卫生院疫苗储备制度

PAGE卫生院疫苗储备制度一、总则1.目的为加强卫生院疫苗储备管理，确保疫苗供应的及时性、安全性和有效性，有效应对各类疫苗相关公共卫生事件，保障人民群众身体健康，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有疫苗的储备管理工作，包括疫苗的采购、储存、运输、发放、使用及报废等环节。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家及地方关于疫苗管理的法律法规、行业标准和规范要求，确保疫苗储备工作合法合规。科学合理原则：根据辖区人口数量、疾病流行趋势、免疫规划程序等因素，科学合理地确定疫苗储备品种、数量和规模，避免浪费和短缺。安全有效原则：建立健全疫苗质量管理制度，确保储备疫苗的质量安全，有效预防、控制和消除疫苗针对传染病的发生与流行。动态管理原则：根据疫苗使用情况、市场供应变化、疾病防控需求等因素，及时调整疫苗储备计划，实现动态平衡管理。二、职责分工1.卫生院领导全面负责卫生院疫苗储备工作的领导和决策，协调解决疫苗储备工作中的重大问题。确保疫苗储备工作所需的人员、经费、设施设备等资源得到有效保障。2.防保科负责制定疫苗储备计划，根据辖区疫苗接种需求和供应情况，提出合理的储备建议，并报卫生院领导审批。掌握疫苗使用动态，及时收集、分析疫苗使用数据，为调整储备计划提供依据。负责与疫苗供应单位沟通协调，组织疫苗的采购、验收、入库等工作。3.药剂科负责疫苗的储存管理，建立健全疫苗储存管理制度，确保疫苗储存条件符合要求。定期对库存疫苗进行盘点、清查，做到账物相符。按照规定程序发放疫苗，做好发放记录，并跟踪疫苗使用情况。4.财务科负责安排疫苗储备工作所需经费，确保经费及时足额到位。对疫苗储备经费的使用进行监督管理，确保经费使用合理合规。5.质量管理部门负责对疫苗储备全过程的质量进行监督检查，确保疫苗质量符合标准要求。对疫苗采购、储存、运输、使用等环节中发现的质量问题及时进行调查处理，并向上级主管部门报告。6.接种门诊工作人员严格按照疫苗接种规范和操作规程，正确使用疫苗，确保接种安全有效。及时反馈疫苗使用过程中的问题和需求，协助做好疫苗储备管理工作。三、疫苗采购1.采购计划制定防保科应根据辖区人口数量、免疫规划程序、疫苗接种率、疾病监测数据以及疫苗损耗系数等因素，综合分析预测疫苗需求，制定年度疫苗采购计划。采购计划应明确疫苗品种、规格、数量、采购时间等内容，并报卫生院领导审批。在制定采购计划时，应充分考虑疫苗的有效期、库存情况以及市场供应的稳定性等因素，避免因计划不合理导致疫苗积压或短缺。2.供应商选择卫生院应选择具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗经营企业作为疫苗供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、疫苗批签发证明、质量保证协议等。建立供应商评估机制，定期对供应商的供货质量、价格、信誉、售后服务等方面进行评估，确保供应商具备良好的合作条件。3.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括疫苗品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。确保采购合同符合法律法规和行业标准要求，保障卫生院的合法权益。4.采购流程防保科根据审批后的采购计划，向供应商发送采购订单。供应商按照采购订单要求组织生产或配送疫苗，并提供相关的质量证明文件。疫苗到货前，防保科应通知药剂科做好验收准备工作。疫苗到货时，由药剂科会同质量管理部门按照合同约定的质量标准和验收程序进行验收，验收合格后方可入库。四、疫苗储存1.储存设施设备卫生院应配备与疫苗储存规模相适应的专用冷库、冷藏柜、冰箱等储存设施设备，并确保其正常运行。储存设施设备应定期进行维护、保养和校准，保证温度、湿度等储存条件符合疫苗储存要求。冷库应安装温湿度自动监测系统，实时记录温湿度数据，并具备数据存储和查询功能。在储存设施设备发生故障时，应及时采取有效的应急措施，确保疫苗质量安全。2.分区分类存放根据疫苗的品种、规格、剂型、有效期等因素，对疫苗进行分区分类存放。不同品种、不同规格、不同剂型的疫苗应分开存放，并有明显的标识。疫苗应按照有效期远近依次存放，遵循先进先出、近效期先出的原则。对有特殊储存要求的疫苗，如冷链运输疫苗、需要避光保存的疫苗等，应按照相应的要求进行存放。3.库存管理药剂科应建立疫苗库存台账，详细记录疫苗的入库、出库、库存数量、批次、有效期等信息。定期对库存疫苗进行盘点清查，做到账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因，并进行相应的处理。每月对库存疫苗进行分析评估，根据疫苗使用情况、有效期等因素，提出预警信息，及时调整采购计划和库存结构。4.温湿度监测与记录冷库、冷藏柜、冰箱等储存设施设备应配备温湿度监测设备，并按照规定的时间间隔进行温湿度监测记录。温湿度监测记录应真实、完整、准确，保存期限不少于疫苗有效期满后2年。如发现温湿度超出规定范围，应立即采取措施进行调整，并记录处理过程。五、疫苗运输1.运输工具选择根据疫苗的特性和运输距离，选择合适的运输工具。对于冷链运输疫苗，应使用具备温度控制功能的冷藏车、冷藏箱或保温箱等运输工具，并确保运输过程中温度符合要求。运输工具应定期进行维护、保养和清洁，保证其性能良好，能够满足疫苗运输的需要。2.运输过程管理在疫苗运输前，应对运输工具进行预冷或预热处理，确保运输过程中温度稳定。疫苗装车时，应按照疫苗的品种、规格、数量等进行合理摆放，避免挤压、碰撞。运输过程中，应实时监测运输工具内的温度，并做好记录。如发现温度异常，应及时采取措施进行处理，并向卫生院报告。严格遵守疫苗运输的相关规定，确保疫苗运输的时效性和安全性。3.交接与记录疫苗运输到达目的地后，运输人员应与接收人员进行交接，双方共同核对疫苗的品种、规格、数量、批次、有效期等信息，并签字确认。运输人员应向接收人员提供运输过程中的温度监测记录等相关资料。接收人员应按照规定程序对疫苗进行验收，如发现问题应及时与运输人员沟通处理，并做好记录。六、疫苗发放1.发放原则按照“先短效期、后长效期”、“先产先出、先进先出”的原则发放疫苗。根据接种门诊的实际需求，合理安排疫苗发放数量，确保疫苗供应的及时性和准确性。2.发放流程接种门诊工作人员根据疫苗接种计划，填写疫苗领取申请表，报防保科审核。防保科审核通过后，通知药剂科发放疫苗。药剂科按照申请表的要求，核对疫苗品种、规格、数量等信息，无误后发放疫苗，并做好发放记录。接种门诊工作人员领取疫苗时，应与药剂科工作人员进行交接，双方签字确认。3.发放记录药剂科应建立疫苗发放台账，详细记录疫苗的发放日期、品种、规格、数量、领取部门、领取人等信息。发放记录应保存完整，以便追溯疫苗的流向和使用情况。七、疫苗使用1.接种人员资质从事疫苗接种工作的人员应具备相应的资质，经过专业培训并考核合格。接种人员应严格遵守疫苗接种规范和操作规程，确保接种安全有效。2.接种前准备接种人员应在接种前对受种者进行健康状况询问、接种禁忌核查等工作，确保受种者符合接种条件。对接种疫苗的品种、规格、剂量、接种部位、接种途径等进行核对，确保接种信息准确无误。准备好接种所需的器材、药品等物品，并确保其质量合格、性能良好。3.接种操作接种人员应按照规定的接种程序和操作方法进行接种，做到一人一针一管一用一消毒。在接种过程中，应密切观察受种者的反应，如出现异常情况应及时妥善处理。接种完成后，应告知受种者接种后的注意事项，并在接种记录上签字确认。4.接种记录接种门诊应建立疫苗接种记录，详细记录受种者的姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、规格、剂量、接种时间、接种部位、接种人员等信息。接种记录应及时、准确、完整，并妥善保存，保存期限不少于疫苗有效期满后2年。八、疫苗报废1.报废原因疫苗因过期、变质、破损、效期内质量抽检不合格等原因不能继续使用的，应予以报废处理。因疫苗接种计划调整、疫苗供应渠道变化等原因导致库存疫苗不再需要的，也可申请报废。2.报废申请与审批药剂科发现疫苗需要报废时，应填写疫苗报废申请表，详细说明报废原因、品种、规格、数量、批次等信息，并报卫生院领导审批。卫生院领导对报废申请进行审核，批准后交由药剂科进行报废处理。3.报废处理方式对于过期、变质、破损、效期内质量抽检不合格的疫苗，应按照国家有关规定进行无害化处理，严禁随意丢弃。对于因其他原因报废不再需要的疫苗，应按照规定程序进行处置，确保疫苗不流入非法渠道。4.报废记录药剂科应建立疫苗报废记录，详细记录疫苗报废的日期、原因、品种、规格、数量、批次、处理方式等信息。报废记录应保存完整，以便追溯疫苗报废情况。九、监督检查与考核1.监督检查卫生院质量管理部门应定期对疫苗储备、采购、储存、运输、发放、使用及报废等环节进行监督检查，确保各项工作符合法律法规和行业标准要求。监督检查内容包括疫苗质量、储存条件、运输过程、发放记录、接种操作等方面。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门限期整改，并跟踪整改落实情