卫生院过期药品处置制度

PAGE卫生院过期药品处置制度一、总则（一）目的为加强卫生院过期药品管理，规范过期药品处置行为，确保用药安全，保障患者权益，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的过期处置管理。（三）基本原则1.依法依规原则：严格按照国家法律法规及相关行业标准要求，对过期药品进行妥善处置，确保处置过程合法合规。2.安全环保原则：在处置过期药品过程中，充分考虑安全因素，避免对人员、环境造成危害；同时注重环境保护，采用环保方式进行处置。3.全程监管原则：对过期药品的识别、登记、储存、运输、销毁等环节进行全程监管，确保处置过程可追溯、可控制。二、过期药品的识别与登记（一）过期药品识别1.药房工作人员应定期对药品进行清查盘点，依据药品有效期标注，仔细核对药品生产日期和有效期，准确识别过期药品。2.对于临近有效期的药品，应设置专门标识，提醒工作人员关注，以便及时采取相应措施。（二）过期药品登记1.一旦发现过期药品，药房工作人员应立即填写《过期药品登记表》，详细记录药品名称、规格、剂型、数量、生产日期、有效期、过期日期、存放位置等信息。2.将过期药品单独存放于指定的过期药品储存区，并在药品包装上明显标注“过期药品”字样，防止与正常药品混淆。三、过期药品的储存（一）储存地点设立专门的过期药品储存区，该区域应具备良好的通风、防潮、防虫等条件，远离药品调配和使用区域，与其他物品分开存放，并有明显标识。（二）储存要求1.过期药品应按照类别、剂型等进行分类存放，便于管理和后续处置。2.定期对过期药品储存区进行检查，确保药品储存环境符合要求，防止药品变质、损坏等情况发生。四、过期药品的处置流程（一）内部审核1.药房负责人定期对过期药品进行汇总整理，组织相关人员对过期药品处置方案进行内部审核。审核内容包括过期药品数量、处置方式的合理性、对环境和人员的影响等。2.审核通过后，形成《过期药品处置审核报告》，明确处置时间、地点、方式等具体安排。（二）处置方式选择1.销毁集中销毁：对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品以及其他需要集中销毁的过期药品，由卫生院统一收集，定期交由当地药品监督管理部门指定的具有资质的药品销毁机构进行集中销毁。自行销毁：对于一般性过期药品，经内部审核批准后，可在卫生院内进行自行销毁。自行销毁应选择安全、环保的方式，如采用化学分解、焚烧等方法，并确保销毁过程符合相关规定。2.回收：对于部分仍有使用价值但已过期的药品，可与药品生产企业、药品经营企业或相关慈善机构联系，按照规定程序进行回收处理。回收过程应做好记录，包括回收药品的名称、数量、回收单位等信息。（三）销毁实施1.集中销毁卫生院安排专人负责与药品监督管理部门指定的销毁机构对接，办理过期药品移交手续，确保移交药品信息准确无误。销毁机构应提供详细的销毁记录，包括销毁药品的名称、数量、销毁时间、销毁方式等，卫生院应妥善保存该记录，以备查核。2.自行销毁自行销毁过期药品时，应选择在远离人员密集区域、通风良好的地点进行。采用化学分解方式销毁时应严格按照操作规程进行，确保药品分解彻底，不产生有害物质残留；采用焚烧方式销毁时，应控制火势和燃烧范围，防止对环境造成污染。销毁过程中，应由专人负责监督，确保销毁操作符合安全、环保要求，并做好销毁记录，记录内容包括销毁药品的名称、数量、销毁时间、销毁方式、监督人员等信息。（四）处置记录1.对过期药品的处置全过程进行详细记录，包括过期药品的识别、登记、储存、运输、销毁或回收等环节的相关信息。2.处置记录应妥善保存，保存期限不少于[具体期限]年，以便日后查询和追溯。五、人员培训与责任追究（一）人员培训1.定期组织卫生院工作人员参加过期药品管理相关法律法规、处置流程及安全知识培训，提高工作人员对过期药品管理重要性的认识，确保其熟悉过期药品处置程序和要求。2.培训内容应包括药品有效期知识、过期药品识别方法、处置流程、安全注意事项等方面。培训结束后，应对工作人员进行考核，考核合格后方可上岗。（二）责任追究1.对于在过期药品管理工作中存在违规行为的工作人员，如未及时识别过期药品、未按规定登记或处置过期药品等，将视情节轻重给予相应的纪律处分。2.因过期药品管理不善导致严重后果的，如患者用药安全事故、环境污染等，将依法追究相关人员的法律责任。六、监督与检查（一）内部监督1.卫生院成立过期药品管理监督小组，定期对过期药品管理工作进行内部监督检查，检查内容包括过期药品的识别、登记、储存、处置等环节的执行情况。2.监督小组应及时发现问题并提出整改意见，督促相关部门和人员进行整改，确保过期药品管理工作规范有序进行。（二）外部监督1.积极配合药品监督管理部门的监督检查，如实提供过期药品管理相关资料和信息，接受药品监督管理部门的指导和监督。2.对于药品监督管理部门提出的整改要求，应认真落实，及时反馈整改情况，确保卫生院过期药品管理工作符合法律法规及行业标准要求。七、附则（一）解释权本制度由卫生院[具体部门]负责解释。（二）修订与废止1.本制度将根