卫生院药品进货验收制度

PAGE卫生院药品进货验收制度一、总则1.目的为加强卫生院药品进货管理，保证购进药品质量，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及行业标准，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药品的进货验收工作。3.职责分工药库管理人员：负责药品进货验收的具体操作，对购进药品的数量、质量、包装等进行检查验收。药剂科负责人：监督药品进货验收制度的执行情况，对验收结果进行审核。卫生院主管领导：对药品进货验收工作进行全面管理和监督，对重大问题做出决策。二、药品采购1.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，包括药品生产企业、药品经营企业等。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并通过药品监督管理部门的年度检查。对供应商的质量信誉进行评估，建立供应商档案。档案内容包括供应商基本信息、资质证明文件、质量信誉情况、供货品种、价格、交货期等。定期对供应商进行评价，对于质量不稳定、信誉差的供应商，及时终止合作。2.采购计划制定根据卫生院的医疗需求、库存情况等，由药库管理人员制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划需经药剂科负责人审核，卫生院主管领导批准后执行。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规及行业标准的要求，确保双方权利义务明确，保障药品采购工作的顺利进行。三、药品验收1.验收准备验收人员应熟悉药品知识和验收标准，具备相应的专业技能和工作经验。验收前，验收人员应做好验收场地、设备、工具等准备工作。核对采购药品的相关凭证，包括发票、随货同行单等。凭证应与采购合同一致，内容包括药品名称规格、数量、生产企业、供货单位等信息。2.验收内容数量验收：按照采购合同和随货同行单，对药品的数量进行清点。清点时应注意药品的包装数量、最小包装单位数量等，确保数量准确无误。质量验收：检查药品的外观质量，包括药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。包装应完好无损，标签内容应包括药品通用名称、成份、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息，说明书应符合相关规定要求。对药品的内在质量进行检验，按照国家药品标准或药品监督管理部门批准的注册标准进行检验。检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行验收。检查药品的冷链运输情况（如适用），对于需要冷链运输的药品，应检查运输过程中的温度记录是否完整、准确，药品是否在规定的温度范围内保存。包装验收：检查药品的包装材料是否符合要求，包装应牢固、密封，无破损、变形等情况。同时，检查包装上的标识、警示语等是否清晰、准确。3.验收方法逐批验收：对每一批购进的药品进行逐一验收，确保每一批药品的质量符合要求。抽样验收：对于到货数量较大的药品，可以按照一定的比例进行抽样验收。抽样应具有代表性，能够反映整批药品的质量情况。抽样数量应符合相关规定要求，一般按照《中国药典》或药品监督管理部门的规定执行。感官验收：通过目视、手触、鼻闻、口尝等方法对药品的外观、性状等进行初步检查。感官验收应在符合规定的环境条件下进行，确保验收结果的准确性。仪器验收：对于需要进行内在质量检验的药品，应使用相应的仪器设备进行检验。仪器设备应定期校准和维护，确保其准确性和可靠性。4.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况，记录内容包括药品名称、规格、数量、生产企业、供货单位、到货日期、验收日期、验收结果等。验收记录应字迹清晰、内容完整、准确无误。验收记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规及行业标准的要求。一般药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；特殊管理药品的验收记录应保存至超过药品有效期五年。四、验收结果处理1.合格药品经验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并将药品及时入库。入库时应按照药品的类别、剂型、规格等进行分类存放，确保药品存放有序，便于管理和查找。对于急需使用的合格药品，应及时通知临床科室领用。2.不合格药品经验收发现的不合格药品，验收人员应立即停止验收，并将不合格药品隔离存放，设置明显的警示标识。填写《药品拒收报告单》，详细记录不合格药品的名称、规格、数量、生产企业、供货单位、不合格原因等信息。《药品拒收报告单》应经药剂科负责人审核后，报卫生院主管领导批准。将《药品拒收报告单》及时传递给供应商，要求供应商在规定的时间内处理不合格药品。供应商应在接到通知后，及时与卫生院联系，协商处理不合格药品的事宜。对不合格药品的处理情况进行跟踪记录，确保不合格药品得到妥善处理，防止不合格药品流入临床使用。五、特殊管理药品验收1.麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品的验收应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定进行。验收人员应双人验收，核对药品的数量、规格、生产企业、供货单位等信息，并检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。检查麻醉药品和精神药品的专用标识是否清晰、准确，是否有“麻”、“精”字样及专用图案。核对麻醉药品和精神药品的运输证明、邮寄证明等相关文件是否齐全、有效。对麻醉药品和精神药品的验收情况进行详细记录，记录内容应包括药品名称、规格、数量、生产企业、供货单位、到货日期、验收日期、验收人员签字等。验收记录应保存至超过药品有效期五年。2.医疗用毒性药品医疗用毒性药品的验收应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》等相关规定进行。验收人员应双人验收，核对药品的数量、规格、生产企业、供货单位等信息，并检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。检查医疗用毒性药品的专用标识是否清晰、准确，是否有“毒”字样及专用图案。核对医疗用毒性药品的生产批准文号、产品合格证等相关文件是否齐全、有效。对医疗用毒性药品的验收