卫生信息管理法律制度

PAGE卫生信息管理法律制度一、总则（一）目的为加强卫生信息管理，规范卫生信息的收集、存储、使用、传输、共享等活动，保障公民、法人和其他组织的合法权益，提高卫生服务质量和效率，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事卫生信息管理活动的各类医疗卫生机构、卫生行政部门以及其他相关组织和个人。（三）基本原则1.合法性原则卫生信息管理活动必须严格遵守国家法律法规，确保信息的收集、使用等行为合法合规。2.真实性原则所管理的卫生信息应真实、准确、完整，不得虚构、篡改信息。3.保密性原则对涉及个人隐私、商业秘密等敏感信息予以严格保密，防止信息泄露。4.安全性原则建立健全信息安全保障体系，确保卫生信息在存储、传输过程中的安全，防止信息被非法获取、破坏或丢失。5.共享性原则在确保信息安全和合法的前提下，促进卫生信息的合理共享，提高卫生资源利用效率。二、卫生信息的收集（一）收集主体医疗卫生机构、卫生行政部门以及其他经授权的组织为卫生信息收集的主体。（二）收集范围1.个人基本健康信息包括姓名、性别、年龄、身份证号码、联系方式、健康状况、疾病史、过敏史等。2.医疗卫生服务信息如门诊病历、住院病历、检查检验报告、治疗记录、手术记录等。3.公共卫生信息涵盖传染病报告、慢性病管理、预防接种、妇幼保健、环境卫生监测等相关信息。（三）收集方式1.主动收集医疗卫生机构通过日常诊疗服务、健康体检、公共卫生项目实施等主动获取相关信息。2.被动收集接受患者或相关人员主动提供的信息，如患者自行填写的健康问卷等。（四）收集要求1.遵循合法程序收集信息时应向信息提供者说明收集目的、范围、方式以及信息使用和保密等规定，取得信息提供者的同意。2.确保信息准确收集过程中应采用科学、规范的方法，保证所收集信息的真实性和准确性。3.及时更新对动态变化的卫生信息，应及时进行更新收集，确保信息的时效性。三、卫生信息的存储（一）存储主体医疗卫生机构负责本机构所产生卫生信息的存储，卫生行政部门可根据需要对部分信息进行集中存储。（二）存储设施与环境1.存储设施应配备安全可靠的存储设备，如服务器、磁盘阵列、磁带库等，并定期进行维护和检查，确保设备正常运行。2.存储环境提供适宜的物理环境，包括温度、湿度、防火、防盗、防潮、防虫等条件，保障信息存储安全。（三）存储方式1.电子存储优先采用电子方式存储卫生信息，建立电子病历系统、卫生信息数据库等，实现信息的数字化管理。2.备份存储对重要的卫生信息进行定期备份，备份存储介质应异地存放，以防止因自然灾害、设备故障等原因导致信息丢失。（四）存储管理1.权限管理设置不同的访问权限，严格限制对卫生信息存储系统的访问，只有经过授权的人员才能访问相应级别的信息。2.数据清理定期对存储的卫生信息进行清理，删除过期、无效或不再需要的信息，确保存储空间的合理利用和信息的有效性。3.安全审计建立安全审计机制，对卫生信息存储系统的操作进行记录和审计，及时发现和处理异常情况。四、卫生信息的使用（一）使用主体医疗卫生机构及其医务人员、卫生行政部门以及其他经授权的组织和个人在履行职责范围内有权使用卫生信息。（二）使用目的1.医疗服务为患者提供准确、全面的诊断和治疗依据，提高医疗质量。2.公共卫生管理用于疾病监测、预防控制、卫生决策等，保障公众健康。3.科研教学支持医学科研和教学活动，推动医学进步。（三）使用规范1.遵循授权原则只能在授权范围内使用卫生信息，不得超出规定用途使用。2.保护信息安全在使用过程中要采取必要的安全措施，防止信息泄露、篡改等。3.不得滥用信息禁止利用卫生信息进行商业炒作、谋取不正当利益等行为。（四）信息共享1.内部共享医疗卫生机构内部不同科室之间可根据工作需要共享患者的卫生信息，但应遵循相关规定和流程。2.外部共享在符合法律法规和相关规定的前提下，可与其他医疗卫生机构、卫生行政部门、科研机构等进行信息共享，以促进医疗卫生服务协同发展和公共卫生工作的有效开展。信息共享应签订协议，明确共享的范围、方式、双方的权利义务等。五、卫生信息的传输（一）传输主体医疗卫生机构、卫生行政部门以及其他相关组织和个人在进行卫生信息交换时为传输主体。（二）传输方式1.网络传输利用互联网、专用网络等进行卫生信息的传输，应采用安全可靠的网络协议和加密技术，保障信息传输安全。2.移动传输通过移动医疗设备、远程医疗系统等进行信息传输时，要确保设备的安全性和数据传输的准确性。（三）传输安全1.加密传输对传输的卫生信息进行加密处理，防止信息在传输过程中被窃取或篡改。2.身份认证建立身份认证机制，确保传输双方的身份真实性和合法性。3.传输监控对卫生信息传输过程进行实时监控，及时发现和处理传输异常情况。六、卫生信息的安全保障（一）安全管理制度1.建立健全安全管理体系医疗卫生机构和相关组织应制定完善的卫生信息安全管理制度，明确安全管理责任、流程和措施。2.人员安全管理加强对涉及卫生信息管理工作人员的安全培训和教育，提高安全意识，规范操作行为。（二）技术保障措施1.防火墙设置防火墙，阻挡外部非法网络访问，防止网络攻击。2.入侵检测与防范系统实时监测网络入侵行为，及时发现并采取措施防范。3.数据加密技术采用先进的数据加密算法，对卫生信息进行加密存储和传输。4.访问控制技术运用身份认证、授权管理等技术，严格控制对卫生信息的访问。（三）应急处置机制1.制定应急预案针对可能出现的卫生信息安全事件，制定详细的应急预案，明确应急处置流程和责任分工。2.应急演练定期组织应急演练，提高应对信息安全事件的能力。3.事件处理一旦发生卫生信息安全事件，应立即启动应急预案，采取措施进行处置，最大限度减少损失，并及时向上级主管部门报告。七、监督与管理（一）监督主体卫生行政部门负责对卫生信息管理活动进行监督检查。（二）监督内容1.法律法规执行情况检查卫生信息管理活动是否符合国家法律法规和行业标准的要求。2.制度落实情况监督各项卫生信息管理制度的执行情况，包括信息收集、存储、使用、传输、安全保障等环节。3.信息质量检查卫生信息的真实性、准确性、完整性和时效性。（三）管理措施1.定期检查卫生行政部门定期对医疗卫生机构和相关组织的卫生信息管理工作进行检查，发现问题及时督促整改。2.违规处理对违反卫生信息管理法律制度的行为，依法依规进行严肃处理，包括警告训诫、罚款、吊销执业资格等。3.信用管理建立卫生信息管理信用档案，将违规行为纳入信用记录，对信用不良的机构和个人进行重点监管。八、法律责任（一）行政责任1.违反收集规定的责任未按照规定程序收集卫生信息，或收集虚假、错误信息的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。2.违反存储规定的责任存储设施不符合安全要求，或未对信息进行有效备份、清理，导致信息丢失、损坏的，责令限期整改；逾期不改正的，处一定数额罚款，并对相关责任人给予处分。3.违反使用规定的责任超出授权范围使用卫生信息，或滥用信息谋取私利的，责令停止违法行为，没收违法所得，并处以罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。4.违反传输规定的责任未采取安全传输措施，导致信息泄露或被篡改的，责令限期整改，并处以罚款；对造成严重后果的，依法追究相关人员的刑事责任。（二）民事责任因卫生信息管理不当，给公