卫生健康局基本药物制度

PAGE卫生健康局基本药物制度总则一、目的为加强基本药物制度管理，保障公众基本用药需求，提高基本药物可及性和公平性，促进合理用药，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本地区实际情况，制定本制度。二、适用范围本制度适用于本地区各级各类医疗卫生机构基本药物的采购、配备、使用、监管等相关活动。三、基本原则1.保障供应原则：确保基本药物的足量供应，满足临床需求。2.安全有效原则：保证基本药物的质量安全，疗效确切。3.合理使用原则：促进合理用药，提高医疗质量。4.公平可及原则：使基本药物能够公平地惠及全体居民。基本药物目录管理一、目录制定1.依据国家基本药物目录，结合本地区疾病谱、用药习惯、财政承受能力等因素，制定本地区基本药物目录。2.目录实行动态调整，定期评估，根据临床需求变化、药品不良反应监测、药品循证医学评价等情况，适时调整目录品种。二、目录调整程序1.由卫生健康局组织相关专家，对拟调整的基本药物品种进行论证。2.征求医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、医保部门等相关单位和部门的意见。3.将调整后的基本药物目录报上级卫生健康部门备案，并向社会公布。基本药物采购管理一、采购方式1.实行以省（区、市）为单位的网上药品集中采购，坚持质量优先、价格合理，确保药品供应及时、质量可靠。2.鼓励通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式确定药品生产企业和配送企业。二、采购流程1.医疗机构根据临床用药需求，在规定时间内通过药品集中采购平台填报采购计划。2.采购机构对医疗机构上报的采购计划进行汇总、审核，并在平台上发布采购公告。3.药品生产企业和配送企业按照采购公告要求，在规定时间内进行投标报价或响应谈判。4.采购机构组织开标、评标或谈判，确定中标企业和中标价格。5.医疗机构与中标企业签订药品采购合同，明确采购品种、数量、价格、交货时间、质量标准等条款。三、采购监督1.卫生健康局会同相关部门对基本药物采购活动进行监督检查，确保采购过程公开、公平、公正。2.建立健全投诉举报机制，对采购过程中的违法违规行为进行严肃查处。基本药物配备管理一、配备要求1.各级各类医疗卫生机构应当按照本地区基本药物目录，优先配备和使用基本药物。2.基层医疗卫生机构基本药物配备使用比例应当达到规定要求，确保基本药物能够满足基层群众的基本用药需求。二、配备调整1.医疗机构根据临床需求和药品供应情况，适时调整基本药物配备品种。2.调整后的基本药物配备品种应当报卫生健康局备案。基本药物使用管理一、处方管理1.医疗机构应当按照《处方管理办法》等相关规定，规范基本药物处方开具行为。2.医师应当根据患者病情、诊断结果，合理选用基本药物，优先使用基本药物目录中的药物。二、用药监测1.建立基本药物临床应用监测制度，对基本药物的使用情况进行监测和分析。2.定期开展基本药物临床应用评价，评估基本药物的疗效、安全性和经济性。三、合理用药培训1.卫生健康局组织开展基本药物合理用药培训，提高医务人员的合理用药水平。2.医疗机构应当加强对医务人员的基本药物合理用药培训，定期组织考核。基本药物价格管理一、价格制定1.基本药物价格按照国家相关政策和规定制定，实行零差率销售。2.鼓励通过集中采购等方式降低基本药物价格，减轻患者负担。二、价格监管1.价格主管部门会同卫生健康局等相关部门，对基本药物价格执行情况进行监督检查。2.建立基本药物价格监测机制，及时掌握价格动态，确保价格稳定。基本药物配送管理一、配送企业选择1.通过公开招标等方式，选择具备药品配送资质、信誉良好、配送能力强的企业作为基本药物配送企业。2.配送企业应当与医疗机构签订配送协议，明确配送责任和义务。二、配送要求1.配送企业应当按照合同约定，及时、准确地将基本药物配送到医疗机构。2.建立健全药品配送管理制度，确保药品在运输过程中的质量安全。三、配送监督1.卫生健康局会同相关部门对基本药物配送情况进行监督检查，确保配送服务质量。2.对配送过程中的违法违规行为进行严肃查处。基本药物储备管理一、储备原则1.按照“分级储备、分类管理、保障供应”的原则，建立基本药物储备制度。2.储备品种和数量应当根据本地区疾病谱、用药需求、应急状况等因素确定。二、储备方式1.采取实物储备和资金储备相结合的方式，确保基本药物储备到位。2.实物储备由政府指定的储备机构负责，资金储备由财政部门负责管理。三、储备管理1.储备机构应当建立健全基本药物储备管理制度，定期对储备药品进行检查、盘点和更新。2.财政部门应当加强对基本药物储备资金的管理，确保资金专款专用。基本药物监管管理一、监管职责1.卫生健康局负责本地区基本药物制度实施的监督管理工作。2.药品监管部门负责基本药物质量的监督管理工作。3.医保部门负责基本药物医保报销政策的落实和监管工作。二、监管措施1.建立联合监管机制，加强部门间的协作配合，形成监管合力。2.开展定期检查和不定期抽查，对基本药物采购、配备、使用、价格等环节进行全面监管。3.加强对医疗机构基本药物使用情况的考核，将考核结果与医疗机构绩效考核挂钩。三、信息公开1.建立基本药物制度信息公开制度，定期向社会公开