2026年医疗设备维护工程师中级考试模拟题

2026年医疗设备维护工程师中级考试模拟题一、单选题（共10题，每题2分，共20分）1.在进行医疗设备（如CT扫描仪）的预防性维护时，以下哪项检查是必须进行的？（）A.检查设备软件更新情况B.校准X射线剂量输出C.清洁操作界面按钮D.检查电源线连接牢固度2.医疗设备维护工程师在处理呼吸机故障时，发现传感器信号异常，首先应采取的措施是？（）A.直接更换传感器B.检查传感器供电及接地C.调整设备参数重新测试D.关闭设备电源重启3.根据中国医疗器械监督管理条例，以下哪种设备属于II类医疗器械？（）A.按压式血压计B.心电图机C.呼吸机D.超声波诊断仪4.维护监护仪（如心电监护仪）时，发现波形显示不稳定，可能的原因不包括？（）A.导联线接触不良B.电池电量不足C.滤波器设置错误D.操作人员手法不当5.在进行医疗设备（如MRI）的年度校准时，应优先选择哪种校准方法？（）A.替换法校准B.直接测量法校准C.比较法校准D.回归分析法校准6.医疗设备维护工程师在处理手术显微镜故障时，发现光源亮度不稳定，可能的原因是？（）A.灯泡老化B.变压器故障C.驱动电路短路D.以上都是7.根据ISO13485质量管理体系要求，维护工程师应记录的维护内容不包括？（）A.维护时间及操作人员B.设备使用频率C.故障现象及解决方案D.维护后的性能测试数据8.医疗设备（如血液透析机）的纯水系统维护时，以下哪项操作是错误的？（）A.定期更换反渗透膜B.检查纯水电阻率C.忽略水路管道的清洁D.测试水处理装置的泄漏9.维护便携式超声诊断仪时，发现图像出现伪影，可能的原因是？（）A.探头脏污B.机器散热不良C.电池电压不足D.以上都是10.医疗设备维护工程师在处理输液泵故障时，发现输液速度偏差，应首先检查？（）A.滤网堵塞B.传感器校准状态C.液体粘度变化D.液体袋压力不足二、多选题（共5题，每题3分，共15分）1.医疗设备（如CT扫描仪）的预防性维护项目包括哪些？（）A.检查X射线管老化情况B.校准图像重建算法C.清洁扫描床导轨D.测试自动曝光控制功能E.更新设备驱动程序2.维护呼吸机时，以下哪些操作可能导致设备参数丢失？（）A.断电重启B.软件升级C.清洁气路管道D.校准流量传感器E.更换电池3.医疗设备维护工程师在处理监护仪故障时，发现波形显示异常，可能的原因包括哪些？（）A.传感器连接松动B.信号放大电路故障C.数据线短路D.操作界面设置错误E.电池电压不足4.根据中国GMP要求，医疗设备维护工程师应记录的内容包括哪些？（）A.维护前的设备状态B.维护过程中的更换部件C.维护后的性能测试结果D.操作人员的培训记录E.设备使用者的反馈意见5.维护便携式超声诊断仪时，以下哪些操作有助于提高图像质量？（）A.定期校准探头B.清洁探头表面C.检查机器散热系统D.更新超声软件算法E.调整电源电压三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.医疗设备维护工程师在处理MRI故障时，可以忽略设备冷却系统的维护。（×）2.按照中国医疗器械分类规则，心脏起搏器属于III类医疗器械。（√）3.维护监护仪时，发现波形显示不稳定，一定是传感器故障。（×）4.医疗设备维护工程师不需要熟悉设备软件更新流程。（×）5.根据ISO13485要求，维护记录应保存至少5年。（√）6.维护血液透析机时，可以忽略纯水系统的泄漏检测。（×）7.医疗设备维护工程师在处理呼吸机故障时，可以直接调整机器参数。（×）8.便携式超声诊断仪的图像伪影仅与探头相关。（×）9.维护输液泵时，发现输液速度偏差一定是传感器问题。（×）10.医疗设备维护工程师不需要了解医疗器械的法规要求。（×）四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述医疗设备维护工程师在进行预防性维护时应遵循的步骤。2.解释医疗设备维护工程师如何进行设备故障的初步诊断。3.说明医疗设备维护工程师在维护过程中应注意的安全事项。4.列举至少三种医疗设备维护工程师常用的校准工具。五、论述题（共2题，每题10分，共20分）1.结合中国医疗器械监管要求，论述医疗设备维护工程师如何确保设备的合规性。2.分析医疗设备维护工程师在处理紧急故障时应遵循的流程，并举例说明。答案与解析一、单选题1.B解析：CT扫描仪的预防性维护重点在于校准X射线剂量输出，以确保患者安全及图像质量。其他选项虽重要，但非首要检查项。2.B解析：传感器信号异常时，首先应检查供电及接地，排除环境因素干扰，再考虑其他可能原因。3.C解析：呼吸机属于II类医疗器械，根据中国医疗器械分类规则，其风险程度较高，需严格监管。4.D解析：波形显示不稳定主要与硬件或设置有关，操作人员手法不当通常影响测量结果而非波形本身。5.C解析：比较法校准适用于高精度医疗设备，如MRI，可确保校准结果的可靠性。6.D解析：光源亮度不稳定可能由灯泡、变压器或驱动电路任一环节故障引起。7.B解析：维护记录应包括维护时间、操作人员、故障解决方案及性能测试数据，使用频率非必要记录项。8.C解析：纯水系统维护必须定期清洁水路管道，忽略该操作可能导致污染。9.D解析：图像伪影可能由探头脏污、散热不良或电池电压不足等多种原因引起。10.B解析：输液速度偏差首先应检查传感器校准状态，确保测量准确性。二、多选题1.A、C、D解析：CT预防性维护包括X射线管检查、导轨清洁及自动曝光控制测试，软件更新属日常操作。2.A、B解析：断电重启或软件升级可能导致参数丢失，其他操作不会直接影响参数。3.A、B、C解析：传感器松动、放大电路故障或数据线短路均可能导致波形异常，电池电压不足影响较小。4.A、B、C解析：维护记录应包括设备状态、更换部件及性能测试结果，培训记录和用户反馈属其他管理范畴。5.A、B、C解析：校准探头、清洁探头表面及检查散热系统均有助于提高图像质量，软件更新属技术性调整。三、判断题1.×解析：MRI冷却系统故障可能导致设备损坏甚至安全事故，必须定期维护。2.√解析：心脏起搏器属于植入式医疗器械，风险较高，属于III类医疗器械。3.×解析：波形不稳定可能由传感器、电路或软件问题引起，需综合排查。4.×解析：维护工程师需熟悉软件更新流程，确保设备功能正常。5.√解析：根据中国法规，医疗器械维护记录应保存至少5年备查。6.×解析：纯水系统泄漏可能导致患者感染，必须定期检测。7.×解析：调整机器参数需严格遵循操作规程，否则可能加重故障。8.×解析：图像伪影可能由探头、散热或软件问题引起。9.×解析：输液速度偏差可能由泵体故障、管路堵塞或传感器问题导致。10.×解析：维护工程师需了解法规要求，确保设备合规性。四、简答题1.预防性维护步骤：-检查设备运行状态及外观；-根据设备手册执行定期校准；-清洁关键部件（如传感器、电路板）；-测试功能及性能指标；-记录维护内容及结果。2.设备故障初步诊断：-观察故障现象及设备报警信息；-检查硬件连接（如线缆、接口）；-测试关键部件（如传感器、电路）；-参考设备手册及历史记录；-必要时进行替换法测试。3.维护安全事项：-遵守设备操作规程；-使用绝缘工具；-确认断电再进行电路操作；-佩戴防护用品；-记录异常情况及时上报。4.常用校准工具：-标准电压/电流源；-示波器；-精密天平；-温度计/湿度计。五、论述题1.确保设备合规性：-严格遵循医疗器械监管要求（如中国《医疗器械监督管理条例》）；-定期进行设备校准及验证；-完整记录维护过程及结果；-参与设备供应商的培