生物制药发酵罐研发工程师岗位招聘考试试卷及答案

生物制药发酵罐研发工程师岗位招聘考试试卷及答案生物制药发酵罐研发工程师岗位招聘考试试卷及答案一、填空题（每题1分，共10分）1.生物制药发酵罐常用主体材质是______不锈钢。2.气液高效分散的搅拌器类型是______搅拌器。3.在位灭菌（SIP）标准温度为______℃（101kPa）。4.温度控制核心换热部件是______或内盘管。5.pH控制关键组件是______泵。6.常用气体分布器类型是______或喷射式。7.机械搅拌罐主要密封方式是______密封。8.补料系统分为连续补料和______补料。9.罐体上下封头通常为______封头。10.影响DO的操作参数包括搅拌转速、通气量和______。二、单项选择题（每题2分，共20分）1.发酵罐SIP时间通常为（）A.10-15minB.20-30minC.30-45minD.45-60min2.不适合气液分散的搅拌器是（）A.六弯叶涡轮B.桨式C.圆盘涡轮D.平直叶涡轮3.发酵罐夹套主要作用是（）A.增加强度B.换热控温C.装管道D.固定轴4.DO低于临界值最直接调控方式是（）A.提搅拌转速B.增通气量C.提罐压D.补培养基5.管道灭菌常用（）A.干热B.湿热C.紫外线D.过滤6.高压罐适用密封是（）A.填料B.机械C.磁力D.唇形7.通气量单位通常是（）A.vvmB.L/minC.m³/hD.kg/h8.温度监测传感器是（）A.DO电极B.pH电极C.热电偶D.压力传感器9.搅拌轴支撑方式通常是（）A.单支点B.双支点C.三支点D.无支点10.对剪切力敏感的体系是（）A.大肠杆菌B.酵母C.动物细胞D.真菌三、多项选择题（每题2分，共20分）1.SIP关键控制点包括（）A.灭菌温度B.时间C.蒸汽压力D.死角消除2.DO控制常用方法（）A.调搅拌转速B.通气量C.罐压D.补纯氧3.搅拌器主要作用（）A.气液分散B.固液悬浮C.热传递D.剪切破碎4.换热介质通常有（）A.冷水B.热水C.蒸汽D.导热油5.密封要求（）A.无菌B.无泄漏C.耐灭菌D.低摩擦6.补料系统组成（）A.补料罐B.计量泵C.过滤器D.阀门7.影响搅拌功率因素（）A.搅拌器直径B.转速C.粘度D.罐径8.在线监测参数（）A.温度B.pHC.DOD.罐压9.CIP系统组成（）A.清洗液罐B.循环泵C.喷头D.蒸汽发生器10.生物兼容性考虑（）A.材质毒性B.表面粗糙度C.剪切力D.灭菌残留四、判断题（每题2分，共20分）1.机械密封寿命与灭菌次数无关。（）2.SIP需确保所有管道/罐体达灭菌温度。（）3.搅拌转速越高，DO一定越高。（）4.夹套换热效率高于内盘管。（）5.动物细胞罐需低剪切搅拌器。（）6.补料系统无需灭菌即可用。（）7.DO电极需定期校准。（）8.316L比304耐腐蚀性强。（）9.通气量越大，发酵效率越高。（）10.填料密封可替代机械密封。（）五、简答题（每题5分，共20分）1.简述发酵罐搅拌器的主要作用。2.说明SIP的关键控制点。3.简述DO控制的常用方法。4.说明密封系统的选型原则。六、讨论题（每题5分，共10分）1.如何平衡发酵罐灭菌效果与发酵效率的关系？2.高粘度发酵体系的搅拌系统设计需考虑哪些特殊问题？---答案部分一、填空题答案1.316L2.涡轮式3.1214.夹套5.酸碱6.多孔环式7.机械8.批次9.椭圆（碟形）10.罐压二、单项选择题答案1.B2.B3.B4.A5.B6.B7.A8.C9.B10.C三、多项选择题答案1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD四、判断题答案1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.√9.×10.×五、简答题答案1.搅拌器作用：①气液分散：破碎空气为小气泡，提高DO；②固液悬浮：避免菌体/颗粒沉淀；③热传递：促进换热，稳定温度；④混合均匀：使补料/酸碱快速分布，避免局部浓度差。2.SIP关键控制点：①温度时间：121℃±1℃维持20-30min；②蒸汽质量：饱和蒸汽，避免湿蒸汽；③死角消除：减少盲端/阀门死角；④压力控制：0.1MPa表压；⑤验证：用嗜热脂肪芽孢杆菌确认灭菌彻底。3.DO控制方法：①调搅拌转速：增强气液分散；②增通气量：提高氧传递；③提罐压：增加氧分压；④补纯氧：针对高需氧发酵；⑤控粘度：避免粘度过高影响传递。4.密封选型原则：①无菌要求：选机械/磁力密封；②操作条件：高压选机械密封，低剪切选磁力密封；③耐灭菌：密封件耐121℃湿热；④维护：机械密封周期长；⑤泄漏风险：磁力密封无动密封泄漏。六、讨论题答案1.平衡灭菌与效率：①优化参数：用“最低有效灭菌条件”（121℃20min），避免过度灭菌损伤菌体；②分区灭菌：罐体与管道分别控时，减少菌体热冲击；③预灭菌补料：补料系统提前灭菌，发酵时快速加入；④在线验证：实时监测生物指示剂，确保彻底灭菌；⑤材料优化：用导热快的316L，缩短升温降温时间。2.高粘度体系搅