卫生院疫苗定期检查制度

PAGE卫生院疫苗定期检查制度一、总则1.目的为加强卫生院疫苗管理，确保疫苗质量安全，规范疫苗储存、运输、使用等环节，保障预防接种工作的顺利开展，保护公众健康，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院内所有疫苗的定期检查管理工作，包括疫苗的采购、验收、储存、养护、接种及报废处理等全过程。3.依据本制度依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.卫生院院长全面负责卫生院疫苗定期检查制度的贯彻执行和监督管理。协调解决疫苗管理工作中出现的重大问题。2.防保科负责制定疫苗采购计划，确保疫苗供应的及时性和合理性。组织疫苗的验收工作，对验收结果负责。建立疫苗出入库登记台账，详细记录疫苗的出入库时间、品种、数量、批号等信息。定期对疫苗的储存和养护情况进行检查，做好记录并及时反馈问题。3.接种门诊严格按照操作规程进行疫苗接种，确保接种安全。对接种后的疫苗剩余量进行及时盘点和记录，上报防保科。协助防保科做好疫苗的相关检查工作，提供准确的接种数据。4.药剂科负责疫苗的储存管理，确保疫苗储存条件符合要求。定期对疫苗储存设施设备进行检查和维护，保证设施设备正常运行。配合防保科做好疫苗的养护工作，对过期、变质等不合格疫苗进行及时清理。5.质量控制小组负责对疫苗定期检查制度的执行情况进行监督检查，提出改进意见和建议。对疫苗管理过程中的质量问题进行调查和分析，采取有效措施进行处理。定期对疫苗质量进行抽检，确保疫苗质量符合标准要求。三、疫苗采购与验收1.采购防保科应根据本地区疫苗接种需求、库存情况等，合理制定疫苗采购计划。采购计划应包括疫苗品种、数量、规格、采购时间等内容，并报卫生院院长审批。采购疫苗应选择具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗经营企业，签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包含疫苗质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购疫苗时，应索取疫苗生产企业或疫苗经营企业提供的疫苗批签发证明、检验报告、发票等相关资料，并妥善保存。2.验收疫苗到货后，防保科应及时组织验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉疫苗验收标准和流程。验收内容包括疫苗的外观、包装、标签、说明书、批签发证明、检验报告等。验收时应核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息是否与采购合同一致。对验收合格的疫苗，验收人员应在验收记录上签字确认，并及时办理入库手续。对验收不合格的疫苗，应及时通知采购部门，并按照相关规定进行处理，严禁不合格疫苗入库。验收记录应包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收日期、验收人员等信息，验收记录应保存至超过疫苗有效期2年。四、疫苗储存与养护1.储存设施设备卫生院应配备与疫苗储存规模相适应的储存设施设备，如冷库、冷藏箱、冷藏包等。储存设施设备应定期进行检查和维护，确保其正常运行。冷库应安装温湿度监测系统，实时监测库内温度和湿度，并做好记录。冷库温度应控制在2℃～8℃之间，相对湿度应控制在35%～75%之间。冷藏箱和冷藏包应具备良好的保温性能，能够保证疫苗在规定的温度范围内储存。使用前应检查冷藏箱和冷藏包的温度是否符合要求，如有异常应及时维修或更换。2.分类储存疫苗应按照品种、规格、批号、有效期等进行分类储存，不同品种、不同规格、不同批号的疫苗应分开存放，并有明显的标识。疫苗与非药品、过期失效药品、有污染的物品等应分开存放，避免交叉污染。疫苗应按照先进先出、近效期先出的原则进行摆放，确保疫苗在有效期内使用。3.养护检查药剂科应定期对疫苗的储存情况进行养护检查，每日上午和下午各进行一次温度监测，并做好记录。发现温度异常时，应及时采取措施进行处理，并报告防保科。每月应对疫苗进行一次外观检查，检查疫苗的包装是否完好、标签是否清晰、有无过期变质等情况。对发现的问题疫苗，应及时进行隔离存放，并报告防保科，按照相关规定进行处理。每季度应对疫苗的库存数量进行一次盘点，确保账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因，并进行处理。五、疫苗接种管理1.接种人员资质从事疫苗接种工作的人员应具备相应的资质，经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种培训合格证》。接种人员应严格遵守预防接种工作规范和操作规程，确保接种安全。接种人员在接种前应告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等内容，询问受种者的健康状况、接种禁忌等情况，并如实记录。2.接种操作流程接种人员应按照“三查七对一验证”的原则进行接种操作。“三查”即检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，检查疫苗、注射器外观与批号、效期；“七对”即核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径；“一验证”即接种前请受种者或其监护人验证接种的疫苗品种和有效期等。接种疫苗后，接种人员应及时在预防接种证、卡（簿）上记录接种疫苗的品种、剂次、接种时间等信息，并告知受种者或其监护人接种后留观30分钟。3.接种后观察与处理接种门诊应配备必要的急救设备和药品，对接种后出现的不良反应进行及时处理。接种人员应密切观察受种者的反应情况，如发现异常反应，应及时报告防保科，并按照相关规定进行处理。对疑似预防接种异常反应，应按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求进行报告、调查和处理。防保科应及时收集、整理和分析疑似预防接种异常反应报告信息，定期向上级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构报告。六、疫苗报废与销毁1.报废条件疫苗有下列情形之一的，应予以报废处理：超过有效期；因储存、运输不当等原因导致疫苗质量不符合标准要求；国家药品监督管理部门规定的其他情形。报废疫苗应填写《疫苗报废申请表》，详细说明报废原因、疫苗品种、规格、数量、批号等信息，并报卫生院院长审批。2.销毁程序经批准报废的疫苗，应及时进行销毁处理。销毁疫苗时，应在质量控制小组的监督下进行，确保销毁过程符合相关规定。销毁方式可采用焚烧、深埋等无害化处理方式。销毁过程应做好记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号销毁时间、销毁方式、销毁人员等信息。销毁记录应保存至超过疫苗有效期2年。七、监督检查与考核1.监督检查质量控制小组应定期对疫苗定期检查制度的执行情况进行监督检查，检查内容包括疫苗采购、验收、储存、养护、接种、报废等环节。监督检查可采用现场检查、查阅资料、询问相关人员等方式进行。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门限期整改，并跟踪整改情况。卫生院应积极配合上级卫生健康行政部门和药品监督管理部门的监督检查工作，如实提供相关资料和信息。2.考核卫生院应建立疫苗定期检查制度考核机制，对各部门在疫苗管理工作中的表现进行考核评价。考核内容包括