我国卫生监督管理制度

PAGE我国卫生监督管理制度一、总则（一）目的我国卫生监督管理制度旨在保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，规范卫生行政部门及其工作人员的执法行为，促进医疗卫生事业的健康发展。通过加强卫生监督管理，确保医疗卫生机构提供安全、有效、规范的医疗服务，预防和控制疾病传播，保障人民群众的生命健康安全。（二）适用范围本制度适用于在我国境内开展的各类医疗卫生服务活动，包括医疗机构的执业许可、医疗行为规范、医疗质量管理、传染病防治、职业病防治、公共场所卫生、饮用水卫生、放射卫生等领域。同时，适用于卫生行政部门对医疗卫生机构及其从业人员的监督管理，以及对涉及卫生健康的相关产品、场所和活动的监管。（三）基本原则1.依法行政原则卫生监督管理必须严格依据法律法规进行，确保执法行为的合法性、公正性和权威性。卫生行政部门及其工作人员应当依法履行职责，遵循法定程序，做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。2.预防为主原则强调对卫生健康问题的预防和早期干预，通过加强卫生监督检查、监测预警、健康教育等措施，及时发现和消除卫生安全隐患，防止疾病的发生和传播，保障公众健康。3.风险管理原则对医疗卫生服务活动中的各类风险进行识别、评估和管理，采取针对性的措施降低风险水平。根据风险程度实施分类分级管理，合理配置监督资源，提高监督效率和效果。4.社会参与原则鼓励社会各界参与卫生监督管理工作，发挥公众、媒体、社会组织等的监督作用，形成全社会共同参与、共同维护卫生健康秩序的良好氛围。同时，加强与相关部门的协作配合，形成监管合力。二、卫生监督管理机构及职责（一）卫生行政部门1.国家卫生健康委员会作为我国卫生健康领域的最高行政主管部门，负责制定卫生监督管理的政策、法规、标准和规划，指导全国卫生监督工作。统一领导和协调全国卫生监督体系建设，组织开展重大卫生监督执法行动，对地方卫生行政部门的工作进行监督和指导。2.地方各级卫生行政部门省、市、县（区）级卫生行政部门在上级卫生行政部门的领导下，负责本辖区内的卫生监督管理工作。具体职责包括：贯彻执行国家卫生监督管理的法律法规和政策标准；负责辖区内医疗卫生机构的设置审批、执业许可和日常监督管理；组织开展传染病防治、职业病防治、公共场所卫生、饮用水卫生、放射卫生等专项监督检查；查处各类卫生违法行为；负责卫生监督队伍的建设和管理；协调与相关部门的工作关系，共同维护卫生健康秩序。（二）卫生监督机构1.职责概述卫生监督机构是具体承担卫生监督执法任务的执行机构，在卫生行政部门的领导下，依法开展卫生监督检查、行政处罚、行政强制等执法工作。其主要职责是确保医疗卫生机构及其从业人员遵守法律法规和卫生标准，保障公众的卫生健康权益。2.内设机构及职责综合管理部门负责卫生监督机构的行政管理工作，包括人员管理、财务管理、设备物资管理、信息管理等。制定内部管理制度和工作流程，协调各业务部门之间的工作关系，保障机构的正常运转。医疗卫生监督部门对医疗机构的执业活动进行监督检查，包括医疗机构的资质、人员资质、医疗技术应用、医疗质量安全、医疗广告等方面。查处非法行医、超范围执业、医疗欺诈等违法行为，维护医疗市场秩序。公共卫生监督部门负责公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等公共卫生领域的监督管理。检查相关场所和单位的卫生设施、卫生管理制度落实情况，监测公共卫生指标，查处违反公共卫生法律法规的行为，预防和控制公共卫生事件的发生。稽查部门对卫生监督机构的执法行为进行监督检查，包括执法程序的合法性、执法文书的规范性、行政处罚的公正性等。受理对卫生监督执法人员的投诉举报，开展执法过错责任追究，保障卫生监督执法的公正性和严肃性。三、卫生监督管理的主要内容（一）医疗机构监督管理1.执业许可管理医疗机构必须依法取得《医疗机构执业许可证》方可开展诊疗活动。卫生行政部门按照医疗机构的类别、规模、服务范围等进行分类审批，严格审核医疗机构的设置条件、人员资质、设备设施、规章制度等，确保医疗机构具备开展相应医疗服务的能力和条件。2.医疗行为规范监督医疗机构及其从业人员遵守医疗技术规范、诊疗指南和操作规程，合理检查、合理用药、合理治疗。严禁医疗机构和医务人员实施过度医疗、虚假医疗宣传、非法医疗广告等行为，保障患者的知情权和选择权，维护医疗服务的公平性和合理性。3.医疗质量管理建立健全医疗机构医疗质量管理制度，加强对医疗质量的日常监测和评估。卫生行政部门定期组织对医疗机构的医疗质量进行检查，包括病历书写质量、手术质量、护理质量、医院感染控制等方面，督促医疗机构持续改进医疗质量，保障医疗安全。（二）传染病防治监督管理1.疫情报告与监测医疗机构、疾病预防控制机构等责任报告单位和报告人应当按照规定及时、准确报告传染病疫情信息。卫生行政部门建立健全传染病监测网络，加强对传染病疫情的动态监测和分析预警，及时发现疫情异常情况，采取有效措施进行防控。2.防控措施落实监督检查医疗机构、疾病预防控制机构、公共场所经营单位等落实传染病防控措施情况，包括预检分诊、隔离消毒、防护用品配备、疫苗接种、健康教育等。确保各类场所和单位能够有效预防和控制传染病的传播扩散，保障公众健康安全。3.消毒隔离与医疗废物管理医疗机构应当严格执行消毒隔离制度，规范医疗器械、器具的消毒灭菌，防止交叉感染。加强医疗废物的分类收集、运送、贮存和处置管理，防止医疗废物污染环境，保障人体健康。卫生行政部门定期对医疗机构的消毒隔离和医疗废物管理情况进行监督检查，查处违法行为。（三）职业病防治监督管理1.用人单位责任落实用人单位是职业病防治的责任主体，应当依法履行职业病防治义务，采取有效的职业病防护措施，为劳动者提供符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作环境和条件。卫生行政部门监督用人单位建立健全职业病防治管理制度，落实职业病危害项目申报、职业病防护设施设置、职业健康监护、职业病诊断与鉴定等工作。2.职业健康监护组织开展职业健康检查，对从事接触职业病危害作业的劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，及时发现和诊断职业病患者。用人单位应当按照规定安排疑似职业病患者进行诊断和治疗，并承担相应的费用。卫生行政部门对职业健康监护工作进行监督检查，确保劳动者的职业健康权益得到保障。3.职业病危害因素监测与评价加强对工作场所职业病危害因素的监测和评价，定期发布职业病危害因素监测信息。卫生行政部门委托有资质的职业卫生技术服务机构对用人单位的工作场所进行职业病危害因素检测、评价，督促用人单位采取针对性的治理措施，降低职业病危害风险。（四）公共场所卫生监督管理1.卫生许可管理公共场所经营单位必须取得卫生许可证方可营业。卫生行政部门根据公共场所的类别和卫生要求，对经营单位的选址、布局、设施设备、卫生管理制度等进行审核，符合条件的予以发放卫生许可证。2.卫生设施与环境管理监督公共场所经营单位按照卫生标准和规范设置卫生设施，保持环境整洁卫生。包括通风换气、采光照明、给排水、清洗消毒等设施的正常运行，以及公共用品用具的清洗、消毒、保洁等管理措施的落实情况。3.卫生监测与检查定期对公共场所进行卫生监测，检测项目包括空气质量、微小气候、水质、公共用品用具等卫生指标。卫生行政部门根据监测结果，对不符合卫生标准的公共场所责令限期整改，情节严重的依法予以处罚，保障公众在公共场所的健康安全。（五）饮用水卫生监督管理1.供水单位卫生许可对集中式供水单位、二次供水单位等饮用水供水单位实行卫生许可制度。卫生行政部门审查供水单位的水源选择、水处理工艺、水质检测能力、卫生管理制度等条件，确保供水单位具备提供安全饮用水的能力。2.水质监测与管理加强对饮用水水源、出厂水、管网末梢水等环节的水质监测，定期公布水质信息。供水单位应当按照规定进行水质自检，确保供水水质符合国家卫生标准。卫生行政部门对水质不达标的供水单位责令整改，采取有效措施保障饮用水卫生安全。3.饮用水卫生监督检查监督检查饮用水供水单位的卫生管理情况，包括卫生许可证持有情况、人员健康状况、设施设备维护、消毒措施落实等。查处饮用水卫生违法行为，保障居民饮用水的卫生质量，预防和控制介水传染病的发生。（六）放射卫生监督管理1.放射诊疗许可对开展放射诊疗活动的医疗机构实行放射诊疗许可制度。卫生行政部门审核医疗机构的放射诊疗设备、人员资质、防护设施、质量控制等条件，符合要求的发放放射诊疗许可证。2.放射防护管理监督医疗机构落实放射防护管理制度，采取有效的防护措施，保障放射工作人员和患者的健康权益。包括放射场所的屏蔽防护、个人防护用品配备、放射剂量监测、放射工作人员职业健康监护等方面的管理情况。3.放射卫生监督检查定期对医疗机构的放射诊疗工作进行监督检查，检查放射诊疗设备性能、放射防护设施运行、放射工作人员操作规范等情况。对违反放射卫生法律法规的行为依法予以查处，确保放射诊疗工作的安全规范开展。四、卫生监督管理程序（一）监督检查程序1.监督检查计划制定卫生监督机构根据卫生行政部门的工作部署和辖区内卫生健康状况，制定年度监督检查计划。明确监督检查的对象、内容、方式和时间安排，确保监督检查工作有针对性、计划性和系统性。2.监督检查实施卫生监督执法人员按照规定的程序和要求进行现场监督检查。检查前应当向被检查单位出示执法证件，说明检查目的、内容和要求。检查过程中，执法人员应当如实记录检查情况，制作现场检查笔录，并收集相关证据材料。3.监督检查结果处理根据监督检查结果，卫生监督机构对存在问题的单位提出整改意见，下达卫生监督意见书，责令限期整改。对违法行为依法立案查处，按照行政处罚程序进行调查取证、告知当事人权利、举行听证、作出处罚决定等。对涉嫌犯罪的案件，及时移送司法机关处理。（二）行政处罚程序1.立案卫生监督机构在监督检查中发现违法行为，认为需要给予行政处罚的，应当及时立案。立案应当填写立案审批表，注明案件来源、当事人基本情况、违法行为事实、立案依据等内容，经负责人批准后立案。2.调查取证执法人员对立案的案件进行全面、客观、公正的调查，收集与案件有关的证据材料。证据包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录等。调查取证过程应当严格遵守法定程序，保障当事人的合法权益。3.告知与听证在作出行政处罚决定前，卫生监督机构应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人有权进行陈述和申辩，对符合听证条件的，当事人可以要求举行听证。卫生监督机构应当组织听证，并按照听证程序进行。4.处罚决定卫生监督机构根据调查取证结果和当事人的陈述申辩情况，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限等内容。5.送达与执行行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生监督机构应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。当事人应当在规定的期限内履行行政处罚决定。对逾期不履行的，卫生监督机构可以依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。（三）行政复议与行政诉讼程序1.行政复议当事人对卫生行政部门作出的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议。行政复议机关应当自受理申请之日起六十日内作出行政复议决定；情况复杂的，经行政复议机关负责人批准，可以适当延长，并告知申请人和被申请人，但延长期限最多不超过三十日。2.行政诉讼当事人对行政复议决定不服的，可以依法向人民法院提起行政诉讼。人民法院应当在立案之日起六个月内作出第一审判决。有特殊情况需要延长的，由高级人民法院批准，高级人民法院审理第一审案件需要延长的，由最高人民法院批准。当事人对一审判决不服的，可以在规定的期限内提起上诉，二审法院作出的判决为终审判决。五、卫生监督队伍建设（一）人员配备与资质要求卫生监督机构应当根据工作需要，合理配备卫生监督执法人员。执法人员应当具备相应的专业知识和技能，经过卫生行政执法资格考试取得执法证件。卫生监督执法人员应当熟悉卫生法律法规、标准规范和执法程序，具备良好的职业道德和执法能力。（二）培训与考核1.培训内容定期组织卫生监督执法人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、专业知识、执法技能及职业道德等方面。通过培训，不断提高执法人员的业务水平和综合素质，使其能够适应卫生监督工作的新形势、新要求。2.培训方式培训方式可以采用集中授课、案例分析、模拟执法、在线学习等多种形式。邀请专家学者、资深执法人员进行授课，组织执法人员参加实地考察和交流学习，拓宽视野，提升执法能力。3.考核制度建立健全卫生监督执法人员考核制度，定期对执法人员的工作业绩、业务能力、职业道德等进行考核。考核结果作为执法人员奖惩、晋升、续聘的重要依据，激励执法人员积极履行职责，提高工作质量。（三）职业道德与廉政建设1.职业道德教育加强卫生监督执法人员的职业道德教育，培养执法人员树立正确的权力观、价值观和职业道德观。教育执法人员严格遵守法律法规，公正执法、文明执法，全心全意为人民服务，维护卫生监督队伍的良好形象。2.廉