卫生行政许可管理制度

PAGE卫生行政许可管理制度一、总则（一）目的为加强卫生行政许可管理，规范卫生行政许可行为，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据相关法律法规，结合本公司/组织实际情况，制定本管理制度。（二）适用范围本管理制度适用于本公司/组织所涉及的各类卫生行政许可事项的申请、受理、审查、决定、送达等全过程管理。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规规定的权限、范围、条件和程序实施卫生行政许可。2.公开、公平、公正原则：卫生行政许可的依据、条件、程序、期限以及结果等信息应当公开，保障申请人平等参与竞争，公正对待每一位申请人。3.便民高效原则：简化办事流程，提高办事效率，为申请人提供优质、便捷的服务。4.监督与责任原则：加强对卫生行政许可工作的监督检查，对违法实施许可或者不履行监督职责的行为依法追究责任。二、卫生行政许可事项分类及依据（一）医疗机构执业许可依据《医疗机构管理条例》及其实施细则，本公司/组织若涉及设立医疗机构（如诊所、门诊部等），需申请医疗机构执业许可。许可条件包括：有设置医疗机构的批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员等。（二）公共场所卫生许可根据《公共场所卫生管理条例》及其实施细则，本公司/组织经营的如宾馆、饭店、商场、理发店、美容店、公共浴室、游泳场（馆）等公共场所，需取得公共场所卫生许可。许可条件涵盖：空气卫生质量、微小气候（湿度、温度、风速）、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等符合国家卫生标准和要求；有健全的卫生管理制度；从业人员取得有效健康合格证明等。（三）生活饮用水卫生许可若本公司/组织从事生活饮用水供水业务，需依据《生活饮用水卫生监督管理办法》申请生活饮用水卫生许可。许可条件包括：水源选择符合卫生要求；具备必要的水处理设施，水质符合国家规定的生活饮用水卫生标准；有水质检验仪器、设备和人员；有健全的管理制度等。（四）放射诊疗许可对于开展放射诊疗工作的本公司/组织（如放射科、放疗中心等），依据《放射诊疗管理规定》申请放射诊疗许可。许可条件有：具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所、配套设施和防护用品；具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度；放射诊疗设备、人员符合规定要求等。三、卫生行政许可申请与受理（一）申请材料1.申请人应按照不同卫生行政许可事项的要求，如实提交相关申请材料。一般包括：申请书；法定代表人身份证明；机构资质证明文件（如营业执照等）；场所证明材料（如房产证或租赁合同）；人员资质证明（如专业技术人员资格证书、健康合格证明等）；相关设备设施清单及证明材料；卫生管理制度文本等。2.申请材料应清晰、完整、真实，不得隐瞒或虚报重要信息。（二）申请方式申请人可通过现场提交、邮寄或网上申报等方式提出卫生行政许可申请。网上申报应登录指定的卫生行政许可网上服务平台，按照系统提示填写申请信息并上传申请材料。（三）受理程序1.本公司/组织负责卫生行政许可申请受理的部门收到申请材料后，应及时进行形式审查。审查内容包括申请材料是否齐全、符合法定形式，申请书格式是否规范等。2.对于申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对于不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。四、卫生行政许可审查（一）审查内容1.合法性审查：对照法律法规和行业标准，审查申请事项是否符合许可条件，申请材料是否真实、合法、有效。2.合理性审查：综合考虑申请事项对公共卫生、社会秩序等方面的影响，审查其是否合理可行。3.实地核查：对于需要实地核查的卫生行政许可事项，如医疗机构、公共场所等，应组织专业人员进行实地检查。核查内容包括场所布局、设施设备运行情况、卫生管理措施落实情况、人员资质等是否符合要求。（二）审查流程1.受理申请后，审查部门应及时安排审查人员对申请材料进行详细审查。审查人员应制作审查记录，记录审查过程和结果。2.对于需要实地核查的，应制定实地核查方案，明确核查人员、时间、内容等。核查人员应填写实地核查记录，提出核查意见。3.审查过程中，如发现申请材料存在疑问或需要申请人补充说明的，应及时与申请人沟通，要求其在规定时间内作出答复或补充材料。4.审查结束后，审查人员应撰写审查报告，提出审查意见，报部门负责人审核。五、卫生行政许可决定（一）决定程序1.部门负责人根据审查报告和审核意见，作出卫生行政许可决定。2.对于符合许可条件的，作出准予许可的决定，并向申请人颁发卫生行政许可证件；对于不符合许可条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。（二）决定期限卫生行政部门应当自受理卫生行政许可申请之日起，按照下列规定作出决定：1.医疗机构执业许可、放射诊疗许可等一般在20日内作出决定，20日内不能作出决定的，经本机关负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.公共场所卫生许可、生活饮用水卫生许可等一般在10日内作出决定。六、卫生行政许可听证（一）听证适用范围1.法律、法规、规章规定实施卫生行政许可应当听证的事项。2.本公司/组织认为需要听证的涉及公共利益的重大卫生行政许可事项。3.直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的卫生行政许可事项，申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的。（二）听证程序1.卫生行政部门应当在举行听证的7日前，将听证的时间、地点、内容等通知申请人、利害关系人，必要时予以公告。2.听证应当公开举行，但涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的除外。3.听证由卫生行政部门指定的非审查该行政许可申请的工作人员主持，申请人、利害关系人认为主持人与该行政许可事项有直接利害关系的，有权申请回避。4.举行听证时，审查该行政许可申请的工作人员应当提供审查意见的证据、理由，申请人、利害关系人可以提出证据，并进行申辩和质证。5.听证应当制作笔录，听证笔录应当交听证参加人确认无误后签字或者盖章。卫生行政部门应当根据听证笔录，作出卫生行政许可决定。七、卫生行政许可变更与延续（一）变更1.本公司/组织取得卫生行政许可后，如发生许可事项变更的，应当在变更前向原发证机关提出变更申请。2.变更申请材料应包括申请书、原卫生行政许可证件、变更事项的证明材料等。原发证机关应当按照规定进行审查，符合条件的，予以变更，并换发卫生行政许可证件。（二）延续1.卫生行政许可有效期届满需要延续的，本公司/组织应当在有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请。2.延续申请材料与首次申请材料基本相同。原发证机关应当在卫生行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。八、卫生行政许可注销（一）注销情形1.卫生行政许可有效期届满未延续的。2.赋予公民特定资格的卫生行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的。3.法人或者其他组织依法终止的。4.卫生行政许可依法被撤销、撤回，或者卫生行政许可证件依法被吊销的。5.因不可抗力导致卫生行政许可事项无法实施的。6.法律、法规规定的应当注销卫生行政许可的其他情形。（二）注销程序1.有上述情形之一的，原发证机关应当依法办理卫生行政许可注销手续，并予以公告。2.本公司/组织应当及时交回被注销的卫生行政许可证件。九、卫生行政许可档案管理（一）档案内容卫生行政许可档案应包括申请材料、受理通知书、审查记录、实地核查记录、听证材料、决定文件、变更与延续申请材料、注销材料等与卫生行政许可相关的各类文件资料。（二）档案管理要求1.建立专门的卫生行政许可档案管理制度，明确档案管理人员职责。2.档案应按照申请时间、许可事项等进行分类整理，确保档案资料完整、有序。3.档案保存期限应符合法律法规规定，一般不少于[具体年限]年。4.档案查阅应履行严格的审批手续，查阅人员不得擅自涂改、抽取、销毁档案资料。十、监督检查与责任追究（一）监督检查1.卫生行政部门应加强对本公司/组织卫生行政许可实施情况的监督检查，定期或不定期检查许可事项的执行情况、卫生管理措施落实情况等。2.本公司/组织应积极配合卫生行政部门的监督检查，如实提供相关资料和情况。（二）责任追究1.对于本公司/组织违反卫生行政许可管理规定，如隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请卫生行政许可的，不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请该卫生行政许可。2.对于以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政