卫生院药房核心制度

PAGE卫生院药房核心制度一、总则1.目的为加强卫生院药房管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，制定本核心制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房全体工作人员及药房相关业务活动。3.基本原则药房工作应遵循依法依规、质量第一、安全合理、服务患者的原则，严格执行各项操作规程，确保药房工作的规范化、科学化、标准化。二、人员管理1.人员资质与培训药房工作人员应具备相应的专业学历和资质，经注册取得《医疗机构执业许可证》后方可从事药房工作。定期组织人员参加业务培训，包括法律法规、药品知识、质量管理、药学服务等方面，不断提高业务水平和综合素质。培训应有计划、有记录，培训效果应进行考核评估。2.岗位职责明确药房各岗位人员的职责，包括药师、药士、药品采购人员、药品验收人员、药品保管人员、处方调配人员、发药人员等。各岗位人员应严格履行职责，相互协作，确保药房工作的正常运转。药师职责：负责审核处方、调配药品、提供用药咨询、指导患者合理用药等工作；参与药品质量管理、药品不良反应监测等工作；协助开展药学研究和教学工作。药士职责：在药师指导下，负责药品的调配、发放等工作；协助药师进行药品的保管、养护等工作。药品采购人员职责：负责药品的采购计划制定、供应商选择与管理、采购合同签订等工作；确保采购药品的质量符合要求，及时供应临床所需药品。药品验收人员职责：负责对采购药品进行验收，检查药品的数量、质量、包装等是否符合要求；对验收合格的药品办理入库手续，对不合格药品及时进行处理。药品保管人员职责：负责药品的储存、养护工作，确保药品储存条件符合要求；定期盘点药品，做到账物相符；对近效期药品进行催销处理。处方调配人员职责：严格按照处方调配药品，做到“四查十对”；确保调配药品的准确性和完整性，不得擅自更改或代用处方药品。发药人员职责：负责将调配好的药品发放给患者，核对患者姓名、药品名称、用法用量等信息；向患者交代药品的用法、用量、注意事项等，指导患者正确用药。三、药品采购管理1.采购计划根据卫生院临床用药需求、药品库存情况及药品动态消耗规律，制定合理的药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核后报卫生院相关部门批准。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行定期评估和考核，确保供应商能够持续稳定地提供符合质量要求的药品。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期限、付款方式、违约责任等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到保障。4.采购验收药品到货后，验收人员应按照采购合同及相关标准进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等。对验收合格的药品办理入库手续，对不合格药品应及时通知供应商处理，并做好记录。四、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质和储存要求，设置相应的储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。不同储存条件的药品应分类存放，并有明显标识。常温库温度应保持在10℃～30℃之间。阴凉库温度应不超过20℃。冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、有效期等分类摆放，遵循先进先出、近期先出、易变先出的原则。同一品种、不同规格的药品应集中存放，并有明显标识。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点药品，做到账物相符。对库存药品进行动态监控，及时掌握药品的出入库情况和库存数量，避免药品积压或缺货。4.养护措施定期对库存药品进行养护检查，检查药品的外观质量、包装情况、储存条件等。对易霉变、易潮解、易氧化等药品应重点养护，发现问题及时处理。做好养护记录，包括养护时间、药品名称、规格、数量、养护情况等。五、药品调配与发放管理1.处方审核药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、适宜性进行全面审查。审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量、配伍禁忌、用药合理性等。对存在问题的处方应及时与医师沟通，核实后进行修改或拒绝调配。2.调配原则严格按照处方调配药品，做到“四查十对”。即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品应准确无误，不得擅自更改或代用处方药品。3.调配流程收方：接收医师开具的处方，认真核对处方内容，确认无误后进行登记。审方：药师对处方进行审核，对存在问题的处方及时与医师沟通。调配：按照处方要求准确调配药品，将药品放入相应的药袋或药盒中，并在药袋或药盒上标明患者姓名、药品名称、用法用量等信息。核对：调配完成后，由另一药师进行核对，核对内容包括处方内容、调配药品的准确性、完整性等。核对无误后，核对人员签字确认。发药：发药人员将调配好的药品发放给患者，核对患者姓名、药品名称、用法用量等信息，向患者交代药品的用法、用量、注意事项等，指导患者正确用药。4.特殊药品调配对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，应严格按照相关法律法规及管理制度进行调配。调配过程中应双人核对，确保调配准确无误，并做好记录。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，制定质量管理流程和标准。定期对药品质量进行检查和评估，确保药品质量符合要求。2.质量验收严格按照药品验收标准对采购药品进行验收，确保入库药品质量合格。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等。对验收不合格的药品应及时进行处理，并做好记录。3.质量养护定期对库存药品进行养护检查，检查药品的外观质量、包装情况、储存条件等。对易霉变、易潮解、易氧化等药品应重点养护，发现问题及时处理。做好养护记录，包括养护时间、药品名称、规格、数量、养护情况等。4.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。及时收集、整理、分析药品不良反应报告，对发现的严重药品不良反应应及时上报，并采取相应的措施。七、药品效期管理1.效期标识药品应按照规定标注有效期，在药品包装上标明生产日期、有效期至等信息。有效期标注应清晰、准确，便于识别。2.效期管理措施建立效期药品管理制度，对效期药品进行分类管理，设置效期警示标识。定期盘点效期药品，对近效期药品进行催销处理。对超过有效期的药品应及时清理，按规定进行销毁，并做好记录。在药品发放过程中，优先发放近效期药品，确保患者用药安全。八、药品盘点与账务管理1.盘点制度定期对药房药品进行盘点，盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。盘点应做到账物相符，确保药品数量准确。2.盘点方法采用实地盘点法，对库存药品逐一进行清点，核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息。盘点过程中应做好记录，发现账物不符情况应及时查明原因，并进行调整。3.账务处理根据盘点结果，及时调整药品库存账目，确保账目准确无误。对盘盈、盘亏的药品应进行详细记录和分析，查明原因后按照规定进行处理。九、药品不良反应报告与监测制度1.报告范围卫生院药房工作人员应主动收集、报告药品不良反应信息。报告范围包括在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，以及药品说明书中未载明的不良反应。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录不良反应的发生时间、地点、药品名称、剂型、规格、批号、用法用量、用药起止时间、不良反应表现、处理情况等信息。报告表经科室负责人审核后，及时上报至卫生院药品不良反应监测机构。3.监测措施建立药品不良反应监测档案，对收集到的药品不良反应报告进行整理、分析和评价。定期召开药品不良反应监测会议，通报药品不良反应监测情况，分析药品不良反应发生的原因，提出防范措施和建议。加强与临床科室的沟通与协作，及时了解药品使用情况和不良反应发生情况，共同做好药品不良反应监测工作。十、差错事故管理1.差错事故定义药房工作中发生的药品调配错误、发药错误、药品质量问题、药品丢失等影响患者用药安全和医疗质量的事件，均属于差错事故。2.差错事故报告发生差错事故后，当事人应立即报告科室负责人，并采取相应的措施，以减少或消除差错事故对患者造成的不良影响。科室负责人应及时组织调查，分析差错事故发生的原因，填写《差错事故报告表》，上报至卫生院相关部门。3.差错事故处理根据差错事故的严重程度和造成的后果，对相关责任人进行相应的处理。处理方式包括批评教育、警告、罚款、暂停执业活动、吊销执业证书等。同时，应制定整改措施，防止类似差错事故再次发生。十一、药房信息化管理1.信息系统建设建立药房信息化管理系统，实现药品采购、验收、储存、调配、发放、盘点、效期管理、不良反应监测等业务流程的信息化管理。信息系统应具备数据录入、查询、统计、分析、预警等功能，提高药房工作效率和管理水平。2.数据安全管理加强药房信息化管理系统的数据安全管理，设置用户权限，确保