卫生室特殊药品自查制度

PAGE卫生室特殊药品自查制度一、总则1.目的为加强卫生室特殊药品的管理，确保特殊药品的安全、有效、合理使用，防止特殊药品流入非法渠道，依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规及行业标准，制定本自查制度。2.适用范围本制度适用于卫生室所涉及的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品（如有）的采购、储存、调配、使用及管理等环节的自查工作。3.基本原则卫生室特殊药品管理应遵循合法、安全、合理、规范的原则，严格执行国家有关法律法规和行业标准，确保特殊药品的管理全过程处于有效监控之下。二、自查组织与人员职责1.自查组织成立以卫生室负责人为组长，药房负责人、护士等相关人员为成员的特殊药品自查小组。自查小组负责定期对卫生室特殊药品的管理情况进行全面自查，并及时整改发现的问题。2.人员职责卫生室负责人全面负责卫生室特殊药品管理的自查工作，确保自查工作的有效开展。对自查结果负责，组织制定整改措施并监督落实。药房负责人具体组织实施特殊药品的日常自查工作，检查药品的采购、储存、调配等环节是否符合规定。负责对自查中发现的问题进行记录，并及时向卫生室负责人汇报。护士在特殊药品的使用过程中，严格按照操作规程进行操作，确保用药安全。协助药房负责人进行自查工作，提供相关使用环节的信息。三、自查内容与标准1.采购环节供货单位资质检查供货单位是否具有合法的药品生产或经营资质，相关资质证明文件是否齐全、有效。核实供货单位的经营范围是否涵盖所采购的特殊药品品种。采购渠道审查特殊药品的采购渠道是否合法，是否从具有合法资质的单位采购。检查采购合同是否明确药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货方式、付款方式等条款，合同是否真实、有效。采购计划与审批查看特殊药品的采购计划是否根据临床需求合理制定，是否经卫生室负责人审批。检查采购计划的执行情况，是否存在超计划采购或无计划采购的现象。2.储存环节储存条件检查特殊药品的储存环境是否符合要求，温度、湿度等条件是否在规定范围内。查看储存设施是否完好，是否具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等功能。专库（柜）管理特殊药品是否设置专库或专柜进行储存，并有明显的专用标识。专库（柜）是否实行双人双锁管理，钥匙分别由专人保管。药品入库与验收特殊药品入库时，是否严格按照验收程序进行验收，核对药品的品种、规格、数量、质量、包装等是否与采购合同一致。检查验收记录是否完整、准确，验收人员是否签字确认。库存盘点定期对特殊药品的库存进行盘点，账物是否相符。盘点记录是否详细，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息。3.调配环节调配人员资质从事特殊药品调配工作的人员是否经过专业培训，取得相应的资格证书。检查调配人员的资质证明文件是否在有效期内。调配操作规程查看调配人员在调配特殊药品时，是否严格按照操作规程进行，称量、计数等操作是否准确无误。调配过程中是否有双人核对制度，确保调配的准确性和安全性。处方审核审核特殊药品的处方是否符合规定，包括处方医师的资质、处方内容的完整性、用药的合理性等。对不符合规定的处方是否拒绝调配，并及时与处方医师沟通。4.使用环节使用人员资质使用特殊药品的医师是否具有相应的处方权，护士是否具有相应的操作资格。检查使用人员的资质证明文件是否在有效期内。使用记录特殊药品的使用是否有完整的记录，包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药时间等信息。使用记录是否真实、准确、完整，使用人员是否签字确认。剩余药品处理对使用过程中剩余的特殊药品，是否按照规定进行妥善处理，并有详细的记录。剩余药品的处理是否符合法律法规和行业标准的要求。5.安全管理安全制度与措施卫生室是否制定特殊药品安全管理制度，明确各环节的安全责任和防范措施。检查安全制度的执行情况，是否定期对安全设施进行检查和维护。防盗报警装置特殊药品储存区域是否安装有效的防盗报警装置，并确保其正常运行。应急处置预案卫生室是否制定特殊药品丢失、被盗、被抢等突发事件的应急处置预案。定期对应急处置预案进行演练，确保在突发事件发生时能够及时、有效地进行处置。四、自查周期与方式1.自查周期日常自查：药房负责人每日对特殊药品的采购、储存、调配等环节进行自查，确保当天工作符合规定要求。定期自查：自查小组每月对卫生室特殊药品的管理情况进行全面自查，形成自查报告。年度自查：每年年底对全年特殊药品的管理工作进行一次全面的年度自查，总结经验教训，完善管理制度。2.自查方式文件审查：查阅特殊药品的采购合同、验收记录、库存盘点记录、处方审核记录、使用记录等相关文件，检查其是否符合规定要求。现场检查：实地查看特殊药品的储存环境、专库（柜）管理、安全设施等情况，核实各项管理制度的执行情况。人员访谈：与采购人员、储存人员、调配人员、使用人员等进行访谈，了解特殊药品管理工作的实际情况，听取意见和建议。五、自查结果处理与整改措施1.自查结果处理自查小组对自查中发现的问题进行汇总分析，确定问题的性质和严重程度。对于一般性问题，及时提出整改意见，要求相关责任人立即整改。对于严重违反法律法规和行业标准的问题，要迅速采取措施进行纠正，并及时向上级主管部门报告。2.整改措施制定根据自查结果，针对存在的问题制定详细的整改措施，明确整改责任人、整改期限和整改目标。整改措施应具有针对性和可操作性，能够有效解决问题，防止类似问题再次发生。3.整改措施落实整改责任人按照整改措施的要求认真组织实施整改工作，确保整改任务按时完成。自查小组对整改措施的落实情况进行跟踪检查，定期汇报整改进展情况。整改完成后，对整改效果进行评估，确保问题得到彻底解决，特殊药品管理工作符合规定要求。六、培训与教育1.培训计划制定特殊药品管理相关法律法规、行业标准及操作规程的培训计划，定期组织卫生室工作人员参加培训。培训计划应根据不同岗位的需求，确定培训内容和培训方式，确保培训的针对性和实效性。2.培训内容法律法规：包括《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规。行业标准：如特殊药品的储存条件、验收标准、调配操作规程等行业标准。操作规程：特殊药品采购、储存、调配、使用等环节的具体操作规程。3.培训方式内部培训：由卫生室负责人或经验丰富的工作人员进行授课，讲解特殊药品管理的相关知识和技能。外部培训：邀请药品监管部门、专业机构的专家进行培训，提高工作人员的业务水平和法律意识。案例分析：通过分析特殊药品管理中的典型案例，吸取教训，增强工作人员的风险意识。七、监督与考核1.监督机制建立健全特殊药品管理的监督机制，加强对特殊药品采购、储存、调配、使用等环节的日常监督检查。设立举报电话和邮箱，鼓励卫生室工作人员和社会公众对特殊药品管理中的违规行为进行举报。2.考核制度制定特殊药品管理工作考核制度，将特殊药品管理工作纳入卫生室工作人员的绩效考核体系。考核