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文档简介
PAGE乡镇卫生院药品养护制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药品养护管理,保证药品质量,保障患者用药安全、有效,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准,结合本卫生院实际情况,制定本制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院药品采购、储存、养护、调配及使用全过程的管理。3.职责分工药库管理人员:负责药品的验收、储存、养护等工作,定期检查药品质量状况,建立药品养护档案。药房工作人员:负责药品的调配、发放,在调配过程中注意药品外观质量,发现问题及时反馈给药库管理人员。质量管理人员:负责对药品养护工作进行监督、检查,定期组织药品质量分析会议,对存在的问题提出改进措施。卫生院领导:负责审核药品养护制度及相关工作计划,提供必要的资源支持,确保药品养护工作有效开展。二、药品验收与入库1.验收依据严格按照药品标准、合同约定及相关法律法规要求进行药品验收。2.验收内容药品外观:检查药品包装、标签、说明书是否符合规定,有无破损、污染、变质等情况。药品数量:核对药品的品种、规格、数量与采购清单是否一致。药品质量证明文件:检查药品的检验报告书、合格证等质量证明文件是否齐全、有效。3.验收记录验收人员应认真填写药品验收记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。4.入库管理验收合格的药品应及时办理入库手续,按照药品的储存条件分类存放于相应的仓库区域。药库管理人员应建立药品入库台账,详细记录药品的入库日期、品种、规格、数量、批次等信息。三、药品储存与养护1.储存条件根据药品的特性,设置相应的储存仓库,分为常温库(温度为0℃~30℃)、阴凉库(温度不超过20℃)、冷藏库(温度为2℃~8℃)。药品应按照规定的储存条件分类存放,特殊管理的药品应按照国家相关规定储存。2.堆码要求药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶及散热器或供暖管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固,便于盘点和检查。3.养护检查养护计划:质量管理人员应根据药品储存条件、库存数量及流转情况制定药品养护计划,定期对库存药品进行养护检查。养护检查周期:一般药品每月检查一次,重点养护品种(如易变质、近效期、储存时间较长的药品等)应增加检查频次。养护检查内容:检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否符合规定,检查药品的储存条件是否符合要求,检查药品的库存数量是否准确等。养护记录:养护人员应认真填写药品养护记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、批号、养护日期、养护情况、处理结果等。养护记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。4.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备,定期记录温湿度数据。常温库温度应保持在0℃~30℃之间,相对湿度应保持在35%~75%之间;阴凉库温度应不超过20℃;冷藏库温度应保持在2℃~8℃之间。当温湿度超出规定范围时,应及时采取有效措施进行调控,如通风、除湿、降温等,并做好记录。5.库存盘点药库管理人员应定期对库存药品进行盘点,确保账、物、卡相符。盘点周期一般为每月一次,每年进行一次全面盘点。盘点过程中发现的盘盈、盘亏、毁损等情况,应及时查明原因,填写盘点报告,报质量管理人员审核后进行处理。四、药品养护设备与设施管理1.养护设备配备根据药品养护工作需要,配备必要的养护设备,如温湿度监测仪、空调、除湿机、通风设备、冷藏设备、药品养护车等。养护设备应定期进行维护、保养和校准,确保其正常运行和性能符合要求。2.设施管理仓库应保持清洁卫生,定期进行清扫、消毒,防止药品受到污染。仓库的照明、通风、防火、防盗等设施应完好有效,确保药品储存安全。对仓库的货架、货柜等设施应定期进行检查、维修,确保其牢固、完好,能够满足药品储存要求。五、药品养护档案管理1.档案建立药库管理人员应建立药品养护档案,对每一种药品的养护情况进行详细记录。药品养护档案应包括药品基本信息(如名称、规格、剂型、生产厂家、批准文号等)、验收记录、入库记录、养护记录、库存盘点记录、质量查询与处理记录等。2.档案保管药品养护档案应妥善保管,按照规定的期限保存。电子档案应进行备份,防止数据丢失。档案管理人员应定期对档案进行整理、归档,确保档案的完整性和可追溯性。3.档案查阅因工作需要查阅药品养护档案时,应办理查阅手续,经相关负责人批准后,方可查阅。查阅人员不得擅自涂改、销毁档案内容。查阅完毕后,应及时归还档案,并做好查阅记录。六、药品养护培训与考核1.培训计划质量管理人员应制定药品养护培训计划,定期组织药库管理人员、药房工作人员等参加药品养护知识培训。培训内容包括药品管理法律法规、药品储存养护知识、药品质量标准、养护设备操作技能等。2.培训方式培训方式可采用集中授课、现场演示、网络学习等多种形式,以提高培训效果。3.考核评估定期对参加培训人员进行考核评估,考核内容包括理论知识和实际操作技能。考核结果应记录在个人培训档案中,对考核不合格的人员应进行补考或再次培训,直至考核合格。七、药品养护质量控制1.质量问题处理在药品养护过程中发现药品质量问题时,应立即停止发货和使用,并对问题药品进行隔离存放。质量管理人员应及时组织调查,分析问题产生的原因,采取有效的处理措施,如退货、换货、报损等,并做好记录。2.质量分析会议质量管理人员应定期组织药品质量分析会议,对药品养护过程中发现的质量问题进行总结分析,查找原因,制定改进措施,不断提高药品养护质量。
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