村卫生室依法执业制度

PAGE村卫生室依法执业制度一、总则（一）目的为加强村卫生室依法执业管理，规范村卫生室执业行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本辖区内所有村卫生室及其从业人员。（三）基本原则村卫生室依法执业应遵循以下基本原则：1.依法依规原则：严格遵守国家有关医疗卫生法律法规、规章和诊疗护理规范、常规，依法开展执业活动。2.保障安全原则：把医疗安全放在首位，确保医疗服务过程中患者的人身安全和医疗质量。3.优质服务原则：以患者为中心，提供优质、高效、便捷的医疗服务，不断提高患者满意度。4.诚实守信原则：从业人员应诚实守信，规范执业，不得欺诈、误导患者。二、执业许可管理（一）设置审批1.村卫生室的设置应符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划要求，由县级卫生健康行政部门按照规定的程序进行审批。2.申请设置村卫生室，应当提交以下材料：设置申请书；村卫生室用房产权证明或者使用证明；村卫生室负责人的身份证明和资格证书；其他相关证明材料。3.县级卫生健康行政部门应当自受理设置申请之日起20个工作日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。（二）执业登记1.村卫生室执业登记由县级卫生健康行政部门负责办理。2.村卫生室执业登记应提交以下材料：《医疗机构申请执业登记注册书》；《设置医疗机构批准书》；村卫生室用房产权证明或者使用证明；村卫生室规章制度；法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；医疗废物处理方案；污水、污物处理方案；其他相关证明材料。3.县级卫生健康行政部门应当自受理执业登记申请之日起45个工作日内，根据本办法和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。（三）变更与校验1.村卫生室变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位（牙椅）数的，应当向原登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：《医疗机构申请变更登记注册书》；《医疗机构执业许可证》正、副本；与变更事项有关的证明材料。2.村卫生室应当于校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续，并提交下列材料：《医疗机构校验申请书》；《医疗机构执业许可证》副本；年度工作总结；诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；特殊医疗技术项目开展情况；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。3.县级卫生健康行政部门应当自受理校验申请之日起30个工作日内完成校验。对符合校验条件的，在《医疗机构执业许可证》副本上加盖校验合格章；对不符合校验条件的，下达整改通知书，给予13个月的整改期。整改期满仍不符合校验条件的，注销其《医疗机构执业许可证》。三、人员资质管理（一）人员配备1.村卫生室至少配备1名取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册后在村卫生室从事医疗工作的专业技术人员。2.根据实际需要，可配备护士、乡村医生等卫生技术人员。护士应当取得护士执业证书。（二）资质审核1.村卫生室从业人员上岗前，应当向县级卫生健康行政部门提交相关资质证明材料，包括身份证、学历证书、资格证书、执业证书等。2.县级卫生健康行政部门负责对村卫生室从业人员的资质进行审核，审核合格后方可上岗执业。（三）继续教育1.村卫生室从业人员应当按照规定参加继续医学教育，不断更新知识，提高业务水平。2.县级卫生健康行政部门应当组织开展村卫生室从业人员继续医学教育培训，制定培训计划，明确培训内容和要求。四、诊疗服务管理（一）诊疗科目与范围1.村卫生室的诊疗科目应当与其执业登记的诊疗科目相符，不得超出登记范围开展诊疗活动。2.村卫生室的诊疗服务范围应当符合国家有关规定，主要提供常见病、多发病的诊治以及预防保健、康复指导等服务。（二）诊疗规范1.村卫生室从业人员应当严格遵守诊疗护理规范、常规，正确书写病历、处方等医疗文书。2.村卫生室应当按照药品管理法律法规的规定，配备和使用药品，不得使用假劣药品、过期药品和违禁药品。3.村卫生室开展诊疗活动时，应当严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。（三）医疗安全管理1.村卫生室应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗风险管理，确保医疗安全。2.村卫生室应当制定医疗事故防范和处理预案，发生医疗纠纷或者医疗事故时，应当及时报告当地卫生健康行政部门，并按照规定妥善处理。五、药品与医疗器械管理（一）药品采购与储存1.村卫生室应当从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品，索取、留存供货企业资质证明文件、采购发票等。2.村卫生室应当按照药品储存条件的要求，设置药品储存场所，配备必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等设备，保证药品质量。3.村卫生室应当建立药品购进、验收、储存、养护、调配、使用等管理制度，并做好记录。（二）药品使用1.村卫生室应当按照药品说明书的规定使用药品，不得超剂量、超范围使用药品。2.村卫生室应当建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应时，应当及时报告当地药品监督管理部门和卫生健康行政部门。（三）医疗器械管理1.村卫生室应当按照规定配备必要的医疗器械，并建立医疗器械采购、验收、使用、维护、报废等管理制度。2.村卫生室使用的医疗器械应当符合国家有关标准和规定，不得使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。六、医疗废物管理（一）管理制度1.村卫生室应当建立健全医疗废物管理制度，明确专人负责医疗废物的收集、运送、贮存、处置等工作。2.村卫生室应当对医疗废物进行分类收集，使用专用的医疗废物包装袋、利器盒等，防止医疗废物泄漏、扩散。（二）收集与运送1.村卫生室应当按照规定的时间和路线，将医疗废物及时运送至医疗废物集中处置单位或者其他合法的处置场所。2.村卫生室在运送医疗废物时，应当使用专用的医疗废物运送工具，并确保医疗废物不泄漏、不遗撒。（三）贮存与处置1.村卫生室应当设置医疗废物暂存点，按照规定的要求贮存医疗废物，不得露天存放医疗废物。2.村卫生室应当定期将医疗废物交由医疗废物集中处置单位或者其他合法的处置场所进行处置，并做好交接记录。七、信息管理（一）医疗信息记录1.村卫生室应当建立健全医疗信息管理制度，如实记录医疗服务过程中的各项信息，包括患者基本信息、诊疗信息、药品使用信息、医疗费用信息等。2.村卫生室应当按照规定的格式和内容，书写病历、处方等医疗文书，并妥善保管。（二）信息上报1.村卫生室应当按照规定及时向当地卫生健康行政部门上报医疗服务信息、医疗质量安全信息、药品不良反应信息等。2.村卫生室应当配合卫生健康行政部门开展统计工作，如实提供有关数据和资料。（三）信息安全1.村卫生室应当加强医疗信息安全管理，采取必要的技术措施和管理措施，保护患者的隐私和信息安全。2.村卫生室从业人员不得泄露患者的医疗信息，不得利用患者的医疗信息谋取私利。八、监督管理（一）日常监督检查1.县级卫生健康行政部门应当定期对村卫生室进行日常监督检查，检查内容包括执业许可、人员资质、诊疗服务、药品与医疗器械管理、医疗废物管理、信息管理等方面。2.县级卫生健康行政部门在监督检查中发现问题的，应当及时下达整改通知书，责令村卫生室限期整改。（二）专项监督检查1.县级卫生健康行政部门应当根据工作需要，组织开展专项监督检查，对村卫生室的重点领域、重点环节进行监督检查。2.专项监督检查可以针对医疗质量安全、药品质量、医疗废物管理等方面进行，发现问题的，应当依法依规进行处理。（三）不良执业行为记分管理1.县级卫生健康行政部门应当建立村卫生室不良执业行为记分管理制度，对村卫生室及其从业人员的不良执业行为进行记分。2.不良执业行为记分达到一定分值的，县级卫生健康行政部门应当依法依规采取相应的管理措施，包括警告、暂停执业活动、吊销执业证书等。九、法律责任（一）违法违规行为界定村卫生室及其从业人员有下列情形之一的，属于违法违规行为：1.超出登记范围开展诊疗活动的；2.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；3.违反诊疗护理规范、常规，造成医疗事故的；4.使用假劣药品、过期药品和违禁药品的；5.未按照规定进行医疗废物管理的；6.未按照规定上报医疗服务信息、医疗质量安全信息、药品不良反应信息等的；7.其他违反法律法规和行业标准的行为。（二）