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文档简介
PAGE中药房卫生院管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范中药房在卫生院中的管理运作,确保中药房药品质量安全、调配准确高效、服务优质周到,为患者提供可靠的中药服务,促进卫生院医疗工作的顺利开展。2.适用范围本制度适用于卫生院中药房全体工作人员,包括中药师、药剂士、调剂员等相关岗位人员。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质中药房工作人员应具备相应的专业资质,中药师应取得国家认可的中药师资格证书,并经注册后上岗。药剂士及调剂员应经过专业培训,熟悉中药房工作流程,具备基本的中药知识和技能。2.人员培训定期组织内部培训,内容包括中药专业知识、药品法律法规、职业道德等,以提高工作人员的业务水平和综合素质。鼓励工作人员参加外部学术交流活动和继续教育课程,及时了解中药领域的新知识、新技术。3.岗位职责中药师职责负责中药房的日常管理工作,包括药品采购计划的审核、药品验收、储存养护等环节的监督。指导药剂士和调剂员的工作,解决中药调配、制剂过程中的技术问题。参与中药处方的审核,确保用药安全、合理、有效。开展中药临床药学工作,为临床提供中药用药咨询和指导。药剂士职责协助中药师进行药品的验收、储存和养护工作。按照中药处方准确调配中药饮片,确保剂量准确、质量合格。负责中药房的清洁卫生和设备维护工作。调剂员职责严格按照操作规程进行中药饮片的调剂工作,做到“四查十对”。向患者耐心解释中药的用法用量、注意事项等。协助药剂士做好中药房的相关工作。三、药品采购与验收1.采购计划根据卫生院临床需求、库存情况及药品使用动态,由中药师制定药品采购计划。采购计划应合理、准确,避免药品积压或缺货。采购计划需经药房负责人审核后报卫生院相关部门批准执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行严格审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证等。建立供应商评估机制,定期对供应商的药品质量、供应能力、售后服务等进行评估,淘汰不合格供应商。3.药品验收药品到货后,验收人员应依据采购合同、随货同行单及相关标准对药品进行逐批验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期、外观质量等。对验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字,并注明验收结论;对验收不合格的药品,应及时填写不合格药品报告,报药房负责人及相关部门处理。四、药品储存与养护1.储存条件中药房应设置与所经营药品品种、数量相适应的仓库,仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。根据药品特性,将药品分类存放于常温库(温度为[具体温度范围])、阴凉库(温度不超过[具体温度])、冷藏库(温度为[具体温度范围])等不同区域。中药材、中药饮片应按照其特性分类储存,易串味的药材应单独存放。2.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点库存,确保账物相符。对库存药品进行标识管理,标明药品名称、规格、数量、效期等信息。遵循“先进先出、近期先出”的原则,对即将过期的药品应及时进行催销处理。3.养护措施定期对库存药品进行养护检查,一般每月全面检查一次,重点品种应增加检查频次。对易霉变、虫蛀的中药材、中药饮片采取相应的养护措施,如晾晒、熏蒸、密封等。做好养护记录,记录养护时间、药品名称、规格、数量、养护情况等信息,发现问题及时处理并上报。五、中药调配与发放1.调配流程调剂员接到中药处方后,应首先进行审核,审核内容包括处方的合法性、患者信息、药品名称、剂量、用法、用量、配伍禁忌等。对审核无误的处方,按照“等量递减、逐剂复戥”的原则进行调配。调配过程中应认真核对每一味中药饮片的质量,确保无虫蛀、霉变、变质等情况。将调配好的中药饮片进行复核,复核内容包括调配的药品与处方是否一致、剂量是否准确、质量是否合格等。复核无误后,在处方上签字。2.包装与标签调配好的中药应按照规定进行包装,包装材料应符合药品包装要求,无毒、无害、无污染。中药包装上应标明药品名称、规格、数量、用法、用量、注意事项等信息,并附上中药配方颗粒的说明书。3.发放与核对中药调配完成后,由专人负责发放给患者。发放时应认真核对患者姓名、药品名称、用法用量等信息,确保发放准确无误。向患者详细交代中药的服用方法、注意事项等,解答患者的疑问。六、中药煎药室管理1.人员要求煎药室工作人员应经过专业培训,熟悉煎药操作规程,掌握煎药设备的使用方法。工作人员应保持个人卫生,穿戴工作服、工作帽,操作前洗手消毒。2.煎药设备配备符合《医疗机构中药煎药室管理规范》要求的煎药设备,定期对煎药设备进行维护保养,确保设备正常运行。煎药设备应定期进行清洁消毒,防止交叉污染。3.煎药流程接到待煎中药处方后,核对处方信息,确认无误后进行登记。根据中药饮片的性质和剂量,选择合适的煎药方法,如先煎、后下、包煎、烊化等。将中药饮片放入煎药容器中,加适量水浸泡一定时间(一般为[具体浸泡时间])。按照规定的火候和时间进行煎药,煎药过程中应随时观察,防止药液溢出。煎好的药液应及时过滤分装,每剂药的装量应符合规定要求。对煎好的药液进行质量检查,确保药液无异味、无杂质、澄清度符合要求。4.包装与储存煎好的中药应采用密封包装,包装材料应符合食品药品包装要求。包装好的中药应标明患者姓名、药品名称、剂量、用法、用量、煎出日期等信息。煎好的中药应按照规定的储存条件进行储存,一般常温保存不超过[具体保存天数],冷藏保存时间可适当延长。七、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度,指定专人负责药品不良反应的监测工作。工作人员应主动收集、整理、分析中药房所使用药品的不良反应信息。鼓励患者及医护人员及时反馈药品不良反应情况,对反馈的信息进行详细记录。2.报告流程发现药品不良反应后,应立即填写药品不良反应报告表,详细记录患者基本信息、药品名称、用法用量、不良反应表现、发生时间等内容。将药品不良反应报告表及时上报给卫生院药品不良反应监测机构,并按照要求进行后续跟踪报告。3.数据分析与处理定期对收集到的药品不良反应数据进行分析,总结药品不良反应发生的规律、特点及趋势。根据数据分析结果,采取相应的措施,如调整药品采购计划、加强药品使用管理、开展针对性的宣传教育等,以减少药品不良反应的发生。八、卫生与消毒管理1.环境卫生中药房及煎药室应保持清洁卫生,每天进行清扫,定期进行全面清洁消毒。地面、桌面、货架等应保持整洁,无灰尘、无污渍。中药房及煎药室内不得堆放杂物,保持通道畅通。2.设备与工具消毒煎药设备、调剂工具等应定期进行清洁消毒。煎药设备每次使用后应进行清洗,定期进行全面消毒;调剂工具如戥秤、药筛等应每天清洗,定期进行消毒处理。消毒方法应符合相关规定要求,可采用物理消毒(如高温、紫外线等)或化学消毒(如使用合适的消毒剂)。3.人员卫生工作人员应保持良好的个人卫生习惯,勤洗手、勤换工作服。进入中药房及煎药室应穿戴工作服、工作帽,必要时佩戴口罩、手套等防护用品。九、质量管理与监督1.质量管理制度建立中药房质量管理制度,明确质量方针和质量目标,制定质量管理工作流程和标准。定期对中药房的质量管理工作进行自查自纠,发现问题及时整改。2.质量监督检查卫生院相关部门应定期对中药房进行质量监督检查,检查内容包括药品质量、人员资质、操作规程执行情况、环境卫生等。对检查中发现的问题,下达整改通知书,要求中药房限期整改,并对整改情况进行跟踪复查。3.质量考核建立质量考核机制,对中药房工作
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