局食品生产许可审查制度

PAGE局食品生产许可审查制度一、总则（一）目的为规范食品生产许可审查工作，加强食品生产监督管理，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规和规章，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本市行政区域内食品生产许可的审查活动，包括食品生产许可的申请受理、现场核查、许可检验、审批发证等环节。（三）基本原则1.依法审查原则：严格依据法律法规和相关标准进行审查，确保审查工作合法、公正、规范。2.科学公正原则：运用科学的方法和程序，客观公正地评价申请人的生产条件和产品质量，作出科学合理的审查结论。3.便民高效原则：优化审查流程，提高工作效率，方便申请人办理食品生产许可，降低企业办事成本。4.风险防控原则：强化食品安全风险意识，突出对高风险食品生产环节的审查，有效防控食品安全风险。二、申请受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理人员，保持良好的个人卫生。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）受理程序1.申请人提交申请材料后，受理部门应当对申请材料的完整性、规范性进行审查。2.申请材料齐全、符合法定形式的，应当受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.不属于食品生产许可范畴或者不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。三、现场核查（一）核查机构及人员1.现场核查由食品药品监督管理部门组织实施，核查人员应当具备相应的专业知识和实践经验，熟悉食品生产相关法律法规和标准规范。2.核查人员不得少于2人，并应当出示有效证件。（二）核查内容1.场所环境要求生产场所应保持清洁卫生，无异味、无杂物，墙壁、地面、天花板等表面应平整、清洁、无裂缝，易于清洁和消毒。生产场所应具备良好的通风、采光、照明条件，通风设施应能有效运行，确保空气流通。生产场所应与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离，防止食品受到污染。2.生产设备设施生产设备应符合食品安全标准和生产工艺要求，能够正常运行，保证生产过程的连续性和稳定性。生产设备应定期进行维护、保养和清洁，确保设备的卫生状况良好，防止交叉污染。应配备必要的消毒、杀菌、防虫、防鼠等设施，保证生产环境的卫生安全。3.工艺流程布局工艺流程应合理布局，避免交叉污染，保证食品生产过程的卫生安全。原料、半成品、成品应分开存放，并有明显的标识，防止混淆。人流、物流应分开，避免人员和物料的交叉流动，防止食品受到污染。4.人员管理食品生产企业应配备与生产规模相适应的管理人员和操作人员，人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉食品安全法律法规和生产操作规程。人员应保持良好个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽，勤洗手、消毒，不得在生产场所内吸烟、饮食和从事其他可能污染食品的活动。企业应建立人员培训制度，定期对员工进行食品安全知识和技能培训，提高员工的食品安全意识和操作水平。5.管理制度企业应建立健全食品安全管理制度，包括进货查验记录制度、生产过程控制制度、出厂检验记录制度、食品安全自查制度、从业人员健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故处置制度等。各项管理制度应明确责任人员、操作流程和记录要求，确保制度的有效执行。企业应定期对食品安全管理制度进行评审和修订，确保制度的适应性和有效性。（三）核查程序1.核查组应当提前与申请人沟通，确定现场核查时间，并告知申请人核查的内容、要求和注意事项。2.核查组到达现场后，应当向申请人出示有效证件，说明核查目的、范围和要求，并按照核查内容进行现场检查。3.核查组应当通过查阅文件、记录、询问、现场观察、抽样检验等方式，对申请人的生产条件、产品质量控制等情况进行全面审查，并做好核查记录。4.核查结束后，核查组应当召开末次会议，向申请人通报核查情况，提出整改意见和建议，并形成现场核查报告。现场核查报告应当由核查人员签字确认，并加盖食品药品监督管理部门公章。（四）核查结果判定1.现场核查结果分为符合、基本符合和不符合三种。2.经现场核查，申请人的生产条件、产品质量控制等情况符合相关法律法规和标准要求的，判定为符合；有一般不符合项，但不影响食品安全的，判定为基本符合；存在严重不符合项，可能影响食品安全的，判定为不符合。3.核查组应当在现场核查报告中明确核查结果，并说明判定依据。四、许可检验（一）检验机构确定食品生产许可检验由申请人自行选择具有资质的食品检验机构进行。申请人应当向食品检验机构提供真实、有效的样品，并按照规定支付检验费用。（二）检验项目及标准1.许可检验项目应当按照食品安全标准和产品标准进行确定，确保食品的质量安全。2.检验机构应当严格按照国家有关标准和规范进行检验，出具客观、公正、准确的检验报告。（三）检验结果处理1.检验合格的，检验机构应当出具检验报告，并将检验报告报送食品药品监督管理部门。2.检验不合格的，食品药品监督管理部门应当及时告知申请人，并按照有关规定进行处理。申请人对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起7个工作日内，向食品药品监督管理部门提出复检申请。复检机构应当由申请人自行选择，复检费用由申请人承担。复检结论为最终检验结论。五、审批发证（一）审批程序1.食品药品监督管理部门收到申请材料、现场核查报告和许可检验报告后，应当对申请事项进行全面审查。2.经审查，申请事项符合规定条件和要求的，食品药品监督管理部门应当作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。3.经审查，申请事项不符合规定条件和要求的，食品药品监督管理部门应当作出不予许可的决定，并书面告知申请人不予许可的理由。（二）发证与归档1.食品生产许可证应当载明许可证编号、生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人、住所、生产地址、食品类别、生产许可证有效期、发证机关、发证日期和二维码等内容。2.食品药品监督管理部门应当建立食品生产许可档案管理制度，将申请材料、现场核查报告、许可检验报告、审批决定等材料归档保存，保存期限不得少于5年。六、变更、延续与注销（一）变更1.食品生产者需要变更食品生产许可事项的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提出申请，并提交与变更事项相关的证明材料。2.食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查，并根据需要进行现场核查。经审查符合规定条件和要求的，食品药品监督管理部门应当依法办理变更手续，换发食品生产许可证。（二）延续1.食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请，并提交与延续事项相关的证明材料。2.食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查，并根据需要进行现场核查。经审查符合规定条件和要求的，食品药品监督管理部门应当依法办理延续手续，换发食品生产许可证。（三）注销1.食品生产者有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品药品监督管理部门应当在注销食品生产许可后，及时向社会公布注销信息。七|监督检查（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当对食品生产者的生产活动进行日常监督检查，重点检查食品生产许可条件的保持情况、食品安全管理制度的执行情况等。2.日常监督检查可以采取现场检查、查阅资料、抽样检验等方式进行。检查人员应当如实记录检查情况，并填写日常监督检查结果记录表。（二）专项监督检查1.根据食品安全监管工作需要，食品药品监督管理部门可以组织开展专项监督检查，对特定食品品种、特定生产环节或者特定区域的食品生产活动进行集中检查。2.专项监督检查应当制定检查方案，明确检查内容、检查方式、检查时间等要求，并组织实施。检查结束后，应当及时总结检查情况，形成专项监督检查报告。（三）整改复查1.食品药品监督管理部门在