gsp人员卫生管理制度

PAGEgsp人员卫生管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范公司人员卫生行为，确保药品经营活动符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，防止药品在经营过程中受到污染，保障公众用药安全有效。2.适用范围本制度适用于公司所有从事药品经营和质量管理相关工作的人员，包括但不限于采购人员、验收人员、养护人员、销售人员、仓库管理人员以及质量管理人员等。3.职责质量管理部门负责制定、修订和监督实施本制度，对人员卫生管理情况进行定期检查和考核。各部门负责人负责组织本部门人员学习和执行本制度，确保本部门人员的卫生行为符合要求。公司全体员工应严格遵守本制度，自觉维护个人卫生和工作场所的环境卫生。二、人员健康管理1.健康检查公司员工每年应进行一次健康检查，建立健康档案。健康检查项目应包括但不限于传染病检查、皮肤病检查、视力检查等，确保员工身体健康状况符合药品经营工作要求。新员工入职前必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。如发现患有可能影响药品质量的疾病，如传染病、皮肤病等，应及时调整工作岗位，避免接触药品。2.健康状况监测员工在工作期间如出现身体不适或疑似患有可能影响药品质量的疾病，应立即停止工作，并及时就医检查。待康复且取得健康证明后，方可重新上岗。质量管理部门应定期对员工健康状况进行监测，如发现员工健康状况不符合要求，应及时采取措施，确保药品经营活动不受影响。3.健康证明管理员工应妥善保管个人健康证明，健康证明有效期满前应及时进行复查换证。质量管理部门负责收集、整理和保管员工健康证明，建立健康证明档案，确保员工健康证明信息可追溯。三、个人卫生要求1.着装规范员工进入工作场所应穿着整洁、得体的工作服，工作服应符合药品经营工作环境要求，不得穿着奇装异服或与工作无关的服装。工作服应定期清洗、消毒，保持干净卫生。不同岗位的工作服应有所区分，便于识别和管理。员工在工作期间应佩戴工作帽，头发不得外露。工作帽应保持清洁，定期清洗更换。2.手部卫生员工在工作前、工作后、接触药品前后以及接触污染物品后，应及时洗手。洗手应使用流动水和肥皂或洗手液，按照正确的洗手方法进行清洗，确保手部清洁。在接触直接入口药品时，应戴清洁的手套。手套应定期更换，保持清洁卫生。脱手套后应及时洗手。不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指等饰品，避免在工作过程中污染药品。3.面部与口腔卫生员工应保持面部清洁，不得化浓妆，避免使用香水等可能影响药品质量的化妆品。保持口腔清洁，不得在工作场所吸烟、饮食、嚼口香糖等，防止口腔异味污染药品。4.头发与胡须管理员工头发应梳理整齐，不得有异味。男性员工不得留胡须，保持面部整洁。5.其他卫生要求员工应勤洗澡、勤换洗衣物，保持身体清洁卫生。不得在工作场所随地吐痰、乱扔垃圾，保持工作环境整洁。四、工作服管理1.采购与定制工作服由质量管理部门统一采购或定制，确保工作服的质量符合药品经营工作要求。工作服应选择质地柔软、透气性好、易清洗消毒的面料，颜色应符合工作场所环境要求，不得使用易产生静电、吸附灰尘的面料。2.发放与更换新员工入职时，由质量管理部门发放工作服。员工应妥善保管工作服，不得擅自转借、赠送他人。工作服应定期更换，根据使用情况和卫生状况，一般每[X]年更换一次。如工作服出现破损、污染等情况，应及时更换。3.清洗与消毒工作服的清洗消毒工作由公司指定的专业清洗机构负责，确保清洗消毒效果符合要求。清洗消毒后的工作服应进行质量检验，合格后方可发放使用。工作服清洗消毒记录应详细记录清洗日期、清洗数量、消毒方法、消毒时间、操作人员等信息，保存期限不少于[X]年。五、工作场所卫生管理1.环境卫生要求工作场所应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒。地面应无灰尘、无污渍，墙面、天花板应无蜘蛛网、无霉斑。药品储存区域应保持通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。仓库内应设置防虫、防鼠、防潮、防火、防盗等设施，确保药品储存安全。办公区域应保持整洁有序，文件、办公用品应摆放整齐，不得随意堆放。2.清洁与消毒措施工作场所的清洁工作应每日进行，包括地面清扫、桌面擦拭、门窗清洁等。消毒工作应定期进行，根据不同区域和季节特点，选择合适的消毒方法和消毒剂。药品储存区域的消毒应按照药品储存养护要求进行，避免消毒剂对药品质量产生影响。消毒后应进行通风换气，确保空气清新。清洁与消毒工作应有记录，记录内容包括清洁消毒日期、区域、方法、操作人员等信息，保存期限不少于[X]年。3.废弃物管理工作场所应设置专门的废弃物存放容器，废弃物应分类存放，不得随意丢弃。对于过期药品、破损药品等废弃物，应按照相关规定进行处理，不得与其他废弃物混放。废弃物的处理应委托有资质的环保机构进行，确保处理过程符合环保要求。废弃物处理记录应详细记录处理日期、处理数量、处理方式、处理单位等信息保存期限不少于[X]年。六、培训与考核1.培训计划质量管理部门应制定人员卫生管理培训计划，定期组织员工进行培训。培训内容应包括人员健康管理、个人卫生要求、工作服管理、工作场所卫生管理等方面的知识和技能。培训计划应根据公司实际情况和员工需求进行制定，确保培训内容具有针对性和实用性。培训计划应明确培训时间、培训地点、培训讲师、培训对象等信息。2.培训实施培训应采用多种形式进行，如集中授课、现场演示、视频教学等。培训讲师应具备丰富的药品经营管理经验和专业知识，能够熟练讲解培训内容。员工应积极参加培训，认真学习培训内容，做好培训记录。培训记录应包括培训日期、培训内容、培训讲师、培训对象、培训考核成绩等信息，保存期限不少于[X]年。3.考核评估质量管理部门应定期对员工进行人员卫生管理知识和技能考核，考核方式可采用书面考试、实际操作等形式。考核成绩应作为员工绩效评估的重要依据之一。对于考核不合格的员工，应进行补考或重新培训，直至考核合格为止。考核评估记录应详细记录考核日期、考核内容、考核方式、考核成绩、补考情况等信息，保存期限不少于[X]年。七、监督与检查1.日常监督各部门负责人应加强对本部门人员卫生管理情况的日常监督，发现问题及时督促整改。质量管理部门应定期对公司人员卫生管理情况进行检查，检查内容包括人员健康状况、个人卫生、工作服管理、工作场所卫生等方面。2.定期检查公司应定期组织人员卫生管理专项检查，检查频率不少于每年[X]次。专项检查应由质量管理部门牵头，相关部门配合，对公司人员卫生管理情况进行全面检查。定期检查应制定详细的检查方案，明确检查内容、检查方法、检查标准等信息。检查结束后，应形成检查报告，对检查中发现的问题提出整改意见和建议，并跟踪整改落实情况。3.问题整改对于监督检查中发现的问题，责任部门应及时进行整改，整改期限应根据问题的严重程度和实际情况确定。整改完