卫生健康委负面清单制度

PAGE卫生健康委负面清单制度一、总则（一）目的为加强卫生健康领域管理，规范行业行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规和行业标准，制定本负面清单制度。本制度旨在明确卫生健康委在履行职责过程中禁止或限制的行为、事项，确保各项工作合法、合规、有序开展，提高卫生健康服务质量和管理水平。（二）适用范围本负面清单适用于卫生健康委及其所属机构、相关医疗卫生单位、从事卫生健康相关活动的各类组织和个人。涵盖医疗卫生服务、公共卫生管理、医疗保障、健康产业监管等卫生健康工作的各个领域。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵循国家法律法规和卫生健康行业标准，确保负面清单内容合法有效。2.科学性原则：基于卫生健康领域的专业知识和实践经验，科学合理地确定禁止和限制事项，保障公众健康安全。3.动态调整原则：根据法律法规变化、行业发展需求、社会热点问题等，适时对负面清单进行调整和完善，保持其适应性和有效性。4.公开透明原则：负面清单向社会公开，接受公众监督，确保权力运行公开透明，维护公平竞争的市场环境。二、医疗卫生服务负面清单（一）医疗行为规范1.严禁超范围执业医疗机构及其医务人员必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出登记范围从事执业活动。例如，非口腔专业的医疗机构不得开展口腔种植等口腔专科手术；未取得母婴保健技术服务资质的机构不得从事产前诊断、终止妊娠手术等母婴保健技术服务。医护人员应在注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的医疗服务，严禁跨机构多点执业但未按规定办理相关手续的行为。2.禁止医疗欺诈医疗机构及其工作人员不得故意隐瞒病情、夸大疗效、诱导医疗消费等欺诈患者。如通过虚假宣传、虚构医疗项目等手段骗取患者钱财。严禁伪造、篡改医疗文书及有关资料，包括病历、检查报告、诊断证明等，以掩盖医疗过失或骗取医保基金等行为。3.规范医疗广告发布医疗机构发布医疗广告必须严格按照《医疗广告管理办法》规定，经卫生健康行政部门审查批准，并取得《医疗广告审查证明》后，方可发布。禁止发布含有夸大宣传、保证治愈、利用患者名义或者形象作证明等违法内容的医疗广告。不得在非医疗机构场所发布医疗广告，不得利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。（二）医疗质量安全1.严格执行医疗技术临床应用管理规定医疗机构开展限制类医疗技术（如心脏介入手术、器官移植等），必须按照规定向卫生健康委备案，并严格遵守技术规范和操作规程。未经备案不得擅自开展相关技术。严禁使用未经批准的医疗新技术、新设备，确保医疗技术应用安全有效。对违规开展限制类医疗技术或使用违规医疗新技术、新设备的行为，将依法严肃查处。2.加强医疗安全管理医疗机构要建立健全医疗安全管理制度，严格执行医疗质量控制指标，加强医疗风险防范。如严格执行手术分级管理制度，确保手术分级与术者资质相匹配。加强医疗废物管理，按照《医疗废物管理条例》规定，分类收集、运送、贮存、处置医疗废物，防止医疗废物污染环境和传播疾病。严禁将医疗废物混入生活垃圾，严禁非法买卖、转让医疗废物。3.规范药品和医疗器械使用医疗机构必须从合法渠道购进药品和医疗器械，严格执行药品和医疗器械进货查验、保管、使用等制度。严禁使用假药、劣药和无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。按照药品说明书和医疗器械使用指南规范用药用械，严禁超剂量、超范围、违规联合使用药品和医疗器械，确保患者用药用械安全。三、公共卫生管理负面清单（一）疾病预防控制1.疫苗管理与接种严格按照《疫苗管理法》规定，加强疫苗采购、储存、运输、接种等环节的管理。疫苗接种单位必须具备合法资质，接种人员必须经过专业培训并取得相应资格证书。严禁非法渠道采购疫苗，严禁违规接种疫苗，包括未按规定冷链运输、储存疫苗，未严格执行“三查七对一验证”接种制度等行为，确保疫苗接种安全有效。2.传染病防控医疗卫生机构要严格执行传染病疫情报告制度，及时、准确、完整地报告传染病疫情信息，不得瞒报、漏报、迟报。加强传染病防控措施落实，如对传染病患者和疑似患者的隔离、治疗，对疫点、疫区的消毒处理等。严禁违反传染病防控相关规定，导致传染病传播、流行或造成其他严重后果。3.职业病防治用人单位要按照《职业病防治法》规定，履行职业病防治主体责任，采取有效的职业病防护措施，为劳动者提供符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作环境和条件。严禁用人单位隐瞒本单位职业卫生真实情况，不履行职业病防治义务，导致劳动者患职业病或职业健康受到损害。卫生健康部门要加强对用人单位职业病防治工作的监督检查，依法查处违法行为。（二）环境卫生与健康相关产品监管1.饮用水卫生管理加强饮用水卫生监督监测，确保饮用水水源安全和供水水质符合国家卫生标准。饮用水供水单位必须取得卫生许可证，从业人员必须持健康证明上岗。严禁饮用水供水单位供应不符合卫生标准和卫生规范的饮用水，严禁擅自改变饮用水水源或供水方式，防止饮用水污染事件发生。2.公共场所卫生管理公共场所经营者要按照《公共场所卫生管理条例》规定，做好公共场所卫生管理工作，保持环境整洁，通风良好，配备必要的卫生设施。严禁公共场所经营者未取得卫生许可证擅自营业，未按照规定对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测，或检测结果不符合卫生标准仍继续营业等行为。3.健康相关产品监管加强对食品、化妆品、消毒产品、涉水产品等健康相关产品的监管，严格审查产品生产经营资质，监督企业按照标准规范生产经营。严禁生产经营不符合国家卫生标准和卫生规范的健康相关产品，严禁销售无生产日期、保质期、生产厂家等标识不全或标识虚假的产品。对违法生产经营健康相关产品的行为，依法予以严厉打击。四、医疗保障负面清单（一）医保基金监管1.严禁骗取医保基金行为医疗机构、医保定点药店及其工作人员不得通过虚假诊断、虚开药品、虚报费用、挂床住院等手段骗取医保基金。如虚构医疗服务项目、伪造医疗文书和票据、串换药品和诊疗项目等行为均属严禁之列。参保人员不得利用医保身份进行骗保，如将本人医保卡转借他人就医购药、冒名就医等。对骗取医保基金的行为，将依法追回骗取金额，并给予严厉处罚，构成犯罪的依法追究刑事责任。2.规范医保服务行为医疗机构要严格执行医保服务协议，合理诊疗、合理用药、合理收费，严格控制医疗费用不合理增长。按照医保目录范围提供医疗服务，不得超目录范围收费或分解住院、挂床住院等违规行为。医保定点药店要严格遵守医保管理规定，凭处方销售处方药，确保医保药品销售真实、合规。严禁医保定点药店为非定点医药机构提供医保费用结算，严禁套取医保个人账户资金。（二）医保政策执行1.严格落实医保报销政策各级医保部门要严格按照医保报销政策规定，及时、准确地为参保人员办理医保报销业务。不得擅自提高或降低报销比例、扩大或缩小报销范围等违规操作。加强对医保报销审核工作，确保报销费用真实合理。对不符合医保报销规定的费用，不得予以报销。同时，要做好医保报销政策的宣传解读工作，让参保人员了解医保报销流程和政策标准。2.规范医保基金支付管理医保基金要专款专用，严格按照规定的支付范围和方式进行支付。加强对医保基金支付环节的监控，防止基金流失和滥用。严禁医保部门违规向医疗机构、医保定点药店等支付医保基金，如提前预拨、超量结算、违规支付医保费用等行为。对违反医保基金支付管理规定的，要严肃追究责任。五、健康产业监管负面清单（一）健康养生保健服务1.禁止虚假宣传健康养生保健服务机构不得对服务效果进行虚假夸大宣传，不得使用绝对化语言或保证治愈等承诺欺骗消费者。如宣传某种养生保健方法能治愈疑难杂症等虚假内容。严禁以健康讲座、体验活动等形式，诱导消费者高价购买所谓的养生保健产品或服务，不得利用消费者的信任进行欺诈行为。2.规范服务行为健康养生保健服务机构要按照国家相关规定开展服务活动，配备必要的专业人员和设施设备。服务人员应具备相应的资质证书或培训证明。严禁开展涉及医疗诊断、治疗等医疗行为的健康养生保健服务，不得冒用医疗机构名义开展服务，误导消费者认为其提供的是医疗服务。（二）健康产品生产经营1.产品质量监管健康产品生产企业要严格按照国家质量标准和生产规范进行生产，确保产品质量安全。严禁生产假冒伪劣健康产品，不得使用过期、变质、受污染的原料生产产品。健康产品经营企业要建立健全进货查验、索证索票等制度，确保所销售的健康产品来源合法、质量合格。严禁销售无质量合格证明、无标签标识或标签标识不全的健康产品。2.广告宣传管理健康产品广告必须真实、合法，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导消费者。严禁利用公众人物、专家名义作推荐、证明等虚假宣传行为。不得在大众媒体上发布未经审查或审查不合格的健康产品广告。同时，要加强对互联网健康产品广告的监管，严禁通过网络平台发布违法违规的健康产品广告。六、监督与问责（一）监督检查机制1.内部监督卫生健康委内部要建立健全监督检查制度，定期对所属机构、医疗卫生单位及相关工作人员执行负面清单制度情况进行检查。加强对行政审批、行政执法、资金使用等关键环节的监督，确保权力规范运行。2.外部监督畅通社会监督渠道，设立举报电话、邮箱等，接受公众对违反负面清单制度行为的举报。对举报线索及时进行核实处理，并向社会公开处理结果。加强与其他部门的协作配合，如与市场监管部门、医保部门等建立信息共享和联合执法机制，共同打击卫生健康领域的违法违规行为。（二）问责措施1.对单位的问责对于违反负面清单制度的医疗卫生机构、用人单位、健康产业企业等单位，视情节轻重给予警告、罚款、吊销执业许可证、责令停产停业等处罚。对违规单位的法定代表人、主要负责人等相关责任人，依法依规给予相应的行政处分，情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.对个