山东卫生室基本药物制度

PAGE山东卫生室基本药物制度一、总则（一）目的为加强山东卫生室基本药物制度管理，规范基本药物的配备、使用和管理，保障卫生室基本药物供应，提高卫生室服务质量，满足居民基本医疗需求，根据国家和山东省有关法律法规及政策要求，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于山东省行政区域内所有政府举办的卫生室、社会力量举办的非营利性卫生室以及纳入基本药物制度实施范围的其他卫生室。（三）基本原则1.保障供应原则：确保基本药物的足量供应，满足居民日常基本医疗用药需求。2.安全有效原则：严格把控基本药物质量，确保用药安全有效。3.合理使用原则：引导卫生室合理配备和使用基本药物，提高医疗服务质量。4.零差率销售原则：基本药物实行零差率销售，减轻居民用药负担。二、基本药物的配备与使用（一）配备要求1.配备目录：卫生室应按照山东省基本药物目录，配备相应的基本药物品种。根据卫生室的功能定位和服务需求，合理确定配备的具体品种数量，但不得少于目录规定的基本配备品种数。2.动态调整：根据临床用药需求变化、药品不良反应监测等情况，适时对基本药物配备目录进行动态调整。调整周期原则上为每年一次，调整结果应及时向社会公布。（二）使用管理1.优先使用：卫生室应优先选用基本药物，严格控制非基本药物的使用。临床诊疗过程中，能使用基本药物的，不得使用非基本药物；确因病情需要使用非基本药物的，应在病历中详细说明理由。2.合理用药：卫生室医务人员应严格遵循《临床诊疗指南》和《基本药物临床应用指南》等规范，合理使用基本药物，确保用药安全、有效、合理、经济。加强对基本药物使用的监测和评估，定期对基本药物使用情况进行分析总结，不断提高合理用药水平。三、基本药物的采购与配送（一）采购主体以县（市、区）为单位，通过政府组织的药品集中采购平台，统一采购基本药物。县级卫生健康行政部门负责组织实施本辖区内卫生室基本药物的采购工作。（二）采购方式1.集中招标采购：采用公开招标、邀请招标等方式确定基本药物的生产企业和配送企业。招标采购应遵循公平、公正、公开的原则，确保药品质量可靠、价格合理。2.直接挂网采购：对临床用量小、市场供应短缺以及常用低价药品等，可通过直接挂网采购的方式进行采购。（三）配送管理1.配送企业选择：中标或挂网的配送企业应具备相应的药品配送资质和能力，能够保证基本药物及时、准确、安全配送至卫生室。2.配送要求：配送企业应按照合同约定时间和要求，将基本药物配送至指定的卫生室。建立健全药品配送管理制度，加强对配送过程的质量控制和跟踪管理，确保药品配送过程中的质量安全。四、基本药物的零差率销售（一）零差率政策基本药物实行零差率销售，即卫生室销售基本药物时，按照购进价格销售，不再加价。（二）价格公示卫生室应在显著位置公示基本药物的品种、规格、价格等信息，接受社会监督。（三）医保支付基本药物零差率销售后，医保部门按照规定对基本药物给予相应的医保支付政策支持，确保居民能够享受到基本药物零差率带来的实惠。五．基本药物的库存管理（一）库存管理制度卫生室应建立健全基本药物库存管理制度，明确专人负责库存管理工作。按照药品储存要求，合理设置仓库，分类存放基本药物，确保药品储存安全。（二）库存盘点定期对基本药物库存进行盘点，做到账物相符。发现药品盘盈、盘亏、变质、损坏等情况，应及时查明原因，按照规定进行处理，并做好记录。（三）库存预警根据卫生室基本药物使用情况和库存周转情况，设定合理的库存预警指标。当库存低于预警指标时及时补货，避免出现药品短缺现象；当库存高于预警指标时，应采取措施加快药品周转，减少库存积压。六、基本药物的质量管理（一）质量管理制度卫生室应建立基本药物质量管理制度，明确质量管理职责，加强对基本药物采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量控制。（二）验收管理严格按照药品验收标准对购进的基本药物进行验收，核对药品的品种、规格、数量、批号、有效期、质量状况等，确保入库药品质量合格。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品不得入库，并按照规定进行处理。（三）养护管理定期对库存基本药物进行养护检查，检查药品的储存条件、外观质量等，发现问题及时处理。根据药品的特性和储存要求，采取相应的养护措施，如温湿度调控、防虫、防鼠等，确保药品质量稳定。（四）不良反应监测卫生室应建立基本药物不良反应监测报告制度，医务人员在临床用药过程中发现药品不良反应，应及时报告，并按照规定进行处理。鼓励居民积极参与药品不良反应监测，及时反馈用药过程中出现的异常情况。七、监督管理（一）监督检查主体县级卫生健康行政部门负责对本辖区内卫生室基本药物制度实施情况进行监督检查。药品监管部门负责对基本药物的质量进行监督管理。（二）监督检查内容1.基本药物配备使用情况：检查卫生室基本药物的配备品种、使用比例、合理用药等情况。2.采购配送情况：检查基本药物的采购渠道、采购程序、配送情况等是否符合规定。3.零差率销售情况：检查卫生室基本药物零差率销售政策的执行情况，是否存在加价销售等违规行为。4.库存管理情况：检查卫生室基本药物的库存管理是否规范，账物是否相符。5.质量管理情况：检查卫生室基本药物的质量管理各项制度是否落实，药品质量是否合格。（三）违规处理对违反基本药物制度的卫生室，责令限期整改；情节严重的，依法依规予以严肃处理。对违规的配送企业，取消其配送资格，并依法追究相关责任。对违规的医务人员，按照有关规定进行处理。八、培训与宣传（一）培训1.培训对象：县级卫生健康行政部门负责组织对辖区内卫生室医务人员进行基本药物制度培训。2.培训内容：包括基本药物政策法规、基本药物目录、合理用药知识以及基本药物采购、配送、库存管理、质量管理等相关业务知识。3.培训方式：采取集中培训、在线培训、现场指导等多种方式，确保培训效果。定期组织培训考核，考核结果作为医务人员绩效考核的重要依据。（二）宣传1.宣传主体：各级卫生健康行政部门、卫生室应加强对基本药物制度的宣传工作。2.宣传内容：宣传基本药物制度的政策意义、基本药物的品种、零差率销售政策、合理用药知识等，提高居民对基本药物制度