卫生院药剂科规范制度

PAGE卫生院药剂科规范制度一、总则1.目的为加强卫生院药剂科管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本规范制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药剂科全体工作人员，包括药品采购人员、仓库管理人员、调剂人员、临床药学人员等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药剂科工作人员应具备相应的专业学历和资质证书，如药学专业技术人员应取得药学专业毕业证书，并经卫生行政部门考试合格，取得相应的专业技术职务任职资格。药品采购人员应熟悉药品采购业务，具备一定的市场分析和谈判能力，取得相关的培训证书。仓库管理人员应熟悉药品储存条件和养护知识，取得仓库管理相关培训证书。调剂人员应经过专业培训，取得调剂资格证书，严格遵守调剂操作规程。临床药学人员应具备临床药学专业知识和技能，能够为临床合理用药提供技术支持和指导。2.人员培训制定年度培训计划，定期组织药剂科工作人员参加业务培训，包括法律法规、专业知识、操作技能等方面的培训。鼓励工作人员参加学术交流活动，不断更新知识，提高业务水平。对新入职人员进行岗前培训，使其熟悉药剂科工作流程和规章制度。3.人员考核建立人员考核制度，定期对工作人员的业务能力、工作态度、工作质量等进行考核。考核结果与绩效挂钩，对表现优秀的工作人员给予奖励，对不符合要求的工作人员进行批评教育或调整岗位。三、药品采购管理1.采购计划根据卫生院的医疗需求和药品库存情况，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、剂型等信息。采购计划应经药剂科主任审核，报分管院长批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录库，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行定期评估，包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面的评估。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向供应商发出采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。供应商按照采购订单要求及时发货，采购人员对到货药品进行验收。验收内容包括药品的数量、质量、包装等方面。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系，办理退货或换货手续。4.采购记录建立完整的采购记录，包括采购订单、验收记录、发票等。采购记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.仓库设施药剂科应设置与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，分别储存不同要求的药品。仓库应配备必要的设备，如温湿度计、空调、货架、搬运工具等。2.药品分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放，避免混淆。中药材、中药饮片应分库存放，并有明显的标识。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。对库存药品进行质量检查，发现质量问题及时处理。根据药品的有效期，合理安排药品的储存和使用，避免药品过期失效。4.药品养护制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。对易霉变、易潮解、易挥发等药品，应采取特殊的养护措施。做好药品养护记录，包括养护时间、养护内容、养护结果等。五、药品调配管理1.调配流程调剂人员应严格按照调剂操作规程进行药品调配。调剂前应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。对审核无误的处方进行调配，调配时应注意药品的剂型、规格、数量等，确保调配准确无误。调配完成后，应进行核对，核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品的质量等。核对无误后，在处方上签字，并将调配好的药品交给患者。2.处方管理严格执行处方管理制度，处方应书写规范、清晰，不得涂改。对处方进行分类管理，普通处方、急诊处方、儿科处方、麻醉药品处方、精神药品处方等应分别存放。处方保存期限应符合相关规定，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为一年，麻醉药品处方、精神药品处方保存期限为三年。3.特殊药品调配对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的调配，应严格按照相关法律法规和管理制度执行。调配特殊药品时，应双人核对，确保调配准确无误。特殊药品的处方应单独存放，并有明显的标识。六、临床药学管理1.临床药学服务临床药学人员应深入临床科室，开展药学查房、会诊、病例讨论等工作，为临床合理用药提供技术支持和指导。参与临床药物治疗方案的制定和调整，对药物治疗效果进行监测和评价，及时发现和解决药物治疗过程中出现的问题。开展药物不良反应监测工作，及时收集、整理、分析药物不良反应报告，为临床用药安全提供保障。2.药学信息服务建立药学信息服务平台，为临床医护人员提供药品信息、用药指南、药物不良反应等方面的信息。定期发布药学信息资料，如药讯、合理用药宣传手册等，提高临床医护人员的药学知识水平。解答临床医护人员在用药过程中遇到的问题，提供专业的药学咨询服务。3.抗菌药物管理制定抗菌药物临床应用管理制度，加强对抗菌药物使用的管理和监督。定期对抗菌药物的使用情况进行统计分析，评估抗菌药物的使用合理性。开展抗菌药物临床应用监测工作，对抗菌药物的使用强度、使用率、使用品种等进行监测，及时发现和纠正不合理使用抗菌药物的行为。七、药品质量管理1.质量管理制度建立药品质量管理制度，明确药品质量管理的职责和流程。定期对药品质量进行检查和评估，确保药品质量符合相关标准和要求。对药品质量问题及时进行处理，采取召回、退货、换货等措施，保障患者用药安全。2.质量验收药品到货后，仓库管理人员应按照验收标准进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证等方面。对验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系，办理退货或换货手续。建立质量验收记录，记录验收时间、验收人员、验收内容、验收结果等信息。3.质量投诉处理设立药品质量投诉电话和邮箱，及时受理患者和医护人员的药品质量投诉。对药品质量投诉进行调查和处理，分析投诉原因，采取相应的措施进行整改。将药品质量投诉处理结果及时反馈给投诉人，并做好记录。八、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，明确监测职责和流程。药剂科工作人员应主动收集药品不良反应报告，及时了解药品不良反应发生情况。鼓励患者和医护人员报告药品不良反应，对报告者给予适当的奖励。2.报告流程发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报给当地药品不良反应监测机构。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等信息。对严重药品不良反应，应在24小时内报告给当地药品不良反应监测机构。3.数据分析与利用