基层卫生院药品遴选制度

PAGE基层卫生院药品遴选制度一、总则（一）目的为加强基层卫生院药品管理，规范药品遴选行为，确保临床用药安全、有效、经济、合理，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于基层卫生院所有药品的遴选工作，包括新药引进、药品目录调整等。（三）基本原则1.安全有效原则：严格遵循药品管理法律法规，优先选择经国家药品监督管理部门批准、临床疗效确切、安全性高的药品。2.质量优先原则：优先选用质量可靠、生产工艺成熟、信誉良好企业生产的药品。3.经济合理原则：在保证药品质量和疗效的前提下，充分考虑药品价格、治疗成本等因素，选择性价比高的药品。4.临床必需原则：根据基层医疗卫生服务需求，优先遴选临床治疗必需、使用广泛、安全有效的药品。二、遴选组织与职责（一）药品遴选委员会1.组成：由卫生院领导、临床科室负责人、药房负责人、药事管理与药物治疗学委员会成员等组成。2.职责负责制定和修订药品遴选制度、药品目录。对新药引进、药品目录调整等进行审议和决策。监督药品遴选工作的执行情况，定期评估药品使用效果。（二）临床科室1.职责根据本科室临床需求，提出药品遴选申请。在药品使用过程中，收集药品疗效、不良反应等信息，及时反馈给药品遴选委员会。（三）药房1.职责负责药品遴选的具体实施工作，包括收集药品资料、进行初步筛选等。协助药品遴选委员会开展药品评估工作，提供药品库存、使用情况等数据。三、遴选标准与流程（一）遴选标准1.药品资质必须具有合法的药品批准文号、生产许可证、质量标准等相关资质文件。进口药品需提供进口药品注册证、进口药品检验报告书等。2.药品质量符合国家药品质量标准，无质量投诉和不良记录。药品包装、标签、说明书符合相关规定，内容完整、准确。3.药品疗效临床疗效确切，有充分的循证医学证据支持。能有效治疗基层常见疾病，满足患者基本医疗需求。4.药品安全性不良反应发生率低，无严重不良反应或已知严重不良反应已得到有效控制。药物相互作用少，与其他常用药品联合使用安全。5.药品价格价格合理，在同类药品中具有一定的性价比优势。优先选择医保目录内药品，减轻患者经济负担。6.药品剂型与规格剂型方便患者使用，符合基层用药特点，如口服制剂、外用制剂等。规格齐全，能满足不同患者的用药需求。（二）遴选流程1.申请临床科室根据业务发展和临床需求，填写药品遴选申请表，详细说明申请药品的名称、剂型、规格、申请理由等。申请表经科室负责人签字后提交至药房。2.初审药房收到申请表后，对申请药品的资质、质量、价格等进行初步审核。查阅相关药品资料，核实药品的合法性、有效性、安全性等信息。对初审合格的药品，整理相关资料，提交至药品遴选委员会。3.评估药品遴选委员会召开会议，对初审通过的药品进行评估。临床科室负责人介绍申请药品的临床应用情况和需求。药房负责人汇报药品初审情况，提供药品价格、库存等信息。委员们根据遴选标准，对药品进行充分讨论和审议，提出意见和建议。4.决策：药品遴选委员会根据评估结果进行决策。对于符合遴选标准的药品，批准引进或纳入药品目录。对于不符合标准的药品，说明理由，不予通过。5.公示与备案对批准引进或调整的药品进行公示，公示期为[X]个工作日。公示无异议后，将药品遴选结果报上级卫生行政部门备案，并在药房进行登记。四、药品采购与供应（一）采购计划1.根据药品遴选结果和临床用药需求，药房制定药品采购计划。2.采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等信息。3.采购计划需经药房负责人审核，报卫生院领导批准后执行。（二）采购渠道1.优先选择通过省级药品集中采购平台进行采购，确保药品质量和供应稳定性。2.对于平台上无供应的药品，可从合法的药品生产企业、药品经营企业采购，但必须严格审核供应商资质，签订质量保证协议。（三）药品验收1.药品到货后，药房应按照药品验收标准进行验收。2.验收内容包括药品的数量、规格、剂型、外观质量、包装标识、批准文号、生产日期、有效期等。3.验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系，进行退换货处理。（四）药品储存与保管1.药房应设置符合药品储存条件的仓库，按照药品的特性分类存放。2.对易受温度、湿度影响的药品，应采取相应的储存措施，如冷藏、防潮等。3.定期对药品进行盘点和检查，确保药品质量安全，防止药品过期、变质、损坏等情况发生。（五）药品供应1.药房根据临床科室的需求，及时供应药品。2.建立药品发放登记制度，记录药品名称、规格、数量、发放时间、领取科室及人员等信息。3.在药品供应过程中，如遇特殊情况（如药品短缺、紧急用药等），应及时与相关部门沟通协调，确保临床用药需求。五、药品使用管理（一）处方管理1.临床医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，确保处方书写规范、准确、完整。2.严格掌握药品适应证、用法用量，合理用药，避免滥用和不合理用药。3.药师应认真审核处方，对不合理处方及时与医师沟通，进行干预和纠正。（二）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，临床科室和药房应密切关注药品不良反应发生情况。2.发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，上报至卫生院药品不良反应监测小组。3.药品不良反应监测小组对上报的不良反应进行分析、评价和处理，采取相应的措施，如调整药品使用、加强监测等。（三）药品使用评价1.定期对药品使用情况进行评价，包括药品的疗效、安全性、经济性等方面。2.临床科室应收集本科室药品使用数据，如药品用量、治愈率、好转率、不良反应发生率等，进行分析总结。3.药房根据药品库存周转率、药品损耗率等指标，对药品供应管理情况进行评价。4.根据药品使用评价结果，及时调整药品遴选目录和采购计划，优化药品使用结构。六、监督与考核（一）监督检查1.卫生院成立药品管理监督小组，定期对药品遴选、采购、使用等环节进行监督检查。2.监督检查内容包括药品遴选制度执行情况、药品质量、采购渠道、储存保管、处方管理、不良反应监测等。3.对监督检查中发现的问题，及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。（二）考核评价1.建立药品管理考核评价制度，对各相关部门和人员的药品管理工作进行考核评价。2.考核评价指标包括药品遴选工作质量、药品采购供应及时性、药品使用合理性