危险化学品安全管理1.危险化学品的识别与分类药剂科应识别工作中涉及的危险化学品，如酒精、甲醛、乙醚等，并按照危险化学品的特性进行分类管理。对危险化学品应建立专门的台账，记录危险化学品的名称、规格、数量、来源、使用情况等信息。2.危险化学品储存与使用危险化学品应设专库或专柜存放，实行双人双锁管理，并有明显的警示标识。危险化学品的储存条件应符合相关规定要求，防止泄漏、爆炸等安全事故发生。使用危险化学品时应严格按照操作规程进行，做好防护措施，防止发生中毒、灼伤等事故。3.危险化学品废弃物处理对危险化学品废弃物应按照相关规定进行分类收集、存放和处理，不得随意丢弃。危险化学品废弃物的处理应委托有资质的单位进行，确保处理过程安全环保。九、医疗废物管理1.医疗废物分类收集药剂科产生的医疗废物主要包括过期药品、废弃包装材料、使用后的一次性注射器、输液器等，应按照医疗废物分类标准进行分类收集。医疗废物应使用专用的包装袋、容器进行收集，包装袋、容器应符合环保要求，并标明医疗废物类别、产生日期等信息。2.医疗废物暂存与交接医疗废物应在药剂科设置专门的暂存点进行暂存，暂存点应保持清洁卫生，有明显的警示标识。医疗废物暂存时间不得超过2天，应及时交由有资质的医疗废物处置单位进行处理，并做好交接记录。3.医疗废物管理要求严格遵守医疗废物管理相关法律法规，防止医疗废物的流失、泄漏、扩散等事故发生。加强对医疗废物管理人员的培训，提高其责任意识和业务水平。十、安全检查与隐患排查治理1.安全检查计划制定年度安全检查计划，明确检查内容、检查频次、检查人员等。安全检查应包括日常检查、定期检查、专项检查等多种形式。2.安全检查内容安全检查内容包括安全生产责任制落实情况、药品储存与保管安全、药品调配与发放安全、制剂生产安全、消防安全、电气安全、危险化学品安全管理、医疗废物管理等方面。检查过程中应详细记录检查情况，包括发现的问题、整改要求、整改期限等。3.隐患排查治理对检查中发现的安全隐患应及时进行排查治理，建立隐患排查治理台账，记录隐患排查时间、隐患内容、整改措施、整改责任人、整改完成时间等信息。对于一般安全隐患，应立即采取措施进行整改；对于重大安全隐患，应制定专项整改方案，明确整改措施、责任人和整改期限，并及时向上级报告。整改完成后应进行复查，确保隐患得到彻底消除。十一、应急管理1.应急预案制定制定药剂科安全生产应急预案，包括火灾事故应急预案、药品不良反应应急预案、危险化学品泄漏应急预案、医疗废物泄漏应急预案等。应急预案应明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施、应急物资保障等内容。2.应急培训与演练定期组织药剂科工作人员参加应急培训，培训内容包括应急预案解读、应急处置技能等，提高工作人员的应急意识和应急处置能力。