卫生院药品备案采购制度

PAGE卫生院药品备案采购制度一、总则1.目的为加强卫生院药品采购管理，规范药品备案采购行为，确保药品供应的安全、有效、及时，保障患者用药需求，依据相关法律法规及行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院药品备案采购活动，包括药品的采购申请、审批、采购、验收、储存、使用等环节。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、政策规定及行业标准，确保药品采购活动合法合规。质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全。合理采购原则：根据临床需求，合理制定药品采购计划，避免药品积压和浪费。阳光透明原则：药品采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。二、药品备案采购的适用情形1.临床必需、市场无供应的药品。2.因突发公共卫生事件等特殊情况急需的药品。3.其他经相关部门批准的特殊情形下需要采购的药品。三、采购申请与审批1.申请流程临床科室根据患者病情及治疗需要，填写药品备案采购申请表，详细注明药品名称、规格、剂型、数量、申请理由等信息。申请表经科室负责人签字确认后，提交至药剂科。2.审批流程药剂科收到申请表后，对申请药品的必要性、合理性进行初步审核。审核通过后，将申请表提交至分管领导审批。分管领导根据实际情况进行审批，并签署意见。对于金额较大或涉及特殊药品的采购申请，需提交院长办公会讨论决定。四、采购实施1.采购渠道对于备案采购的药品，应选择合法、规范的采购渠道，优先从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购。采购人员应严格审核供应商的资质，确保其具备药品生产或经营许可证、营业执照等相关证件，并定期对供应商进行评估。2.采购合同与供应商签订药品采购合同，明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。合同应符合法律法规的要求，确保双方的权益得到保障。3.采购执行采购人员按照审批后的采购申请及合同约定，及时组织药品采购。在采购过程中，应严格遵守采购流程，确保采购活动的顺利进行。对于紧急采购的药品，应在最短时间内完成采购任务。五、验收管理1.验收标准依据国家药品标准、药品说明书及合同约定的质量标准对采购的药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量、质量检验报告等。2.验收流程药品到货后，采购人员应及时通知药剂科验收人员进行验收。验收人员按照验收标准对药品进行逐批验收，并填写药品验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等信息。对于验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并办理入库手续；对于验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，注明不合格原因，报分管领导批准后，按照相关规定进行处理。六、储存管理1.储存条件根据药品的性质、剂型、包装等特点，设置相应的储存条件，确保药品质量稳定。一般药品应储存在常温库（温度为0℃～30℃）；阴凉药品应储存在阴凉库（温度不超过20℃）；冷藏药品应储存在冷藏库（温度为2℃～8℃）。对于易串味、易燃、易爆、易制毒等特殊药品，应按照相关规定进行专库或专柜储存，并实行双人双锁管理。2.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。根据药品的有效期、临床需求等情况，合理安排药品库存，避免药品积压和过期失效。对于近效期药品，应及时进行催销，并采取相应的管理措施，如设置近效期药品专柜等。七、使用管理1.用药医嘱临床医师应根据患者病情及诊断结果，合理开具用药医嘱，明确药品的名称、规格、剂型、剂量、用法、用量等信息。用药医嘱应经医师签字确认后生效，并及时传递至药房。2.调配发放药房人员根据用药医嘱，按照药品调剂操作规程进行药品调配和发放。在调配过程中，应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法、用量等信息，确保调配准确无误。药品发放时，应向患者或其家属详细交代药品的使用方法、注意事项等，并做好发放记录。3.用药监测临床科室应加强对患者用药后的监测，观察患者的用药反应，及时发现并处理药物不良反应等问题。药剂科应定期对药品的使用情况进行分析评估，为临床合理用药提供参考依据。八、监督与检查1.内部监督卫生院成立药品采购监督小组（以下简称“监督小组”），负责对药品备案采购制度的执行情况进行监督检查。监督小组定期对药品采购、验收、储存、使用等环节进行检查，发现问题及时督促整改，并将检查结果纳入绩效考核。建立药品采购投诉举报机制，接受内部职工及患者的监督举报。对于投诉举报事项，应及时进行调查处理，并将处理结果反馈给举报人。2.外部监督积极配合药品监管部门的监督检查，如实提供药品采购、使用等方面的资料和信息。主动接受社会监督，及时公开药品采购相关信息，保障公众的知情权和监督权。九、信息管理1.建立药品采购信息档案对药品备案采购活动中的各类信息进行整理归档，包括采购申请、审批文件、采购合同、验收记录、库存台账、用药医嘱、发放记录等。药品采购信息档案应妥善保管，保存期限按照相关法律法规及行业标准执行。2.信息化管理利用信息化技术建立药品采购管理系统，实现药品采购申请、审批、采购、验收、储存、使用等环节的信息化管理。通过信息化系统，实时监控药品库存动态、采购进度、用药情况等信息，提高管理效率和决策科学性。十、培训与考核1.培训计划制定药品采购相关人员的培训计划，定期组织培训，提高其业务水平和法律意识。培训内容包括法律法规、药品管理知识、采购流程、质量控制、合理用药等方面。2.考核机制建立药品采购