卫生院临床合理用药制度

PAGE卫生院临床合理用药制度一、总则（一）目的为加强卫生院临床用药管理，规范临床用药行为，保障患者用药安全、有效、经济，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院全体临床科室及医务人员在临床药物治疗活动中的用药行为。（三）基本原则1.安全原则：用药应首先考虑患者的安全，充分权衡药物治疗的利弊，尽量避免不良反应和药源性疾病的发生。2.有效原则：根据患者的病情、诊断，选择针对性强、疗效确切的药物，确保药物治疗能够达到预期的治疗效果。3.经济原则：在保证治疗效果的前提下，选用价格合理、质量可靠的药物，控制医疗费用，减轻患者经济负担。4.合理原则：严格掌握药物的适应证、禁忌证、用法用量，遵循药物治疗的规范和指南，避免不合理用药。二、组织管理（一）药事管理委员会1.成立以院长为主任，副院长、医务科科长、药剂科科长等为成员的药事管理委员会。2.职责：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。（二）临床科室合理用药小组（以下简称“小组”）1.各临床科室成立以科主任为组长，临床医师、药师为成员的小组。2.职责：负责本科室临床用药的管理，监督本科室医务人员的用药行为，定期开展合理用药检查。组织本科室医务人员学习合理用药知识，提高合理用药水平。对本科室发生的药品不良反应进行监测、报告和分析，采取有效措施减少药品不良反应的发生。协助药事管理委员会做好药品遴选、药品目录调整等工作，提出本科室用药需求和建议。（三）药剂科1.负责药品的采购、储存、调配、发放及质量管理等工作。2.职责：严格按照药品采购相关规定，采购质量合格、价格合理的药品，保证临床用药供应。做好药品的储存管理，确保药品质量稳定。准确调配处方，严格执行核对制度，防止差错事故发生。开展临床药学工作，为临床合理用药提供技术支持，参与临床药物治疗方案的制定与评价。定期对临床用药情况进行统计分析，向药事管理委员会和临床科室反馈用药信息，提出合理用药建议。负责药品不良反应监测工作，及时收集、整理、报告药品不良反应信息。三、药品采购与供应管理（一）采购计划1.药剂科根据临床用药需求、药品库存情况及药品采购周期，制定药品采购计划。采购计划应经药事管理委员会审核批准。2.采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，确保药品供应的及时性和合理性。（二）供应商选择1.建立药品供应商评估和选择制度，对供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等进行综合评估。2.优先选择具有合法资质、生产经营规范、产品质量可靠、信誉良好的供应商。与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。（三）药品验收1.药品到货后，药剂科验收人员应按照规定进行验收。验收内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。2.验收合格的药品应及时入库，并做好记录；验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。（四）药品储存1.按照药品的性质、剂型、储存条件等分类储存药品。设置常温库、阴凉库、冷库等不同的储存区域，确保药品储存环境符合要求。2.药品应按照规定的垛距、行距、墙距、顶距存放，保持药品货位整齐，通道畅通。3.定期对药品进行盘点和检查，及时清理过期、变质、损坏的药品，并做好记录。（五）药品发放1.药剂科应严格按照处方调配药品，做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。2.发出的药品应注明患者姓名、用法用量、用药注意事项等，并向患者或其家属进行用药交代。四、临床用药管理（一）处方管理1.医师应按照《处方管理办法》开具处方，书写应规范、清晰，不得涂改。如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。2.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。3.医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。4.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（U）；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。（二）医嘱管理1.医师下达医嘱应准确、清晰，注明药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量等。2.护士应严格按照医嘱执行给药操作，对医嘱有疑问时，应及时与医师沟通确认，不得擅自更改医嘱。3.药师应对医嘱进行审核，发现问题及时与医师联系，提出修改建议。（三）抗菌药物临床应用管理1.严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》，建立健全抗菌药物分级管理制度。2.根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点，合理选用抗菌药物。3.严格控制抗菌药物的预防性使用、联合使用和使用疗程，避免滥用。4.临床科室应定期对本科室抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物使用不合理的情况进行整改。5.药剂科应定期对抗菌药物的使用情况进行监测，向临床科室反馈抗菌药物使用信息，提出合理用药建议。（四）辅助用药管理1.建立辅助用药管理制度，明确辅助用药的定义、范围和管理要求。2.临床医师应严格掌握辅助用药的适应证，避免过度使用。3.药剂科应定期对辅助用药的使用情况进行统计分析，对使用金额排名靠前、使用量异常增长的辅助用药进行重点监测。4.药事管理委员会应根据辅助用药的使用情况和临床需求，适时调整辅助用药目录。（五）药品不良反应监测与报告1.临床科室医务人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。2.药剂科负责收集、整理、分析药品不良反应报告，并及时上报药品监督管理部门和上级医疗机构。3.对发生严重药品不良反应的患者，应采取积极有效的救治措施，做好记录，并及时向患者或其家属通报情况。五、药学服务与临床药学工作（一）药学技术人员配备按照规定配备足够数量并具有相应资质的药学技术人员，包括药师、临床药师等。（二）药学服务内容1.为患者提供用药咨询服务，解答患者关于药品使用、不良反应、注意事项等方面的疑问。2.参与临床药物治疗方案的制定与调整，为临床医师提供药学专业意见。3.开展药学查房，了解患者用药情况，监测药物治疗效果，协助临床医师解决用药问题。4.对患者进行用药教育，提高患者的用药依从性和自我药疗能力。（三）临床药学工作开展1.临床药师应参与临床药物治疗团队，定期参加临床科室的病例讨论，对药物治疗方案进行评价和优化。2.开展药物治疗监测（TDM），根据患者的个体情况，调整药物剂量，确保药物治疗的安全性和有效性。3.开展药物经济学评价，为临床合理用药提供经济决策依据。4.开展抗菌药物临床应用监测与评价，定期发布抗菌药物使用情况通报，促进抗菌药物合理使用。六、监督与考核（一）监督检查1.药事管理委员会定期对卫生院临床用药情况进行监督检查，检查内容包括药品采购、储存、调配、发放、临床用药等环节。2.医务科、药剂科等职能部门不定期对临床科室的用药情况进行抽查，发现问题及时督促整改。（二）考核评价1.建立临床合理用药考核评价制度，对临床科室和医务人员的合理用药情况进行考核评价。2.考核评价内容包括药品使用指标考核（如抗菌药物使用率、使用强度、合理用药比例等）、药品不良反应报告情况、患者用药满意度等。3.考核评价结果与科室和个人的绩效挂钩，对合理用药工作表现优秀的科室和个人给予表彰和奖励；对存在不合理用药问题的科室和个人进行批评教育，并责令整改；对情节严重的，按照相关规定进行处罚。七、培训与教育（一）培训计划制定临床合理用药培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。培训计划应根据不同岗位人员的需求和实际情况进行制定，确保培训的针对性和实效性。（二）培训内容1.法律法规：《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规。2.专业知识：药物治疗学、药理学、临床药学、药品不良反应监测等专业知识。3.技能培训：合理用药决策方法、处方审核技巧、用药教育方法等技能培训。（三）培训对象1.全体医务人员：包括医师、护士、药师等，定期开展全院性的合理用药培训，提高医务人员的合理用药意识和水平。2.新入职医务人员：进行岗前合理用药培训，使其熟悉卫生院的临床合理用药制度和流程。3.临床药师：参加专业的临床药学培训，不断提升临床药学服务能力。（四）培训方式1.集中授课：定期组