卫生室使用乙类药品管理制度

PAGE卫生室使用乙类药品管理制度一、总则（一）目的为加强卫生室乙类药品管理，规范药品使用行为，确保用药安全、有效、合理，保障患者的健康权益，依据相关法律法规和行业标准，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生室在诊疗活动中涉及的乙类药品采购、储存、调配、使用及监督管理等环节。（三）依据的法律法规及行业标准1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品经营质量管理规范》3.《医疗机构药事管理规定》4.其他相关法律法规及行业规范性文件二、乙类药品采购管理（一）采购计划制定1.卫生室应根据临床诊疗需求、患者用药情况及药品库存动态，定期制定乙类药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等内容。2.采购计划需经卫生室负责人审核批准，确保采购药品的合理性和必要性。（二）供应商选择与管理1.选择具有合法资质的药品供应商，查验其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并建立供应商档案。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应服务等方面的权利和义务。3.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应及时性、售后服务等，对于不符合要求的供应商及时进行调整。（三）采购流程1.采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应详细注明药品名称、规格、数量、价格、交货日期等信息。2.采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。3.药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品按照相关规定进行处理。三、乙类药品储存管理（一）储存设施与条件1.卫生室应设置专门的乙类药品储存区域，储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。2.配备必要的储存设备，如药柜、货架、温湿度计、空调、除湿机等，确保药品储存安全。3.储存区域应划分合格区、待验区、不合格区，并有明显的标识。（二）药品摆放与分类1.乙类药品应按照药品剂型、用途、储存条件等进行分类摆放，便于查找和管理。2.药品应按照有效期远近依次摆放，遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。（三）库存管理1.建立乙类药品库存台账，详细记录药品的入库、出库、库存数量、批次、有效期等信息。2.定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因并进行处理。3.对于近效期药品，应进行重点监控，及时通知临床科室合理使用，避免药品过期浪费。四、乙类药品调配管理（一）调配人员资质1.从事乙类药品调配工作的人员应具备药学专业知识或经过相关培训，取得相应的资格证书。2.调配人员应严格遵守操作规程，确保调配工作准确、规范。（二）调配流程1.调配人员接到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。2.对于不符合规定的处方，调配人员应拒绝调配，并及时与医师沟通，要求其更正或重新开具处方。3.按照处方要求准确调配药品，核对药品名称、规格、数量、剂型等信息，确保调配无误。4.将调配好的药品交付给核对人员进行核对。（三）核对与发放1.核对人员应认真核对调配好的药品与处方内容是否一致，包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量等。2.核对无误后，在处方上签字确认，并将药品发放给患者或告知患者领取方式。3.向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。五、乙类药品使用管理（一）用药指导1.卫生室医务人员在使用乙类药品前，应向患者或其家属进行用药指导，告知药品的适应证、用法用量、不良反应、注意事项等。2.根据患者的病情和个体差异，合理选择用药，确保用药安全、有效。（二）用药监测1.密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应或异常情况，应及时进行处理，并做好记录。2.对于特殊药品或新使用的药品，应加强用药监测，评估用药效果和安全性。（三）药品不良反应报告与处理1.按照国家药品不良反应报告和监测的相关规定，及时收集、整理、报告药品不良反应信息。2.对发生的药品不良反应进行分析、评估，采取有效的措施进行处理，减少不良反应的危害。六、监督管理（一）内部监督检查1.卫生室应定期对乙类药品管理工作进行内部监督检查，检查内容包括采购、储存、调配、使用等环节的合规性。2.对检查中发现的问题及时进行整改，确保乙类药品管理工作规范有序。（二）外部监督检查配合积极配合药品监管部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查工作，如实提供有关资料和信息。七、培训与考核（一）培训计划制定制定乙类药品管理相关知识和技能的培训计划，定期组织卫生室医务人员参加培训。（二）培训内容与方式1.培训内容包括药品管理法律法规、行业标准、乙类药品知识、操作规程等。2.培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式，提高培训效果。（三）考核与评估1.定期对参加培训的人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。2.根据考核结果，对表现优秀的人员进行表彰和奖励，对未通过考核的人员进行补