村卫生室药房温湿度登记管理制度

PAGE村卫生室药房温湿度登记管理制度一、总则（一）目的为加强村卫生室药房药品储存管理，保证药品质量，根据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，结合本村卫生室实际情况，制定本温湿度登记管理制度。（二）适用范围本制度适用于本村卫生室药房药品储存过程中的温湿度管理及登记工作。（三）职责1.村卫生室负责人为本村卫生室药房温湿度管理工作的第一责任人，负责组织实施本制度，确保药房温湿度管理工作有效开展。2.药房工作人员负责每日按时记录药房温湿度情况，并对温湿度异常情况及时报告和处理。二、温湿度要求（一）温度要求1.常温库温度应保持在10℃～30℃之间。2.阴凉库温度不高于20℃。3.冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。（二）湿度要求药房相对湿度应保持在35%～75%之间。三、温湿度监测与记录（一）监测设备1.应配备温湿度监测设备，如温湿度计等，且监测设备应定期校准和维护，确保其准确性和可靠性。2.温湿度监测设备应安装在药房内温度湿度变化较为敏感的位置，如药品储存货架中间层等。（二）监测频率1.药房工作人员应每日上午9:00和下午3:00各进行一次温湿度监测，并记录监测数据。2.在高温、高湿、严寒等特殊天气条件下，应适当增加监测频率。（三）记录内容温湿度记录应包括记录日期、时间、温度、湿度、记录人等信息。记录应字迹清晰、内容完整，不得随意涂改。（四）记录保存温湿度记录应妥善保存，保存期限不得少于5年。四、温湿度调控措施（一）温度调控1.当温度超出规定范围时，应采取相应的调控措施。如温度高于30℃时，可开启空调制冷；温度低于10℃时，可开启空调制热或采取其他保暖措施。2.对于冷藏药品，如发现冷藏库温度异常，应立即启用备用制冷设备，并及时联系专业维修人员进行维修。（二）湿度调控1.当湿度超出规定范围时，可采取以下措施进行调控。湿度高于75%时，可通过通风、除湿机等方式降低湿度；湿度低于35%时，可通过地面洒水、放置水盆等方式增加湿度。2.在使用除湿机或加湿设备时，应注意定期清理和维护，确保其正常运行。五、异常情况处理（一）温湿度异常报警1.温湿度监测设备应具备异常报警功能，当温湿度超出规定范围时，应及时发出报警信号。2.药房工作人员在接到温湿度异常报警后，应立即查看温湿度记录，确认异常情况，并采取相应的调控措施。（二）药品质量影响评估1.当温湿度异常情况持续时间较长或对药品质量可能产生影响时，应对受影响的药品进行质量评估。2.质量评估可通过外观检查、药品稳定性考察等方式进行，如发现药品有变质、变色、变形等情况，应及时清理下架，并按照规定进行处理。（三）报告与处理1.药房工作人员应及时将温湿度异常情况报告给村卫生室负责人。2.村卫生室负责人应根据温湿度异常情况及药品质量评估结果，采取相应的处理措施，如调整温湿度调控设备、暂停药品采购或销售等，并向上级主管部门报告。六、培训与考核（一）培训1.村卫生室应定期组织药房工作人员进行温湿度管理知识培训，培训内容包括温湿度对药品质量的影响、温湿度监测与记录方法、温湿度调控措施等。2.培训可采用集中授课与现场操作相结合的方式进行，确保工作人员熟悉温湿度管理要求和操作技能。（二）考核1.村卫生室应定期对药房工作人员进行温湿度管理知识考核，考核内容包括温湿度管理制度、监测记录、调控措施等方面。2.考核结果应与工作人员绩效挂钩，对于考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至考核合格。七、监督与检查（一）内部监督1.村卫生室负责人应定期对药房温湿度管理工作进行监督检查，检查内容包括温湿度监测记录、调控设备运行情况、药品储存条件等。2.对于检查中发现的问题，应及时督促药房工作人员进行整改，并跟踪整改情况。（二）外部监督1.积极配合上级主管部门、药品监管部门等对本村卫生室药房温湿度管理工作的监督检查。2.对于外部监督检查中